- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01988259
배측 경추의 최소 침습 수술 후 두경부 협응력 분석 (MISDCS)
머리-목-협응 분석을 통한 경추 추궁절개술 및 후궁성형술의 개방적 접근법과 최소침습적 배측접근법의 비교
등쪽 경추에 대한 최소 침습 수술의 환자 이점을 입증하기 위해 머리-목-협응을 검사하는 장치가 구성되었습니다.
두 가지 수술 기법이 비교됩니다.
후궁성형술: 개방형 접근법 대 최소 침습 수술(MIS) 접근법; Foraminotomy: 개방형 접근법 대 MIS-접근법. 각 환자는 수술 전, 수술 후, 3개월 및 12개월 추적 검사를 받게 됩니다.
가설은 MIS 접근 후 환자가 개방형 접근을 가진 환자보다 머리-목 조정에서 더 잘 수행한다는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 22081
- 모병
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
-
연락하다:
- Ralph Kothe, MD
- 전화번호: 7001 0049 40 2092
- 이메일: rkothe@Schoen-Kliniken.de
-
연락하다:
- Alexander Gude, MD
- 전화번호: 7068 0049 40 2092
- 이메일: agude@Schoen-Kliniken.de
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수석 연구원:
- Ralph Kothe, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경추의 신경근 또는 골수성 압박 증후군
제외 기준:
- 신경근 기능에 영향을 미치는 신경계 질환
- 자궁 경부 척추에 대한 이전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 추궁 성형술을 위한 양측 접근법
추궁 성형술을 위한 개방형 접근법
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다분절 경추 척추관 협착증에서 후궁 성형술을 위한 개방형 양측 접근법
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활성 비교기: Laminoplasty에 대한 일방적 접근
Laminoplasty에 대한 최소 침습적 접근
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다분절 경추 척추관 협착증에서 추궁 성형술을 위한 일측 최소 침습적 접근.
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활성 비교기: 유공절개술을 위한 골막하 접근법
Foraminotomy를 위한 열린 접근법
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단일 레벨 추간공절개술을 위한 편측 골막하 접근법
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활성 비교기: Foraminotomy에 대 한 transmuscular 접근
Foraminotomy에 대한 최소 침습적 접근
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단일 레벨 구멍 절개술을 위한 일측성 경근 접근법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등경추 수술 후 머리-목-협응력의 성능
기간: 1년
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이 연구의 주요 결과는 힘 및 위치 제어 작업을 사용하여 평가된 운동 제어 성능 측정입니다. 운동 제어 성능 외에도 환자 중심 결과 측정의 2차 결과 측정(예: 통증, 장애 등)이 징수됩니다. 성능 측정은 다음 작업으로 구성됩니다.
추적 작업 중에 시변 대상(입력 신호)이 표시됩니다. 참가자는 머리-목 각도(위치 추적) 또는 모멘트(힘 추적)를 제어하여 지정된 목표를 추적하도록 요청받습니다. 이러한 시험 중 헤드 위치 또는 힘은 모터 제어 시스템의 출력 신호를 나타냅니다. 이러한 신호는 두경부 운동 제어의 오류를 평가하기 위해 시간 및 주파수 영역에서 수집 및 분석됩니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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