背側頸椎の低侵襲手術後の頭頸部協調分析 (MISDCS)
2015年5月21日 更新者：Ralph Kothe, PD Dr. med.、Schoen Klinik Hamburg Eilbek
頭頸部協調分析の実施による、頸椎における有孔切開術および椎弓形成術のための開放対低侵襲背側アプローチの比較
背側頸椎の低侵襲手術の患者の利益を証明するために、頭頸部の調整を調べるための装置が構築されました。
2 つの異なる手術手技を比較します。
椎弓形成術: オープン アプローチ vs 低侵襲手術 (MIS) アプローチ。有孔切開術: オープン アプローチ vs MIS アプローチ。 各患者は、手術前、手術後、および 3 か月と 12 か月のフォローアップで検査されます。
仮説は、MIS アプローチの後の患者は、オープン アプローチの患者よりも頭頸部の協調性が優れているというものです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、22081
- 募集
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
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コンタクト：
- Ralph Kothe, MD
- 電話番号：7001 0049 40 2092
- メール：rkothe@Schoen-Kliniken.de
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コンタクト：
- Alexander Gude, MD
- 電話番号：7068 0049 40 2092
- メール：agude@Schoen-Kliniken.de
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主任研究者：
- Ralph Kothe, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸椎の根性または脊髄性圧迫症候群
除外基準:
- 神経筋機能に影響を与える神経疾患
- 頸椎の以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：椎弓形成術の両側アプローチ
椎弓形成術のオープンアプローチ
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マルチレベル頸部脊柱管狭窄症における椎弓形成術のためのオープン両側アプローチ
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アクティブコンパレータ：椎弓形成術の片側アプローチ
椎弓形成術の低侵襲アプローチ
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マルチレベル頸部脊柱管狭窄症における椎弓形成術のための片側低侵襲アプローチ。
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アクティブコンパレータ：有孔切開のための骨膜下アプローチ
有孔切開のためのオープンアプローチ
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シングルレベル有孔切開術のための片側骨膜下アプローチ
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アクティブコンパレータ：有孔切開のための経筋的アプローチ
有孔切開のための低侵襲アプローチ
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シングルレベルの有孔切開術のための片側経筋アプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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背側頸椎手術後の頭頸部協調運動のパフォーマンス
時間枠：一年
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この研究の主な結果は、力と位置制御タスクを使用して評価されたモーター制御性能測定値です。 運動制御のパフォーマンスに加えて、患者志向のアウトカム指標の二次アウトカム指標（例： 痛み、障害など）が収集されます。 パフォーマンス測定は、次のタスクで構成されます。
追跡タスク中は、時変ターゲット (入力信号) が表示されます。 参加者は、頭と首の角度 (位置追跡) またはモーメント (力追跡) を制御して、指定されたターゲットを追跡するように求められます。 これらの試験中の頭の位置または力は、モーター制御システムの出力信号を表します。 これらの信号は収集され、時間および周波数ドメインで分析され、頭頸部モーター制御のエラーが評価されます。 |
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ralph Kothe, MD、Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月21日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。