Kopf-Hals-Koordinationsanalyse nach minimalinvasiver Operation an der dorsalen Halswirbelsäule (MISDCS)
Vergleich von offenen vs. minimal invasiven dorsalen Zugängen für Foraminotomie und Laminoplastik in der Halswirbelsäule durch Durchführung einer Kopf-Hals-Koordinationsanalyse
Um den Patientennutzen einer minimal-invasiven Operation an der dorsalen Halswirbelsäule zu belegen, wurde eine Apparatur zur Untersuchung der Kopf-Hals-Koordination konstruiert.
Zwei unterschiedliche Operationstechniken werden verglichen:
Laminoplastik: offener Zugang vs. minimal-invasive Chirurgie (MIS)-Ansatz; Foraminotomie: offener Zugang vs. MIS-Zugang. Jeder Patient wird vor der Operation, postoperativ sowie nach 3 und 12 Monaten nachuntersucht.
Hypothese ist, dass Patienten nach MIS-Zugängen in ihrer Kopf-Hals-Koordination besser abschneiden als Patienten mit offenen Zugängen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 22081
- Rekrutierung
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
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Kontakt:
- Ralph Kothe, MD
- Telefonnummer: 7001 0049 40 2092
- E-Mail: rkothe@Schoen-Kliniken.de
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Kontakt:
- Alexander Gude, MD
- Telefonnummer: 7068 0049 40 2092
- E-Mail: agude@Schoen-Kliniken.de
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Hauptermittler:
- Ralph Kothe, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- radikuläres oder myelopathisches Kompressionssyndrom in der Halswirbelsäule
Ausschlusskriterien:
- neurologische Erkrankungen mit Einfluss auf die neuromuskuläre Funktion
- vorangegangene Operationen an der Halswirbelsäule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bilateraler Zugang zur Laminoplastik
Offener Zugang für die Laminoplastik
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Offener bilateraler Zugang zur Laminoplastik bei zervikaler Spinalkanalstenose mit mehreren Ebenen
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Aktiver Komparator: Einseitiger Zugang zur Laminoplastik
Minimalinvasiver Zugang zur Laminoplastik
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Unilateraler minimal-invasiver Zugang zur Laminoplastik bei multilevel zervikaler Spinalkanalstenose.
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Aktiver Komparator: Subperiostaler Zugang zur Foraminotomie
Offener Zugang zur Foraminotomie
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Einseitiger subperiostaler Zugang für Foraminotomie auf einer Ebene
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Aktiver Komparator: Transmuskulärer Zugang zur Foraminotomie
Minimal-invasiver Zugang zur Foraminotomie
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Unilateraler transmuskulärer Zugang für Single-Level-Foraminotomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführung der Kopf-Hals-Koordination nach Operation der dorsalen Halswirbelsäule
Zeitfenster: ein Jahr
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Die primären Ergebnisse dieser Studie sind die motorischen Leistungsmessungen, die anhand von kraft- und positionsgesteuerten Aufgaben bewertet wurden. Neben der motorischen Kontrollleistung sind sekundäre Zielgrößen patientenorientierter Zielgrößen (z. Schmerzen, Behinderung usw.) erhoben werden. Leistungsmessungen bestehen aus den folgenden Aufgaben:
Während der Verfolgungsaufgabe wird ein zeitlich veränderliches Ziel (Eingangssignal) angezeigt. Der Teilnehmer wird aufgefordert, das angegebene Ziel zu verfolgen, indem er seinen Kopf-Hals-Winkel (Positionsverfolgung) oder sein Moment (Kraftverfolgung) steuert. Die Kopfposition oder -kraft während dieser Versuche stellt das Ausgangssignal für das Motorsteuersystem dar. Diese Signale werden gesammelt und im Zeit- und Frequenzbereich analysiert, um Fehler in der Kopf-Hals-Motorsteuerung zu bewerten. |
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MISDCS
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