Fej-nyak koordinációs elemzés minimálisan invazív műtét után a háti nyaki gerincben (MISDCS)
Nyílt és minimálisan invazív dorzális megközelítések összehasonlítása a nyaki gerinc foraminotómiájában és laminoplasztikájában a fej-nyak koordinációs analízis elvégzésével
Annak bizonyítására, hogy a betegek a minimálisan invazív műtétek előnyeit a dorsalis nyaki gerincben végezték, a fej-nyak koordinációt vizsgáló készüléket építettünk.
Két különböző sebészeti technikát hasonlítunk össze:
Laminoplasztika: nyílt megközelítés kontra minimálisan invazív műtét (MIS) megközelítés; Foraminotómia: nyílt megközelítés vs MIS-megközelítés. Minden beteget megvizsgálnak a műtét előtt, a műtét után, valamint a 3 és 12 hónapos utánkövetés során.
A hipotézis az, hogy a MIS-megközelítések után a betegek jobban teljesítenek a fej-nyak koordinációban, mint a nyitott megközelítésű betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ralph Kothe, MD
- Telefonszám: 7001 0049 40 2092
- E-mail: rkothe@Schoen-Kliniken.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alexander Gude, MD
- Telefonszám: 7068 0049 40 2092
- E-mail: agude@Schoen-Kliniken.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 22081
- Toborzás
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
-
Kapcsolatba lépni:
- Ralph Kothe, MD
- Telefonszám: 7001 0049 40 2092
- E-mail: rkothe@Schoen-Kliniken.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Gude, MD
- Telefonszám: 7068 0049 40 2092
- E-mail: agude@Schoen-Kliniken.de
-
Kutatásvezető:
- Ralph Kothe, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- radikuláris vagy mielopátiás kompressziós szindróma a nyaki gerincben
Kizárási kritériumok:
- neurológiai betegségek, amelyek befolyásolják a neuromuszkuláris funkciót
- korábbi műtét a nyaki gerincen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A laminoplasztika kétoldalú megközelítése
Nyitott megközelítés a laminoplasztikához
|
Nyílt kétoldalú megközelítés laminoplasztikára többszintű cervicalis spinalis szűkületben
|
|
Aktív összehasonlító: Egyoldalú megközelítés a laminoplasztikához
Minimálisan invazív módszer a laminoplasztikára
|
Egyoldalú, minimálisan invazív megközelítés laminoplasztikára többszintű cervicalis spinalis szűkületben.
|
|
Aktív összehasonlító: Subperiostealis megközelítés foraminotómiához
Nyílt megközelítés a foraminotómiához
|
Egyoldali szubperiosztális megközelítés egyszintű foraminotómiához
|
|
Aktív összehasonlító: Transzmuszkuláris megközelítés foraminotómiához
Minimálisan invazív módszer a foraminotómiára
|
Egyoldali transzmuszkuláris megközelítés egyszintű foraminotómiához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fej-nyak koordináció teljesítménye a nyaki háti gerinc műtét után
Időkeret: egy év
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredményei az erő- és pozícióvezérelt feladatokkal értékelt motorvezérlési teljesítménymérők. A motoros kontroll teljesítményén túlmenően a beteg-orientált kimeneti mérések másodlagos kimeneti mérőszámai (pl. fájdalom, fogyatékosság stb.) összegyűjtik. A teljesítménymérés a következő feladatokból áll majd:
A követési feladat során egy időben változó célpont (bemeneti jel) jelenik meg. A résztvevőt arra kérik, hogy kövesse a megadott célpontot a fej-nyak szögének szabályozásával (pozíciókövetés) vagy a pillanattal (erőkövetés). A fej helyzete vagy erő ezeknél a kísérleteknél a motorvezérlő rendszer kimeneti jelét jelenti. Ezeket a jeleket összegyűjtik és elemzik az idő- és frekvenciatartományban, hogy felmérjék a fej-nyak motorvezérlés hibáit. |
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MISDCS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Többszintű nyaki gerincszűkület
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...Scuola di Specializzazione in Psicologia Clinica dell'Università degli Studi di... és más munkatársakBefejezveCarotis stenosis | Spinal Fusion | Hasi aorta aneurizma | Colectomia | Quadrantectomiák