Análisis de la Coordinación Cabeza-Cuello Posterior a Cirugía Mínimamente Invasiva en la Columna Cervical Dorsal (MISDCS)
Comparación de abordajes dorsales abiertos y mínimamente invasivos para foraminotomía y laminoplastia en la columna cervical mediante la realización de análisis de coordinación cabeza-cuello
Para probar el beneficio de los pacientes de la cirugía mínimamente invasiva en la columna cervical dorsal, se construyó un aparato para examinar la coordinación cabeza-cuello.
Se compararán dos técnicas quirúrgicas diferentes:
Laminoplastia: abordaje abierto versus abordaje de cirugía mínimamente invasiva (MIS); Foraminotomía: abordaje abierto versus abordaje MIS. Se evaluará a cada paciente antes de la cirugía, el postoperatorio y el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La hipótesis es que los pacientes después de los abordajes MIS se desempeñan mejor en su coordinación cabeza-cuello que los pacientes con abordajes abiertos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 22081
- Reclutamiento
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
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Contacto:
- Ralph Kothe, MD
- Número de teléfono: 7001 0049 40 2092
- Correo electrónico: rkothe@Schoen-Kliniken.de
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Contacto:
- Alexander Gude, MD
- Número de teléfono: 7068 0049 40 2092
- Correo electrónico: agude@Schoen-Kliniken.de
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Investigador principal:
- Ralph Kothe, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome de compresión radicular o mielopática en la columna cervical
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas con influencia en la función neuromuscular
- cirugía previa en la columna cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Abordaje bilateral para laminoplastia
Abordaje abierto para laminoplastia
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Abordaje abierto bilateral para laminoplastia en estenosis espinal cervical multinivel
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Comparador activo: Abordaje unilateral para laminoplastia
Abordaje mínimamente invasivo para laminoplastia
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Abordaje mínimamente invasivo unilateral para laminoplastia en estenosis espinal cervical multinivel.
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Comparador activo: Abordaje subperióstico para foraminotomía
Abordaje abierto para foraminotomía
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Abordaje subperióstico unilateral para foraminotomía de un solo nivel
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Comparador activo: Abordaje transmuscular para foraminotomía
Abordaje mínimamente invasivo para foraminotomía
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Abordaje transmuscular unilateral para foraminotomía de un solo nivel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realización de la coordinación cabeza-cuello después de la cirugía de la columna cervical dorsal
Periodo de tiempo: un año
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Los resultados principales de este estudio son las medidas de rendimiento del control motor evaluadas mediante tareas controladas por fuerza y posición. Además del rendimiento del control motor, las medidas de resultado secundarias de las medidas de resultado orientadas al paciente (p. dolor, invalidez, etc.) serán recaudados. Las medidas de desempeño consistirán en las siguientes tareas:
Durante la tarea de seguimiento, se mostrará un objetivo variable en el tiempo (señal de entrada). Se le pedirá al participante que realice un seguimiento del objetivo especificado controlando su ángulo cabeza-cuello (seguimiento de posición) o momento (seguimiento de fuerza). La posición de la cabeza o la fuerza durante estos ensayos representará la señal de salida para el sistema de control del motor. Estas señales se recopilarán y analizarán en el dominio del tiempo y la frecuencia para evaluar el error en el control motor de la cabeza y el cuello. |
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MISDCS
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