润滑凝胶对妇科肿瘤患者窥镜检查疼痛的缓解作用
2014年6月12日 更新者：Kemal GUNGORDUK、Erzincan Military Hospital
盆腔检查是妇科肿瘤患者的重要组成部分，可帮助检测癌症复发或感染。尽管它很重要，但由于恐惧、不适和疼痛，许多女性不愿接受该程序并感到焦虑。
本研究的目的是评估在妇科肿瘤患者中，与使用水相比，使用润滑凝胶是否可以减轻窥器插入过程中的患者疼痛
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tepecik
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İzmir、Tepecik、火鸡、35600
- Tepecik Education and REserch Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
*WHO前来监测子宫癌、宫颈癌、卵巢癌等妇科恶性疾病伴或不伴放化疗的女性患者
排除标准
- 女性正在接受外阴切除术或阴道切除术
- 标准中等大小的阴道镜用于检查的阴道狭窄的妇女
- 接受保留生育能力手术的妇女。
- 女性得了阴道炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：润滑凝胶
窥器被加热，患者被告知将要发生的事情。
从下方展开阴唇以引入窥器，该窥器以指向下方的 45 度角插入，然后在继续插入时水平旋转。
此时获得 VAS 评分（插入）。
接下来，打开窥器的嘴直到可以看到阴道袖口，然后通过转动拇指螺母来固定窥器。
记录第二个 VAS 评分（扩张）。
窥镜检查时，必要时用宫颈刷取宫颈涂片进行病理学评估。
将窥器略微收回，使嘴合拢，在这个阶段（提取）获得最终的 VAS 评分。
在凝胶组中，医生将 6.5 mL mL 无菌润滑凝胶放在窥器的顶部和底部刀片上。
阴道的长度是用食指测量的。
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安慰剂比较：水
此时获得 VAS 评分（插入）。
接下来，打开窥器的嘴直到可以看到阴道袖口，然后通过转动拇指螺母来固定窥器。
记录第二个 VAS 评分（扩张）。
窥镜检查时，必要时用宫颈刷取宫颈涂片进行病理学评估。
将窥镜略微收回，使喙闭合在一起，并在这个阶段（提取）获得最终的 VAS 评分。
在水组中，用 6.5 mL 自来水润湿窥器的顶部和底部刀片，这些自来水预先装入保持在室温下的注射器中。窥器检查后，进行骨盆检查和阴道长度（定义为与阴道袖口的距离至阴道尖）用食指测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：窥镜检查扩张阶段
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窥镜检查扩张阶段
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窥镜检查扩张阶段
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟刻度插入阶段
大体时间：窥镜检查插入阶段
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在窥镜检查插入阶段
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窥镜检查插入阶段
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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VAS评分提取
大体时间：Durig 提取窥器
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Durig 提取窥器
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月12日
首次发布 (估计)
2013年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月12日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- gungorduk16
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