Анализ координации головы и шеи после малоинвазивных операций на дорсальном шейном отделе позвоночника (MISDCS)
Сравнение открытого и минимально инвазивного дорсальных доступов для фораминотомии и ламинопластики в шейном отделе позвоночника посредством анализа координации головы и шеи
Чтобы доказать пользу пациентов от малоинвазивной хирургии дорсального отдела шейного отдела позвоночника, был сконструирован аппарат для исследования координации головы и шеи.
Будут сравниваться две различные хирургические техники:
Ламинопластика: открытый подход против минимально инвазивной хирургии (MIS)-подход; Фораминотомия: открытый доступ vs MIS-доступ. Каждый пациент будет проверен перед операцией, после операции, а также через 3 и 12 месяцев.
Гипотеза состоит в том, что пациенты после MIS-доступов лучше справляются с координацией головы и шеи, чем пациенты с открытыми доступами.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ralph Kothe, MD
- Номер телефона: 7001 0049 40 2092
- Электронная почта: rkothe@Schoen-Kliniken.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexander Gude, MD
- Номер телефона: 7068 0049 40 2092
- Электронная почта: agude@Schoen-Kliniken.de
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 22081
- Рекрутинг
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
-
Контакт:
- Ralph Kothe, MD
- Номер телефона: 7001 0049 40 2092
- Электронная почта: rkothe@Schoen-Kliniken.de
-
Контакт:
- Alexander Gude, MD
- Номер телефона: 7068 0049 40 2092
- Электронная почта: agude@Schoen-Kliniken.de
-
Главный следователь:
- Ralph Kothe, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- корешковый или миелопатический компрессионный синдром в шейном отделе позвоночника
Критерий исключения:
- неврологические заболевания, влияющие на нервно-мышечную функцию
- предшествующая операция на шейном отделе позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Двусторонний доступ для ламинопластики
Открытый доступ для ламинопластики
|
Открытый двусторонний доступ для ламинопластики при многоуровневом стенозе шейного отдела позвоночника
|
|
Активный компаратор: Односторонний доступ для ламинопластики
Минимально инвазивный доступ к ламинопластике
|
Односторонний малоинвазивный доступ для ламинопластики при многоуровневом стенозе шейного отдела позвоночника.
|
|
Активный компаратор: Поднадкостничный доступ для фораминотомии
Открытый доступ для фораминотомии
|
Односторонний поднадкостничный доступ для одноуровневой фораминотомии
|
|
Активный компаратор: Трансмускулярный доступ для фораминотомии
Минимально инвазивный доступ для фораминотомии
|
Односторонний трансмускулярный доступ для одноуровневой фораминотомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели координации голова-шея после операции на дорсальном отделе шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: один год
|
Основными результатами этого исследования являются показатели эффективности управления двигателем, оцениваемые с использованием задач, контролируемых силой и положением. В дополнение к характеристикам двигательного контроля, вторичные показатели исходов, ориентированные на пациента (например, боль, инвалидность и т.д.) будут собраны. Показатели эффективности будут состоять из следующих задач:
Во время задачи отслеживания будет отображаться изменяющаяся во времени цель (входной сигнал). Участнику будет предложено отслеживать указанную цель, контролируя угол наклона головы и шеи (отслеживание положения) или момент (отслеживание силы). Положение головы или усилие во время этих испытаний будет представлять собой выходной сигнал для системы управления двигателем. Эти сигналы будут собираться и анализироваться во временной и частотной области для оценки ошибок в управлении движением головы и шеи. |
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MISDCS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .