Hoofd-halscoördinatieanalyse na minimaal invasieve chirurgie in de dorsale cervicale wervelkolom (MISDCS)
Vergelijking van open versus minimaal invasieve dorsale benaderingen voor foraminotomie en laminoplastie in de cervicale wervelkolom door uitvoering van hoofd-halscoördinatieanalyse
Om het voordeel voor patiënten van minimaal invasieve chirurgie in de dorsale cervicale wervelkolom te bewijzen, werd een apparaat geconstrueerd om de hoofd-halscoördinatie te onderzoeken.
Er worden twee verschillende chirurgische technieken vergeleken:
Laminoplastie: open benadering versus minimaal invasieve chirurgie (MIS)-benadering; Foraminotomie: open benadering versus MIS-benadering. Elke patiënt wordt getest vóór de operatie, postoperatief en na 3 en 12 maanden.
Hypothese is dat patiënten na MIS-benaderingen beter presteren in hun hoofd-halscoördinatie dan patiënten met open benaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 22081
- Werving
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
-
Contact:
- Ralph Kothe, MD
- Telefoonnummer: 7001 0049 40 2092
- E-mail: rkothe@Schoen-Kliniken.de
-
Contact:
- Alexander Gude, MD
- Telefoonnummer: 7068 0049 40 2092
- E-mail: agude@Schoen-Kliniken.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Ralph Kothe, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- radiculair of myelopathisch compressiesyndroom in de cervicale wervelkolom
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoeningen met invloed op de neuromusculaire functie
- eerdere operatie aan de cervicale wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bilaterale benadering voor laminoplastie
Open benadering voor laminoplastie
|
Open bilaterale benadering voor laminoplastie bij cervicale spinale stenose op meerdere niveaus
|
|
Actieve vergelijker: Eenzijdige benadering voor laminoplastie
Minimaal invasieve benadering voor laminoplastie
|
Unilaterale minimaal invasieve benadering voor laminoplastiek bij cervicale spinale stenose op meerdere niveaus.
|
|
Actieve vergelijker: Subperiostale benadering voor foraminotomie
Open benadering voor foraminotomie
|
Eenzijdige subperiostale benadering voor foraminotomie op één niveau
|
|
Actieve vergelijker: Transmusculaire benadering voor foraminotomie
Minimaal invasieve benadering voor foraminotomie
|
Eenzijdige transmusculaire benadering voor foraminotomie op één niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van hoofd-halscoördinatie na chirurgie van de dorsale cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: een jaar
|
De primaire uitkomsten van deze studie zijn de prestatiemetingen van motorische controle die zijn beoordeeld met behulp van kracht- en positiegestuurde taken. Naast motorische controleprestaties zijn secundaire uitkomstmaten van patiëntgerichte uitkomstmaten (bijv. pijn, handicap, enz.) worden geïnd. Prestatiemetingen zullen bestaan uit de volgende taken:
Tijdens de volgtaak wordt een in de tijd variërend doel (ingangssignaal) weergegeven. De deelnemer wordt gevraagd het gespecificeerde doel te volgen door zijn/haar hoofd-nekhoek (positie volgen) of moment (kracht volgen) te regelen. De positie of kracht van het hoofd tijdens deze proeven vertegenwoordigt het uitgangssignaal voor het motorbesturingssysteem. Deze signalen zullen worden verzameld en geanalyseerd in het tijd- en frequentiedomein om fouten in hoofd-halsmotorische controle te beoordelen. |
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MISDCS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .