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배측 경추의 최소 침습 수술 후 두경부 협응력 분석 (MISDCS)

2015년 5월 21일 업데이트: Ralph Kothe, PD Dr. med., Schoen Klinik Hamburg Eilbek

머리-목-협응 분석을 통한 경추 추궁절개술 및 후궁성형술의 개방적 접근법과 최소침습적 배측접근법의 비교

등쪽 경추에 대한 최소 침습 수술의 환자 이점을 입증하기 위해 머리-목-협응을 검사하는 장치가 구성되었습니다.

두 가지 수술 기법이 비교됩니다.

후궁성형술: 개방형 접근법 대 최소 침습 수술(MIS) 접근법; Foraminotomy: 개방형 접근법 대 MIS-접근법. 각 환자는 수술 전, 수술 후, 3개월 및 12개월 추적 검사를 받게 됩니다.

가설은 MIS 접근 후 환자가 개방형 접근을 가진 환자보다 머리-목 조정에서 더 잘 수행한다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hamburg, 독일, 22081
        • 모병
        • Schoen Klinik Hamburg Eilbek
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ralph Kothe, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경추의 신경근 또는 골수성 압박 증후군

제외 기준:

  • 신경근 기능에 영향을 미치는 신경계 질환
  • 자궁 경부 척추에 대한 이전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 추궁 성형술을 위한 양측 접근법
추궁 성형술을 위한 개방형 접근법
다분절 경추 척추관 협착증에서 후궁 성형술을 위한 개방형 양측 접근법
활성 비교기: Laminoplasty에 대한 일방적 접근
Laminoplasty에 대한 최소 침습적 접근
다분절 경추 척추관 협착증에서 추궁 성형술을 위한 일측 최소 침습적 접근.
활성 비교기: 유공절개술을 위한 골막하 접근법
Foraminotomy를 위한 열린 접근법
단일 레벨 추간공절개술을 위한 편측 골막하 접근법
활성 비교기: Foraminotomy에 대 한 transmuscular 접근
Foraminotomy에 대한 최소 침습적 접근
단일 레벨 구멍 절개술을 위한 일측성 경근 접근법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등경추 수술 후 머리-목-협응력의 성능
기간: 1년

이 연구의 주요 결과는 힘 및 위치 제어 작업을 사용하여 평가된 운동 제어 성능 측정입니다. 운동 제어 성능 외에도 환자 중심 결과 측정의 2차 결과 측정(예: 통증, 장애 등)이 징수됩니다.

성능 측정은 다음 작업으로 구성됩니다.

  • 머리-목 위치 추적 - 회전 및 굴곡/신전
  • 머리-목 힘 추적 - 왼쪽/오른쪽 굴곡, 확장 및 측면 굽힘

추적 작업 중에 시변 대상(입력 신호)이 표시됩니다. 참가자는 머리-목 각도(위치 추적) 또는 모멘트(힘 추적)를 제어하여 지정된 목표를 추적하도록 요청받습니다. 이러한 시험 중 헤드 위치 또는 힘은 모터 제어 시스템의 출력 신호를 나타냅니다. 이러한 신호는 두경부 운동 제어의 오류를 평가하기 위해 시간 및 주파수 영역에서 수집 및 분석됩니다.

1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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