Analýza koordinace hlavy a krku po minimálně invazivní operaci dorzální krční páteře (MISDCS)
Srovnání otevřených a minimálně invazivních dorzálních přístupů u foraminotomie a laminoplastiky v krční páteři prostřednictvím provedení analýzy koordinace hlava-krk
K prokázání přínosu minimálně invazivní operace v oblasti dorzální krční páteře pro pacienty byl zkonstruován přístroj pro vyšetření koordinace hlava-krk.
Budou porovnány dvě různé chirurgické techniky:
Laminoplastika: otevřený přístup vs přístup minimálně invazivní chirurgie (MIS); Foraminotomie: otevřený přístup vs přístup MIS. Každý pacient bude testován před operací, pooperačním i 3 a 12měsíčním sledováním.
Hypotézou je, že pacienti po MIS přístupech mají lepší výkon v koordinaci hlava-krk-jako pacienti s otevřenými přístupy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 22081
- Nábor
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
-
Kontakt:
- Ralph Kothe, MD
- Telefonní číslo: 7001 0049 40 2092
- E-mail: rkothe@Schoen-Kliniken.de
-
Kontakt:
- Alexander Gude, MD
- Telefonní číslo: 7068 0049 40 2092
- E-mail: agude@Schoen-Kliniken.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ralph Kothe, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- radikulární nebo myelopatický kompresní syndrom v krční páteři
Kritéria vyloučení:
- neurologická onemocnění s vlivem na nervosvalovou funkci
- předchozí operace krční páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Oboustranný přístup k laminoplastice
Otevřený přístup k laminoplastice
|
Otevřený bilaterální přístup pro laminoplastiku u víceúrovňové krční spinální stenózy
|
|
Aktivní komparátor: Jednostranný přístup k laminoplastice
Minimálně invazivní přístup k laminoplastice
|
Jednostranný minimálně invazivní přístup k laminoplastice u víceetážové krční spinální stenózy.
|
|
Aktivní komparátor: Subperiosteální přístup pro foraminotomii
Otevřený přístup pro foraminotomii
|
Jednostranný subperiostální přístup pro jednoúrovňovou foraminotomii
|
|
Aktivní komparátor: Transmuskulární přístup pro foraminotomii
Minimálně invazivní přístup pro foraminotomii
|
Jednostranný transmuskulární přístup pro jednoúrovňovou foraminotomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon koordinace hlava-krk po operaci dorzální krční páteře
Časové okno: jeden rok
|
Primárními výstupy této studie jsou měření výkonnosti řízení motoru hodnocená pomocí úloh řízených silou a polohou. Kromě výkonu kontroly motoriky mohou být sekundární výsledky měření výsledků zaměřených na pacienta (např. bolest, invalidita atd.) budou shromažďovány. Měření výkonu se bude skládat z následujících úkolů:
Během úlohy sledování se zobrazí časově proměnný cíl (vstupní signál). Účastník bude požádán, aby sledoval zadaný cíl ovládáním svého úhlu hlavy a krku (sledování polohy) nebo momentu (sledování síly). Poloha hlavy nebo síla během těchto zkoušek bude představovat výstupní signál pro systém řízení motoru. Tyto signály budou shromažďovány a analyzovány v časové a frekvenční oblasti, aby se vyhodnotila chyba v řízení motoru hlava-krk. |
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MISDCS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .