Analiza koordynacji głowa-szyja po małoinwazyjnej operacji kręgosłupa szyjnego grzbietowego (MISDCS)
Porównanie otwartych i minimalnie inwazyjnych podejść grzbietowych do foraminotomii i laminoplastyki kręgosłupa szyjnego poprzez wykonanie analizy koordynacji głowa-szyja
Aby udowodnić korzyści pacjentów z małoinwazyjnej operacji kręgosłupa szyjnego, skonstruowano aparat do badania koordynacji głowa-szyja.
Porównane zostaną dwie różne techniki chirurgiczne:
Laminoplastyka: podejście otwarte a podejście chirurgii minimalnie inwazyjnej (MIS); Foraminotomia: podejście otwarte vs podejście MIS. Każdy pacjent zostanie przebadany przed operacją, po operacji oraz w 3 i 12 miesięcznej obserwacji.
Hipoteza jest taka, że pacjenci po podejściach MIS osiągają lepsze wyniki w zakresie koordynacji głowa-szyja niż pacjenci z podejściami otwartymi.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 22081
- Rekrutacyjny
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
-
Kontakt:
- Ralph Kothe, MD
- Numer telefonu: 7001 0049 40 2092
- E-mail: rkothe@Schoen-Kliniken.de
-
Kontakt:
- Alexander Gude, MD
- Numer telefonu: 7068 0049 40 2092
- E-mail: agude@Schoen-Kliniken.de
-
Główny śledczy:
- Ralph Kothe, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zespół ucisku korzeniowego lub mielopatycznego w odcinku szyjnym kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- choroby neurologiczne mające wpływ na czynność nerwowo-mięśniową
- przebyta operacja kręgosłupa szyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dwustronne podejście do laminoplastyki
Otwarte podejście do laminoplastyki
|
Otwarte obustronne podejście do laminoplastyki w wielopoziomowym zwężeniu odcinka szyjnego kręgosłupa
|
|
Aktywny komparator: Jednostronne podejście do laminoplastyki
Minimalnie inwazyjna metoda laminoplastyki
|
Jednostronne małoinwazyjne podejście do laminoplastyki w wielopoziomowym zwężeniu odcinka szyjnego kręgosłupa.
|
|
Aktywny komparator: Dostęp podokostnowy do foraminotomii
Otwarte podejście do foraminotomii
|
Jednostronny dostęp podokostnowy do foraminotomii na jednym poziomie
|
|
Aktywny komparator: Dostęp przezmięśniowy do foraminotomii
Minimalnie inwazyjna metoda foraminotomii
|
Jednostronny dostęp przezmięśniowy do foraminotomii na jednym poziomie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonywanie koordynacji głowa-szyja po operacjach kręgosłupa szyjnego grzbietowego
Ramy czasowe: rok
|
Głównymi wynikami tego badania są miary wydajności kontroli motorycznej oceniane za pomocą zadań kontrolowanych siłą i pozycją. Oprócz wydajności kontroli motorycznej, drugorzędne miary wyników zorientowanych na pacjenta (np. ból, niepełnosprawność itp.) zostaną zebrane. Mierniki wydajności będą składać się z następujących zadań:
Podczas zadania śledzenia będzie wyświetlany zmienny w czasie cel (sygnał wejściowy). Uczestnik zostanie poproszony o śledzenie określonego celu poprzez kontrolowanie kąta pochylenia głowy i szyi (śledzenie pozycji) lub momentu (śledzenie siły). Pozycja głowy lub siła podczas tych prób będzie reprezentować sygnał wyjściowy dla systemu sterowania silnikiem. Sygnały te zostaną zebrane i przeanalizowane w dziedzinie czasu i częstotliwości, aby ocenić błąd w sterowaniu motorycznym głowa-szyja. |
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MISDCS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .