Влияние смазывающего геля на обезболивание при осмотре в зеркале у онкологических гинекологов
12 июня 2014 г. обновлено: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
Тазовое обследование, важная часть онкологических гинекологических пациентов, помогающая выявить рецидив рака или инфекции. Несмотря на его важность, многие женщины не хотят и беспокоятся о процедуре из-за страха, а также дискомфорта и боли.
Целью данного исследования является оценка того, уменьшает ли использование смазывающего геля боль у пациентов во время введения зеркала по сравнению с использованием воды у пациентов с гинекологической онкологией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tepecik
-
İzmir, Tepecik, Турция, 35600
- Tepecik Education and REserch Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
*Пациенты женского пола, прибывшие в ВОЗ для эпиднадзора за злокачественными гинекологическими заболеваниями, такими как рак матки, рак шейки матки и рак яичников, с лучевой терапией и химиотерапией или без них
Критерий исключения
- Женщины перенесли вульвэктомию или вагинэктомию.
- Женщины с узким влагалищем для стандартного зеркала среднего размера для осмотра
- Женщины, перенесшие операцию по сохранению фертильности.
- У женщин был вагинит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Смазочный гель
Зеркало нагревали, и пациентов информировали о том, что должно произойти.
Половые губы раздвинули снизу, чтобы ввести зеркало, которое было введено под углом 45 градусов и направлено вниз, а затем повернуто горизонтально по мере продолжения введения.
В этот момент была получена оценка по ВАШ (вставка).
Затем носик зеркала открывали до тех пор, пока не стала видна вагинальная манжета, и зеркало закрепляли, поворачивая гайку с накатанной головкой.
Регистрировали вторую оценку по ВАШ (расширение).
При осмотре в зеркале брали цервикальный мазок цервикальной щеткой для патологической оценки, если это необходимо.
Зеркало было слегка отведено, что позволило сомкнуть купюру, и на этом этапе (извлечение) был получен окончательный балл по ВАШ.
В группе с гелем врач наносил стерильный смазывающий гель объемом 6,5 мл на верхнюю и нижнюю лопасти зеркала.
Длину влагалища измеряли указательным пальцем.
|
|
|
Плацебо Компаратор: вода
В этот момент была получена оценка по ВАШ (вставка).
Затем носик зеркала открывали до тех пор, пока не стала видна вагинальная манжета, и зеркало закрепляли, поворачивая гайку с накатанной головкой.
Регистрировали вторую оценку по ВАШ (расширение).
При осмотре в зеркале брали цервикальный мазок цервикальной щеткой для патологической оценки, если это необходимо.
Зеркало было слегка отведено, что позволило сомкнуть купюру, и на этом этапе (извлечение) был получен окончательный балл по ВАШ.
В водной группе верхнее и нижнее лезвия зеркала были смочены 6,5 мл водопроводной воды, предварительно набранной в шприц, хранящийся при комнатной температуре. до верхушки влагалища) измеряли указательным пальцем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Во время осмотра зеркалом на стадии расширения
|
Во время осмотра зеркалом на стадии расширения
|
Во время осмотра зеркалом на стадии расширения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
этап ввода визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: уринг Speculum Examination этап введения
|
Во время этапа введения зеркала
|
уринг Speculum Examination этап введения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Извлечение баллов по ВАШ
Временное ограничение: Извлечение зеркала Дурига
|
Извлечение зеркала Дурига
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- gungorduk16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .