당신을 위한 건강한 라이프스타일 프로그램(HLP4U): 소아 비만 치료 강화. (HLP4U)

프로토콜 제목 귀하를 위한 건강한 라이프스타일 프로그램(HLP4U): 제공자-부모 문자 메시지를 통한 아동 비만 치료 강화.

의의 미국 어린이 3명 중 1명은 과체중 또는 비만으로 성인 비만 및 만성 질환의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 소아 및 청소년 비만에 대한 행동 치료가 강력히 권장되며, 연구 환경에서 치료는 소아 체질량 지수(BMI) 감소 및 장기적인 건강 결과 개선에 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 임상 치료 모델은 외래 진료의 제약 내에서 작동해야 하며 동일한 강도의 개입 또는 봉사 활동을 제공하는 능력이 제한됩니다. 놀랄 것도 없이 아동 비만에 대한 클리닉 기반 치료는 연구 환경에서보다 덜 효과적입니다.

"동기 부여 인터뷰"(MI)는 아동 비만 치료에서 건강 결과를 개선하기 위한 유망한 임상 방법으로 부상했습니다. "동기"는 변화하려는 개인의 표현된 의도로 정의되며 측정 가능한 세 가지 요소인 중요도, 자신감 및 준비성으로 나뉩니다. MI의 이론적 프레임워크는 환자와 제공자 간의 행동 변화의 대인 관계 측면에 중점을 둡니다. MI는 공급자 공감, 환자 자율성 지원, 양가감정 탐색 및 변화 대화 강화를 강조합니다. 여러 연구에서 MI를 효과적으로 사용하는 아동 비만 치료가 그렇지 않은 아동 비만 치료보다 개선된 아동 결과를 달성할 가능성이 더 높다는 사실이 입증되었습니다. 이러한 결과에는 BMI 감소,6 신체 활동 증가, 부모의 자신감 향상이 포함됩니다.

건강한 라이프스타일(HL) 프로그램은 노스캐롤라이나주 더럼에 위치한 AAP 2-4단계 아동 비만 프로그램3입니다. 95번째 백분위수 이상의 BMI를 가진 어린이는 주 제공자가 HL을 추천합니다. Healthy Lifestyles 임상 프로토콜은 다른 곳에서 설명되었습니다. 요컨대, BMI ≥ 95번째 백분위수인 22세 이하의 어린이는 비만 및 관련 합병증 치료를 위해 주치의가 다학제적 HL 클리닉에 의뢰합니다. 개입에는 동기 부여 인터뷰에서 인증된 의료, 식이요법, 운동 및 행동 전문가를 만나기 위해 1년 동안 매달 방문하는 것이 포함됩니다. 포괄적인 모델에도 불구하고 동기 부여 인터뷰를 사용한 행동 변화 상담의 일관된 전달에도 불구하고 Healthy Lifestyles 모델은 체질량 지수의 상당한 감소로 이어지지 않습니다. 초기에 완전한 치료를 등록한 환자의 25% 미만. 이러한 결과는 전국적으로 다른 포괄적 아동 비만 프로그램과 유사합니다. 효과적인 치료 옵션이 분명히 필요합니다.

빠르게 진화하는 연구 분야는 환자의 행동 변화를 강화하기 위해 의료 제공자-문자 메시지의 사용을 조사하고 있습니다. 문자 메시지는 민족, 인종, 사회경제적 혼합 인구에 대한 문자 침투율이 높고 보낸 메시지의 80-81%가 평균 6분의 응답 시간으로 읽히기 때문에 부분적으로 매력적입니다. 간단한 알림으로서의 문자 메시지는 약물 및 예방접종에 대한 환자의 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 문자 메시지 대상 행동은 부모에게 문자가 전달될 때 어린 아이들의 TV 시청 시간을 감소시킬 수 있습니다. 문자 메시지는 또한 격려를 제공하고, 변화의 어려움을 인식하고, 변화에 대해 환자를 축하할 때 자기 효능감을 향상시킬 수 있습니다. 현재까지 아동 비만 치료의 효과를 높이기 위해 MI 이론을 활용한 제공자 대 부모 문자 메시지의 사용을 조사한 연구는 없습니다.

설계 무작위, 통제, 비맹검 임상 시험 설계가 활용됩니다. 연구 팀은 Duke Healthy Lifestyles 프로그램에 대한 자녀의 첫 번째 예정된 클리닉 약속에 도착할 때 적격한 부모를 식별할 것입니다. 이 팀은 이전에 연구 자격이 있는 Healthy Lifestyles 가족에게 접근하기 위해 IRB 승인을 받았습니다(Healthy Lifestyles Notification of Research, PRO00031251).

연구 개입 훈련된 연구 조교는 차트 검토 또는 부모의 직접 질문을 통해 아래에 설명된 대로 모든 측정을 수집합니다. 공인 간호사가 USDA(식품 회상 측정)를 수집하고 3분 단계 테스트를 수행합니다. 둘 다 현재 임상 프로토콜에 따릅니다. 피험자는 난수 생성기를 사용하여 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다(Excel, 2010). 대조군으로 무작위 배정된 피험자는 생활습관 상담 방문, 교육 자료, 의사 및 영양사의 목표 설정 등 일상적인 관리를 받고 1개월 후 추적 관찰을 받게 됩니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 위와 같은 일반적인 치료와 4주 동안 지정된 모바일 장치에서 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 메시지 내용은 부모에게 일반적인 건강 행동에 대한 정보를 제공하고 도움이 되는 지침을 제공합니다. 문자 메시지는 모바일 또는 웹 기반 시스템에서 조사관이 액세스할 수 있는 애플리케이션(GoogleVoice)을 사용하여 전달됩니다. 문자 메시지는 부모의 메시지 받은 편지함으로 직접 전달되며 부모가 소프트웨어나 응용 프로그램을 다운로드할 필요가 없습니다. 환자는 문자 메시지에 STOP이라고 회신하여 언제든지 옵트아웃할 수 있습니다. 문자 메시지 및 수신 거부 지침에 대한 규칙은 서면으로 제공됩니다. 피험자는 PI 텍스트에 응답할 수 있습니다. 피험자는 PI가 의료, 예약 또는 치료 관련 질문에 답변할 수 없다는 사실을 알릴 것이며, 질문이 있는 경우 적절한 분류를 위해 사무실 전화번호로 회신할 것입니다. 후속 방문에 대한 약속 알림은 예정된 방문 2일 전에 개입 그룹과 통제 그룹 모두에게 문자로 전송됩니다. 피험자는 후속 방문 시 HL 클리닉에서 진료를 받기 위해 제출할 때 측정의 하위 집합을 반복하거나, 진료를 위해 참석하지 않는 경우 후속 조치를 완료하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다.