Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoved-hals koordinationsanalyse efter minimalt invasiv kirurgi i den dorsale cervikale rygsøjle (MISDCS)

21. maj 2015 opdateret af: Ralph Kothe, PD Dr. med., Schoen Klinik Hamburg Eilbek

Sammenligning af åben vs minimalt invasiv dorsal tilgang til foraminotomi og laminplastik i halshvirvelsøjlen gennem udførelse af hoved-hals-koordinationsanalyse

For at bevise patienternes fordel af minimalt invasiv kirurgi i den dorsale cervikale rygsøjle blev der konstrueret et apparat til at undersøge hoved-hals-koordination.

To forskellige kirurgiske teknikker vil blive sammenlignet:

Laminoplastik: åben tilgang vs minimalt invasiv kirurgi (MIS)-tilgang; Foraminotomi: åben tilgang vs MIS-tilgang. Hver patient vil blive testet før operation, postoperativ samt 3 og 12 måneders opfølgning.

Hypotesen er, at patienter efter MIS-tilgange klarer sig bedre i deres hoved-hals-koordination som patienter med åbne tilgange.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • Rekruttering
        • Schoen Klinik Hamburg Eilbek
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ralph Kothe, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • radikulært eller myelopatisk kompressionssyndrom i den cervikale rygsøjle

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske sygdomme med indflydelse på den neuromuskulære funktion
  • tidligere operation på halshvirvelsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bilateral tilgang til laminoplastik
Åben tilgang til laminoplastik
Procedure: Bilateral tilgang til Laminoplastik
Åben bilateral tilgang til laminoplastik i multilevel cervikal spinal stenose
Aktiv komparator: Unilateral tilgang til laminoplastik
Minimalt invasiv tilgang til laminoplastik
Procedure: Unilateral tilgang til laminoplastik
Unilateral minimalt invasiv tilgang til laminoplastik i multilevel cervikal spinal stenose.
Aktiv komparator: Subperiosteal tilgang til foraminotomi
Åben tilgang til foraminotomi
Procedure: Subperiosteal tilgang til foraminotomi
Unilateral subperiostal tilgang til enkelt niveau foraminotomi
Aktiv komparator: Transmuskulær tilgang til foraminotomi
Minimalt invasiv tilgang til foraminotomi
Procedure: Transmuskulær tilgang til foraminotomi
Unilateral transmuskulær tilgang til enkelt niveau foraminotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af hoved-hals-koordination efter operation af den dorsale cervikale rygsøjle
Tidsramme: et år

De primære resultater af denne undersøgelse er de motoriske kontrolydelsesmål vurderet ved hjælp af kraft- og positionskontrollerede opgaver. Ud over motorisk kontrol ydeevne, sekundære resultatmål af patientorienterede resultatmål (f.eks. smerter, handicap osv.) vil blive indsamlet.

Resultatmål vil bestå af følgende opgaver:

  • Hoved-hals positionssporing - Rotation og fleksion/forlængelse
  • Hoved-hals kraftsporing - fleksion, ekstension og lateral bøjning til venstre/højre

Under sporingsopgaven vil et tidsvarierende mål (inputsignal) blive vist. Deltageren vil blive bedt om at spore det specificerede mål ved at kontrollere hans/hendes hoved-hals-vinkel (positionssporing) eller moment (kraftsporing). Hovedpositionen eller kraften under disse forsøg vil repræsentere udgangssignalet for motorstyringssystemet. Disse signaler vil blive indsamlet og analyseret i tids- og frekvensdomænet for at vurdere fejl i hoved-hals motorstyring.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schoen Klinik Hamburg Eilbek

Samarbejdspartnere

Jacek Cholewicki PhD
MSU Center for Orthopedic Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2013

Først opslået (Skøn)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MISDCS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal spinal stenose på flere niveauer

Kliniske forsøg med Bilateral tilgang til Laminoplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner