Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek lubrikačního gelu pro úlevu od bolesti při vyšetření zrcátka u pacientek s gynekologickou onkologií

12. června 2014 aktualizováno: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
Vyšetření pánve, důležitá součást gynekologických onkologických pacientek, která pomáhá odhalit recidivu rakoviny nebo infekce. Navzdory jeho důležitosti se mnoho žen zdráhá a bojí se zákroku ze strachu, nepohodlí a bolesti. Cílem této studie je odhadnout, zda použití lubrikačního gelu snižuje bolestivost pacientek při zavádění specula ve srovnání s použitím vody u gynekologických onkologických pacientek

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Krocan, 35600
        • Tepecik Education and REserch Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

*Pacientky WHO přišly na dohled pro maligní gynekologická onemocnění, jako je rakovina dělohy, rakovina děložního čípku a rakovina vaječníků s radioterapií a chemoterapií nebo bez ní

Kritéria vyloučení

  • Ženy podstupovaly vulvektomii nebo vaginektomii
  • Ženy s úzkou vagínou pro standardní střední velikost zrcátka k vyšetření
  • Ženy, které podstoupily operaci šetřící plodnost.
  • Ženy měly vaginitidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lubrikační gel
Spekulum bylo zahřáté a pacienti byli informováni o tom, co se bude dít. Stydké pysky byly roztaženy zespodu, aby se zavedlo zrcátko, které bylo zavedeno pod úhlem 45 stupňů směřujícím dolů, a poté se horizontálně otáčelo, jak vkládání pokračovalo. V tomto okamžiku bylo získáno skóre VAS (vložení). Poté se zrcátko otevřelo, dokud nebylo vidět vaginální manžetu, a zrcátko se zajistilo otočením palce. Bylo zaznamenáno druhé skóre VAS (dilatace). Během vyšetření zrcátka byl odebrán cervikální stěr s cervikálním kartáčkem pro případné patologické posouzení. Zrcadlo bylo mírně staženo, což umožnilo, aby se bankovka přiblížila k sobě, a v této fázi (extrakce) bylo získáno konečné skóre VAS. V gelové skupině lékař umístil 6,5 ml sterilního lubrikačního gelu na horní a spodní čepel zrcadla. Délka vagíny byla měřena ukazováčkem.
Lék: lubrikační gel
Komparátor placeba: voda
V tomto okamžiku bylo získáno skóre VAS (vložení). Poté se zrcátko otevřelo, dokud nebylo vidět vaginální manžetu, a zrcátko se zajistilo otočením palce. Bylo zaznamenáno druhé skóre VAS (dilatace). Během vyšetření zrcátka byl odebrán cervikální stěr s cervikálním kartáčkem pro případné patologické posouzení. Zrcadlo bylo mírně staženo, což umožnilo, aby se bankovka přiblížila k sobě, a v této fázi (extrakce) bylo získáno konečné skóre VAS. Ve skupině s vodou byly horní a spodní lopatky zrcátka navlhčeny 6,5 ml vody z vodovodu, které byly předtím naplněny do injekční stříkačky udržované při pokojové teplotě. Po vyšetření zrcadla bylo provedeno vyšetření pánve a délka vagíny (definovaná jako vzdálenost od vaginální manžety k vaginálnímu vrcholu) byl měřen ukazováčkem.
Lék: lubrikační gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Během vyšetření Speculum Dilatace
Během vyšetření Speculum Dilatace
Během vyšetření Speculum Dilatace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální fáze vkládání analogové stupnice
Časové okno: urgování fáze vkládání Speculum Examination
Během fáze vkládání Speculum Examination
urgování fáze vkládání Speculum Examination

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Extrakce skóre VAS
Časové okno: Durig extrahoval zrcadlo
Durig extrahoval zrcadlo

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erzincan Military Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • gungorduk16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na lubrikační gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit