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Wirkung von Gleitgel zur Schmerzlinderung während der Spekulumuntersuchung bei Patienten mit gynäkologischer Onkologie

12. Juni 2014 aktualisiert von: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
Die Untersuchung des Beckens ist ein wichtiger Bestandteil gynäkologischer Onkologiepatienten, um das Wiederauftreten von Krebserkrankungen oder Infektionen zu erkennen. Trotz seiner Bedeutung scheuen viele Frauen den Eingriff aufgrund von Angst, Unwohlsein und Schmerzen zurück und haben Angst. Das Ziel dieser Studie besteht darin, abzuschätzen, ob die Verwendung von Gleitgel die Schmerzen des Patienten beim Einführen des Spekulums im Vergleich zur Verwendung von Wasser bei gynäkologischen Onkologiepatienten verringert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Truthahn, 35600
        • Tepecik Education and REserch Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

*Patientinnen der WHO kamen zur Überwachung auf bösartige gynäkologische Erkrankungen wie Gebärmutterkrebs, Gebärmutterhalskrebs und Eierstockkrebs mit oder ohne Strahlentherapie und Chemotherapie

Ausschlusskriterien

  • Frauen unterzogen sich einer Vulvektomie oder Vaginektomie
  • Frauen mit schmaler Vagina für Standard-Spekulum mittlerer Größe zur Untersuchung
  • Frauen, die sich einer fruchtbarkeitserhaltenden Operation unterzogen haben.
  • Frauen hatten Vaginitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleitgel
Das Spekulum wurde erwärmt und die Patienten wurden darüber informiert, was passieren würde. Die Schamlippen wurden von unten gespreizt, um das Spekulum einzuführen, das in einem 45-Grad-Winkel nach unten gerichtet eingeführt und dann im weiteren Verlauf horizontal gedreht wurde. Zu diesem Zeitpunkt wurde ein VAS-Score (Insertion) ermittelt. Als nächstes wurde der Schnabel des Spekulums geöffnet, bis die Vaginalmanschette sichtbar war, und das Spekulum wurde durch Drehen der Rändelmutter gesichert. Ein zweiter VAS-Score (Dilatation) wurde aufgezeichnet. Während der Spekulumuntersuchung wurde bei Bedarf ein Zervixabstrich mit einer Zervixbürste zur pathologischen Beurteilung entnommen. Das Spekulum wurde leicht zurückgezogen, wodurch sich die Rechnung zusammenschließen konnte, und in diesem Stadium (Extraktion) wurde der endgültige VAS-Wert ermittelt. In der Gelgruppe trug ein Arzt 6,5 ml steriles Gleitgel auf die Ober- und Unterkante des Spekulums auf. Die Länge der Vagina wurde mit dem Zeigefinger gemessen.
Arzneimittel: Gleitgel
Placebo-Komparator: Wasser
Zu diesem Zeitpunkt wurde ein VAS-Score (Insertion) ermittelt. Als nächstes wurde der Schnabel des Spekulums geöffnet, bis die Vaginalmanschette sichtbar war, und das Spekulum wurde durch Drehen der Rändelmutter gesichert. Ein zweiter VAS-Score (Dilatation) wurde aufgezeichnet. Während der Spekulumuntersuchung wurde bei Bedarf ein Zervixabstrich mit einer Zervixbürste zur pathologischen Beurteilung entnommen. Das Spekulum wurde leicht zurückgezogen, wodurch sich die Rechnung zusammenschließen konnte, und in diesem Stadium (Extraktion) wurde der endgültige VAS-Wert ermittelt. In der Wassergruppe wurden die oberen und unteren Klingen des Spekulums mit 6,5 ml Leitungswasser befeuchtet, das zuvor in eine bei Raumtemperatur gehaltene Spritze gefüllt wurde. Nach der Spekulumuntersuchung wurde eine Beckenuntersuchung durchgeführt und die Länge der Vagina (definiert als Abstand von der Vaginalmanschette) untersucht bis zur Vaginalspitze) wurde mit dem Zeigefinger gemessen.
Arzneimittel: Gleitgel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Während der Dilatationsphase der Spekulumuntersuchung
Während der Dilatationsphase der Spekulumuntersuchung
Während der Dilatationsphase der Spekulumuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala-Einfügungsphase
Zeitfenster: während der Einführphase der Spekulumuntersuchung
Während der Einführphase der Spekulumuntersuchung
während der Einführphase der Spekulumuntersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Extraktion des VAS-Scores
Zeitfenster: Während der Extraktion des Spekulums
Während der Extraktion des Spekulums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erzincan Military Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • gungorduk16

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