颈椎背侧微创手术后头颈协调分析 (MISDCS)
2015年5月21日 更新者：Ralph Kothe, PD Dr. med.、Schoen Klinik Hamburg Eilbek
通过头颈协调分析比较开放式与微创背部入路进行颈椎椎间孔切开术和椎板成形术
为了证明患者在颈椎背侧进行微创手术的益处，构建了一种检查头颈协调的装置。
将比较两种不同的手术技术：
椎板成形术：开放方法与微创手术 (MIS) 方法；椎间孔切开术：开放式方法与 MIS 方法。 每位患者都将在手术前、术后以及 3 个月和 12 个月的随访中接受检测。
假设是 MIS 入路后的患者在头颈协调方面比开放入路的患者表现更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamburg、德国、22081
- 招聘中
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
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接触：
- Ralph Kothe, MD
- 电话号码：7001 0049 40 2092
- 邮箱：rkothe@Schoen-Kliniken.de
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接触：
- Alexander Gude, MD
- 电话号码：7068 0049 40 2092
- 邮箱：agude@Schoen-Kliniken.de
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首席研究员：
- Ralph Kothe, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颈椎神经根性或脊髓性压迫综合征
排除标准：
- 影响神经肌肉功能的神经系统疾病
- 先前的颈椎手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：椎板成形术的双侧入路
椎板成形术的开放入路
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多节段颈椎管狭窄症椎板成形术的双侧开放入路
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有源比较器：椎板成形术的单侧入路
椎板成形术的微创方法
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多节段颈椎管狭窄椎板成形术的单侧微创入路。
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有源比较器：椎间孔切开术的骨膜下入路
开放式椎间孔切开术
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单节段椎间孔切开术的单侧骨膜下入路
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有源比较器：经肌肉入路进行椎间孔切开术
椎间孔切开术的微创方法
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单节段椎间孔切开术的单侧经肌入路
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎背侧术后头颈协调能力的表现
大体时间：一年
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本研究的主要成果是使用力和位置控制任务评估的运动控制性能测量。 除了运动控制性能外，以患者为导向的结果测量的次要结果测量（例如 疼痛、残疾等）将被收集。 绩效衡量将包括以下任务：
在跟踪任务期间，将显示随时间变化的目标（输入信号）。 参与者将被要求通过控制他/她的头颈角度（位置跟踪）或力矩（力跟踪）来跟踪指定的目标。 这些试验期间的头部位置或力将代表电机控制系统的输出信号。 这些信号将在时域和频域中收集和分析，以评估头颈电机控制中的误差。 |
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ralph Kothe, MD、Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月13日
首次发布 (估计)
2013年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月21日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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