Effekt av smøregel for smertelindring under spekulumundersøkelse hos gynekologiske onkologiske pasienter
12. juni 2014 oppdatert av: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
Bekkenundersøkelse, en viktig del av gynekologiske onkologiske pasienter for å hjelpe med å oppdage tilbakefall av kreft eller infeksjoner. Til tross for dens betydning, er mange kvinner motvillige og engstelige for prosedyren på grunn av frykt, samt ubehag og smerte.
Målet med denne studien er å estimere om bruk av smøregel reduserer pasientens smerte under spekuluminnsetting sammenlignet med bruk av vann hos gynekologiske onkologiske pasienter
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tepecik
-
İzmir, Tepecik, Tyrkia, 35600
- Tepecik Education and REserch Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
*Kvinnelige pasienter WHO kom for overvåking for ondartet gynekologisk sykdom som livmorkreft, livmorhalskreft og eggstokkreft med eller uten strålebehandling og kjemoterapi
Eksklusjonskriterier
- Kvinner gjennomgikk vulvektomi eller vaginektomi
- Kvinner med smal skjede for standard middels størrelse spekulum for undersøkelse
- Kvinner som gjennomgikk fertilitetssparende operasjon.
- Kvinner hadde vaginitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smørende gel
Spekulumet ble varmet opp, og pasientene ble informert om hva som skulle skje.
Labia ble spredt nedenfra for å introdusere spekulum, som ble satt inn i en 45-graders vinkel som pekte nedover og deretter rotert horisontalt mens innsettingen fortsatte.
En VAS-score (innsetting) ble oppnådd på dette tidspunktet.
Deretter ble nebben på spekulum åpnet opp til skjedemansjetten kunne sees, og spekulum ble sikret ved å vri tommelen.
En andre VAS-skåre (dilatasjon) ble registrert.
Under spekulumundersøkelse ble det innhentet cervikal utstryk med cervikal børste for patologisk vurdering om nødvendig.
Spekulumet ble trukket litt tilbake, noe som gjorde at regningen lukket seg sammen, og på dette stadiet (utvinning) ble den endelige VAS-poengsummen oppnådd.
I gelgruppen plasserte en lege 6,5 mL steril smøregel på toppen og bunnen av spekulumet.
Lengden på skjeden ble målt med pekefingeren.
|
|
|
Placebo komparator: vann
En VAS-score (innsetting) ble oppnådd på dette tidspunktet.
Deretter ble nebben på spekulum åpnet opp til skjedemansjetten kunne sees, og spekulum ble sikret ved å vri tommelen.
En andre VAS-skåre (dilatasjon) ble registrert.
Under spekulumundersøkelse ble det innhentet cervikal utstryk med cervikal børste for patologisk vurdering om nødvendig.
Spekulumet ble trukket litt tilbake, noe som gjorde at regningen lukket seg sammen, og på dette stadiet (utvinning) ble den endelige VAS-poengsummen oppnådd.
I vanngruppen ble spekulumets topp- og bunnblad fuktet med 6,5 ml vann fra springen som tidligere var lagt i en sprøyte holdt ved romtemperatur. Etter spekulumundersøkelsen ble det utført bekkenundersøkelse og lengden på skjeden (definert som avstand fra vaginal mansjett). til vaginal apex) ble målt med pekefingeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Under Spekulumundersøkelse Dilatasjonsstadiet
|
Under Spekulumundersøkelse Dilatasjonsstadiet
|
Under Spekulumundersøkelse Dilatasjonsstadiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skalainnsettingsstadium
Tidsramme: uring Spekulum Examination innsettingsstadiet
|
Under innsettingsstadiet med spekulumundersøkelse
|
uring Spekulum Examination innsettingsstadiet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VAS-poengutvinning
Tidsramme: Durig utvinning spekulumet
|
Durig utvinning spekulumet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- gungorduk16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .