Huvud-hals koordinationsanalys efter minimalt invasiv kirurgi i ryggradsryggraden (MISDCS)
Jämförelse av öppna vs minimalt invasiva dorsala metoder för foraminotomi och laminplastik i halsryggraden genom utförandet av huvud-hals-koordinationsanalys
För att bevisa patienters nytta av minimalt invasiv kirurgi i den dorsala halsryggraden konstruerades en apparat för att undersöka huvud-hals-koordination.
Två olika kirurgiska tekniker kommer att jämföras:
Laminoplastik: öppen tillvägagångssätt kontra minimalt invasiv kirurgi (MIS)-metoden; Foraminotomi: öppen tillvägagångssätt vs MIS-metod. Varje patient kommer att testas före operation, postoperativ samt 3 och 12 månaders uppföljning.
Hypotesen är att patienter efter MIS-metoder presterar bättre i sin huvud-hals-koordination som patienter med öppna tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 22081
- Rekrytering
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
-
Kontakt:
- Ralph Kothe, MD
- Telefonnummer: 7001 0049 40 2092
- E-post: rkothe@Schoen-Kliniken.de
-
Kontakt:
- Alexander Gude, MD
- Telefonnummer: 7068 0049 40 2092
- E-post: agude@Schoen-Kliniken.de
-
Huvudutredare:
- Ralph Kothe, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- radikulärt eller myelopatiskt kompressionssyndrom i halsryggraden
Exklusions kriterier:
- neurologiska sjukdomar med inverkan på den neuromuskulära funktionen
- tidigare operation på halsryggen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bilateralt tillvägagångssätt för laminoplastik
Öppen metod för laminoplastik
|
Öppen bilateral metod för laminoplastik vid cervikal spinal stenos på flera nivåer
|
|
Aktiv komparator: Ensidigt tillvägagångssätt för laminoplastik
Minimalt invasiv metod för laminoplastik
|
Ensidigt minimalt invasivt tillvägagångssätt för laminoplastik vid multilevel cervikal spinal stenos.
|
|
Aktiv komparator: Subperiosteal metod för foraminotomi
Öppen metod för foraminotomi
|
Unilateral subperiostal metod för foraminotomi på en nivå
|
|
Aktiv komparator: Transmuskulär metod för foraminotomi
Minimalt invasiv metod för foraminotomi
|
Ensidigt transmuskulärt tillvägagångssätt för foraminotomi på en nivå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförande av huvud-hals-koordination efter operation av den dorsala halsryggraden
Tidsram: ett år
|
De primära resultaten av denna studie är de motoriska kontrollprestandamåtten utvärderade med hjälp av kraft- och positionskontrollerade uppgifter. Förutom motorisk kontrollprestanda, sekundära utfallsmått för patientorienterade utfallsmått (t.ex. smärta, funktionsnedsättning etc.) kommer att samlas in. Prestationsmått kommer att bestå av följande uppgifter:
Under spårningsuppgiften kommer ett tidsvarierande mål (ingångssignal) att visas. Deltagaren kommer att bli ombedd att spåra det specificerade målet genom att kontrollera hans/hennes huvud-halsvinkel (positionsspårning) eller moment (kraftspårning). Huvudpositionen eller kraften under dessa försök kommer att representera utsignalen för motorstyrsystemet. Dessa signaler kommer att samlas in och analyseras i tids- och frekvensdomänen för att bedöma fel i huvud-halsmotorstyrning. |
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MISDCS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .