Analisi della coordinazione testa-collo dopo chirurgia minimamente invasiva nella colonna cervicale dorsale (MISDCS)
Confronto tra approcci dorsali aperti e minimamente invasivi per foraminotomia e laminoplastica nella colonna cervicale attraverso l'esecuzione dell'analisi della coordinazione testa-collo
Per dimostrare il beneficio dei pazienti della chirurgia minimamente invasiva nel rachide cervicale dorsale è stato costruito un apparecchio per esaminare la coordinazione testa-collo.
Verranno messe a confronto due diverse tecniche chirurgiche:
Laminoplastica: approccio aperto vs approccio mini-invasivo (MIS); Foraminotomia: approccio aperto vs approccio MIS. Ogni paziente sarà testato prima dell'intervento chirurgico, postoperatorio e follow-up a 3 e 12 mesi.
L'ipotesi è che i pazienti dopo approcci MIS abbiano prestazioni migliori nella coordinazione testa-collo rispetto ai pazienti con approcci aperti.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 22081
- Reclutamento
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
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Contatto:
- Ralph Kothe, MD
- Numero di telefono: 7001 0049 40 2092
- Email: rkothe@Schoen-Kliniken.de
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Contatto:
- Alexander Gude, MD
- Numero di telefono: 7068 0049 40 2092
- Email: agude@Schoen-Kliniken.de
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Investigatore principale:
- Ralph Kothe, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sindrome da compressione radicolare o mielopatica nel rachide cervicale
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche con influenza sulla funzione neuromuscolare
- precedente intervento chirurgico al rachide cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Approccio bilaterale per laminoplastica
Approccio aperto per laminoplastica
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Approccio bilaterale aperto per laminoplastica nella stenosi spinale cervicale multilivello
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Comparatore attivo: Approccio unilaterale per laminoplastica
Approccio mini-invasivo per laminoplastica
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Approccio monolaterale minimamente invasivo per laminoplastica nella stenosi spinale cervicale multilivello.
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Comparatore attivo: Approccio sottoperiostale per foraminotomia
Approccio aperto per foraminotomia
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Approccio subperiostale unilaterale per foraminotomia a livello singolo
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Comparatore attivo: Approccio transmuscolare per foraminotomia
Approccio mini-invasivo per foraminotomia
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Approccio transmuscolare unilaterale per foraminotomia a livello singolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance di coordinazione testa-collo dopo chirurgia del rachide cervicale dorsale
Lasso di tempo: un anno
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I risultati primari di questo studio sono le misure delle prestazioni del controllo motorio valutate utilizzando compiti controllati dalla forza e dalla posizione. Oltre alle prestazioni di controllo motorio, le misure di esito secondarie delle misure di esito orientate al paziente (ad es. dolore, disabilità, ecc.) saranno raccolti. Le misure di performance consisteranno nelle seguenti attività:
Durante l'attività di tracciamento, verrà visualizzato un target variabile nel tempo (segnale di input). Al partecipante verrà chiesto di tracciare l'obiettivo specificato controllando il suo angolo testa-collo (tracciamento della posizione) o il momento (tracciamento della forza). La posizione o la forza della testa durante queste prove rappresenterà il segnale di uscita per il sistema di controllo motorio. Questi segnali saranno raccolti e analizzati nel dominio del tempo e della frequenza per valutare l'errore nel controllo motorio testa-collo. |
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MISDCS
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