Pään ja kaulan koordinaatioanalyysi selkärangan minimiinvasiivisen leikkauksen jälkeen (MISDCS)
Kohdunkaulan selkärangan foraminotomian ja laminoplastian avoimien ja minimaalisesti invasiivisten dorsaalisten lähestymistapojen vertailu pään ja niska-koordinaatioanalyysin avulla
Selkärangan minimaalisesti invasiivisen leikkauksen hyödyn osoittamiseksi potilaille rakennettiin laite pään ja kaulan välisen koordinaation tutkimiseksi.
Verrataan kahta erilaista kirurgista tekniikkaa:
Laminoplastia: avoin lähestymistapa vs. minimaalisesti invasiivinen kirurgia (MIS) -lähestymistapa; Foraminotomia: avoin lähestymistapa vs MIS-lähestymistapa. Jokainen potilas testataan ennen leikkausta, leikkauksen jälkeistä seurantaa sekä 3 ja 12 kuukauden seurantaa.
Hypoteesi on, että MIS-lähestymisten jälkeiset potilaat suoriutuvat paremmin pää-niska-koordinaatiossa kuin potilaat, joilla on avoin lähestymistapa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ralph Kothe, MD
- Puhelinnumero: 7001 0049 40 2092
- Sähköposti: rkothe@Schoen-Kliniken.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexander Gude, MD
- Puhelinnumero: 7068 0049 40 2092
- Sähköposti: agude@Schoen-Kliniken.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22081
- Rekrytointi
- Schoen Klinik Hamburg Eilbek
-
Ottaa yhteyttä:
- Ralph Kothe, MD
- Puhelinnumero: 7001 0049 40 2092
- Sähköposti: rkothe@Schoen-Kliniken.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Gude, MD
- Puhelinnumero: 7068 0049 40 2092
- Sähköposti: agude@Schoen-Kliniken.de
-
Päätutkija:
- Ralph Kothe, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- radikulaarinen tai myelopaattinen kompressiooireyhtymä kohdunkaulan selkärangassa
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat hermo-lihastoimintoihin
- aikaisempi kaularangan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kahdenvälinen lähestymistapa laminoplastiaan
Avoin lähestymistapa laminoplastiaan
|
Avoin kahdenvälinen lähestymistapa laminoplastiaan monitasoisessa kohdunkaulan selkäytimen ahtaumassa
|
|
Active Comparator: Yksipuolinen lähestymistapa laminoplastiaan
Minimaaliinvasiivinen menetelmä laminoplastiaan
|
Yksipuolinen minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa laminoplastiaan monitasoisessa kohdunkaulan selkäytimen ahtaumassa.
|
|
Active Comparator: Subperiosteaalinen lähestymistapa foraminotomiaan
Avoin lähestymistapa foraminotomiaan
|
Yksipuolinen subperiostaalinen lähestymistapa yksitasoiseen foraminotomiaan
|
|
Active Comparator: Transmuskulaarinen lähestymistapa foraminotomiaan
Minimaaliinvasiivinen lähestymistapa foraminotomiaan
|
Yksipuolinen transmuskulaarinen lähestymistapa yksitasoiseen foraminotomiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pää-niska-koordinaation suorittaminen selkärangan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat moottorin ohjauksen suorituskykymittaukset, jotka on arvioitu käyttämällä voima- ja asentoohjattuja tehtäviä. Motorisen ohjauksen suorituskyvyn lisäksi potilaslähtöisten tulosmittausten toissijaiset tulosmitat (esim. kipu, vamma jne.) kerätään. Suorituskykymittaukset koostuvat seuraavista tehtävistä:
Seurantatehtävän aikana näytetään ajan suhteen muuttuva kohde (tulosignaali). Osallistujaa pyydetään seuraamaan määritettyä kohdetta ohjaamalla pään ja kaulan kulmaa (asennon seuranta) tai momenttia (voiman seuranta). Pään asento tai voima näiden kokeiden aikana edustaa moottorin ohjausjärjestelmän lähtösignaalia. Nämä signaalit kerätään ja analysoidaan aika- ja taajuusalueella pää-niska-moottorin ohjauksen virheiden arvioimiseksi. |
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ralph Kothe, MD, Spine Unit @ Schoen Klinik Hamburg Eilbek
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MISDCS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .