Hode-hals koordinasjonsanalyse etter minimalt invasiv kirurgi i ryggmargsryggraden (MISDCS)
Sammenligning av åpen vs minimalt invasiv dorsal tilnærming for foraminotomi og laminplastikk i cervikal ryggraden gjennom utførelse av hode-hals-koordinasjonsanalyse
For å bevise pasientenes nytte av minimalt invasiv kirurgi i ryggradsryggraden ble det konstruert et apparat for å undersøke hode-hals-koordinasjon.
To forskjellige kirurgiske teknikker vil bli sammenlignet:
Laminoplastikk: åpen tilnærming vs minimalt invasiv kirurgi (MIS)-tilnærming; Foraminotomi: åpen tilnærming vs MIS-tilnærming. Hver pasient vil bli testet før operasjon, postoperativ samt 3 og 12 måneders oppfølging.
Hypotesen er at pasienter etter MIS-tilnærminger presterer bedre i sin hode-hals-koordinering som pasienter med åpne tilnærminger.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 22081
- Rekruttering
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
-
Ta kontakt med:
- Ralph Kothe, MD
- Telefonnummer: 7001 0049 40 2092
- E-post: rkothe@Schoen-Kliniken.de
-
Ta kontakt med:
- Alexander Gude, MD
- Telefonnummer: 7068 0049 40 2092
- E-post: agude@Schoen-Kliniken.de
-
Hovedetterforsker:
- Ralph Kothe, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- radikulært eller myelopatisk kompresjonssyndrom i cervikal ryggraden
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske sykdommer med påvirkning på nevromuskulær funksjon
- tidligere operasjon på cervical ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bilateral tilnærming for laminoplastikk
Åpen tilnærming for laminoplastikk
|
Åpen bilateral tilnærming for laminoplastikk ved multilevel cervical spinal stenose
|
|
Aktiv komparator: Unilateral tilnærming for laminoplastikk
Minimalt invasiv tilnærming for laminoplastikk
|
Unilateral minimalt invasiv tilnærming for laminoplastikk ved multilevel cervical spinal stenose.
|
|
Aktiv komparator: Subperiosteal tilnærming for foraminotomi
Åpen tilnærming for foraminotomi
|
Unilateral subperiostal tilnærming for enkeltnivå foraminotomi
|
|
Aktiv komparator: Transmuskulær tilnærming for foraminotomi
Minimalt invasiv tilnærming for foraminotomi
|
Unilateral transmuskulær tilnærming for enkeltnivå foraminotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utførelse av hode-hals-koordinasjon etter operasjon av ryggradsryggraden
Tidsramme: ett år
|
De primære resultatene av denne studien er ytelsesmålene for motorkontroll vurdert ved bruk av kraft- og posisjonskontrollerte oppgaver. I tillegg til ytelse av motorisk kontroll, kan sekundære utfallsmål av pasientorienterte utfallsmål (f. smerte, funksjonshemming osv.) vil bli samlet inn. Resultatmål vil bestå av følgende oppgaver:
Under sporingsoppgaven vil et tidsvarierende mål (inngangssignal) vises. Deltakeren vil bli bedt om å spore det angitte målet ved å kontrollere hans/hennes hode-hals-vinkel (posisjonssporing) eller moment (kraftsporing). Hodeposisjonen eller kraften under disse forsøkene vil representere utgangssignalet for motorkontrollsystemet. Disse signalene vil bli samlet inn og analysert i tids- og frekvensdomenet for å vurdere feil i hode-hals motorkontroll. |
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MISDCS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .