Análise da Coordenação Cabeça-Pescoço Após Cirurgia Minimamente Invasiva na Coluna Cervical Dorsal (MISDCS)
Comparação de Abordagens Dorsais Abertas vs Minimamente Invasivas para Foraminotomia e Laminoplastia na Coluna Cervical Através do Desempenho da Análise de Coordenação Cabeça-Pescoço
Para comprovar o benefício dos pacientes com a cirurgia minimamente invasiva na coluna cervical dorsal, foi construído um aparelho para examinar a coordenação cabeça-pescoço.
Duas técnicas cirúrgicas diferentes serão comparadas:
Laminoplastia: abordagem aberta versus abordagem de cirurgia minimamente invasiva (MIS); Foraminotomia: abordagem aberta vs abordagem MIS. Cada paciente será testado antes da cirurgia, pós-operatório, bem como 3 e 12 meses de acompanhamento.
A hipótese é que os pacientes após abordagens MIS apresentam melhor desempenho em sua coordenação cabeça-pescoço do que pacientes com abordagens abertas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Hamburg, Alemanha, 22081
- Recrutamento
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
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Contato:
- Ralph Kothe, MD
- Número de telefone: 7001 0049 40 2092
- E-mail: rkothe@Schoen-Kliniken.de
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Contato:
- Alexander Gude, MD
- Número de telefone: 7068 0049 40 2092
- E-mail: agude@Schoen-Kliniken.de
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Investigador principal:
- Ralph Kothe, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome de compressão radicular ou mielopática na coluna cervical
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas com influência na função neuromuscular
- cirurgia anterior na coluna cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Abordagem bilateral para laminoplastia
Abordagem aberta para laminoplastia
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Abordagem bilateral aberta para laminoplastia em estenose espinhal cervical multinível
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Comparador Ativo: Abordagem unilateral para laminoplastia
Abordagem minimamente invasiva para laminoplastia
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Abordagem minimamente invasiva unilateral para laminoplastia em estenose espinhal cervical multinível.
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Comparador Ativo: Abordagem subperiosteal para foraminotomia
Abordagem aberta para foraminotomia
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Abordagem subperiostal unilateral para foraminotomia de nível único
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Comparador Ativo: Abordagem transmuscular para foraminotomia
Abordagem minimamente invasiva para foraminotomia
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Abordagem transmuscular unilateral para foraminotomia de nível único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da coordenação cabeça-pescoço após cirurgia da coluna cervical dorsal
Prazo: um ano
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Os resultados primários deste estudo são as medidas de desempenho do controle motor avaliadas usando tarefas controladas por força e posição. Além do desempenho do controle motor, medidas de resultado secundárias de medidas de resultado orientadas para o paciente (por exemplo, dor, incapacidade, etc.) serão recolhidos. As medidas de desempenho consistirão nas seguintes tarefas:
Durante a tarefa de rastreamento, um alvo variável no tempo (sinal de entrada) será exibido. O participante será solicitado a rastrear o alvo especificado controlando seu ângulo cabeça-pescoço (rastreamento de posição) ou momento (rastreamento de força). A posição ou força da cabeça durante essas tentativas representará o sinal de saída para o sistema de controle do motor. Esses sinais serão coletados e analisados no domínio do tempo e da frequência para avaliar o erro no controle motor cabeça-pescoço. |
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MISDCS
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