Efeito do gel lubrificante para alívio da dor durante o exame especular em pacientes oncológicos ginecológicos
12 de junho de 2014 atualizado por: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
O exame pélvico, parte importante dos pacientes oncológicos ginecológicos para ajudar a detectar a recidiva do câncer ou infecções. Apesar de sua importância, muitas mulheres relutam e ficam ansiosas com o procedimento por medo, desconforto e dor.
O objetivo deste estudo é estimar se o uso de gel lubrificante diminui a dor do paciente durante a inserção do espéculo em comparação com o uso de água em pacientes oncológicos ginecológicos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tepecik
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İzmir, Tepecik, Peru, 35600
- Tepecik Education and REserch Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
*Pacientes do sexo feminino que vieram para vigilância de doenças ginecológicas malignas, como câncer uterino, câncer de colo do útero e câncer de ovário com ou sem radioterapia e quimioterapia
Critério de exclusão
- Mulheres submetidas a vulvectomia ou vaginectomia
- Mulheres com vagina estreita para tamanho médio padrão de espéculo para exame
- Mulheres submetidas à cirurgia de preservação da fertilidade.
- As mulheres tiveram vaginite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gel Lubrificante
O espéculo foi aquecido e os pacientes foram informados sobre o que iria acontecer.
Os lábios foram abertos de baixo para introduzir o espéculo, que foi inserido em um ângulo de 45 graus apontando para baixo e depois girado horizontalmente enquanto a inserção continuava.
Uma pontuação VAS (inserção) foi obtida neste ponto.
Em seguida, a ponta do espéculo foi aberta até que o manguito vaginal pudesse ser visto, e o espéculo foi preso girando a porca.
Uma segunda pontuação VAS (dilatação) foi registrada.
Durante o exame especular, esfregaço cervical com escova cervical foi obtido para avaliação patológica, se necessário.
O espéculo foi ligeiramente afastado, o que permitiu o fechamento do bico, e nesta etapa (extração) obteve-se o escore final da EVA.
No grupo do gel, um médico colocou 6,5 mL de gel lubrificante estéril nas lâminas superior e inferior do espéculo.
O comprimento da vagina foi medido pelo dedo indicador.
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Comparador de Placebo: água
Uma pontuação VAS (inserção) foi obtida neste ponto.
Em seguida, a ponta do espéculo foi aberta até que o manguito vaginal pudesse ser visto, e o espéculo foi preso girando a porca.
Uma segunda pontuação VAS (dilatação) foi registrada.
Durante o exame especular, esfregaço cervical com escova cervical foi obtido para avaliação patológica, se necessário.
O espéculo foi ligeiramente afastado, o que permitiu o fechamento do bico, e nesta etapa (extração) obteve-se o escore final da EVA.
No grupo água, as lâminas superior e inferior do espéculo foram umedecidas com 6,5 mL de água da torneira previamente carregada em uma seringa mantida em temperatura ambiente. ao ápice vaginal) foi medida pelo dedo indicador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Durante o exame especular Fase de dilatação
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Durante o exame especular Fase de dilatação
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Durante o exame especular Fase de dilatação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estágio de inserção de escala analógica visual
Prazo: estágio de inserção do exame de espéculo
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Durante a fase de inserção do exame de espéculo
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estágio de inserção do exame de espéculo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Extração de pontuação VAS
Prazo: Durante a extração do espéculo
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Durante a extração do espéculo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- gungorduk16
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