Analyse de la coordination tête-cou après une chirurgie mini-invasive dans la colonne cervicale dorsale (MISDCS)
Comparaison des approches dorsales ouvertes et minimalement invasives pour la foraminotomie et la laminoplastie dans la colonne cervicale grâce à la performance de l'analyse de la coordination tête-cou
Pour prouver les avantages pour les patients d'une chirurgie mini-invasive dans la colonne cervicale dorsale, un appareil permettant d'examiner la coordination tête-cou a été construit.
Deux techniques chirurgicales différentes seront comparées :
Laminoplastie : approche ouverte vs approche de chirurgie mini-invasive (MIS) ; Foraminotomie : approche ouverte vs approche MIS. Chaque patient sera testé avant la chirurgie, postopératoire ainsi qu'au suivi à 3 et 12 mois.
L'hypothèse est que les patients après des approches MIS ont de meilleurs résultats dans leur coordination tête-cou que les patients avec des approches ouvertes.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 22081
- Recrutement
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
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Contact:
- Ralph Kothe, MD
- Numéro de téléphone: 7001 0049 40 2092
- E-mail: rkothe@Schoen-Kliniken.de
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Contact:
- Alexander Gude, MD
- Numéro de téléphone: 7068 0049 40 2092
- E-mail: agude@Schoen-Kliniken.de
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Chercheur principal:
- Ralph Kothe, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- syndrome de compression radiculaire ou myélopathique de la colonne cervicale
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques ayant une influence sur la fonction neuromusculaire
- chirurgie précédente sur la colonne cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Approche bilatérale pour la laminoplastie
Approche ouverte pour la laminoplastie
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Approche bilatérale ouverte pour la laminoplastie dans la sténose spinale cervicale à plusieurs niveaux
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Comparateur actif: Approche unilatérale pour la laminoplastie
Approche mini-invasive pour la laminoplastie
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Approche unilatérale mini-invasive pour la laminoplastie dans la sténose vertébrale cervicale à plusieurs niveaux.
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Comparateur actif: Approche sous-périostée pour foraminotomie
Approche ouverte pour foraminotomie
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Abord sous-périosté unilatéral pour foraminotomie à un niveau
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Comparateur actif: Approche transmusculaire pour foraminotomie
Approche mini-invasive pour foraminotomie
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Abord transmusculaire unilatéral pour foraminotomie à un niveau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de la coordination tête-cou après chirurgie du rachis cervical dorsal
Délai: un ans
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Les principaux résultats de cette étude sont les mesures de performance du contrôle moteur évaluées à l'aide de tâches contrôlées par la force et la position. En plus des performances de contrôle moteur, les mesures de résultats secondaires des mesures de résultats axées sur le patient (par ex. douleur, handicap, etc.) seront collectées. Les mesures de rendement comprendront les tâches suivantes :
Pendant la tâche de suivi, une cible variable dans le temps (signal d'entrée) sera affichée. Le participant sera invité à suivre la cible spécifiée en contrôlant son angle tête-cou (suivi de position) ou son moment (suivi de force). La position ou la force de la tête pendant ces essais représentera le signal de sortie pour le système de commande du moteur. Ces signaux seront collectés et analysés dans le domaine temporel et fréquentiel pour évaluer l'erreur dans le contrôle moteur tête-cou. |
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MISDCS
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