Healthy Lifestyle Program for You (HLP4U): Augmenting Childhood Obesity Treatment. (HLP4U)

Protokolltittel Healthy Lifestyles Program for You (HLP4U): Forsterket behandling av fedme hos barn gjennom tekstmeldinger fra leverandør til foreldre.

Betydning Ett av tre barn i USA er overvektige eller overvektige, en tilstand som er kjent for å øke risikoen for fedme hos voksne og kronisk sykdom. Atferdsbehandling av fedme hos barn og ungdom er sterkt anbefalt, og i forskningsmiljøer har behandling vist effekt i reduksjon av kroppsmasseindeks for barn (BMI) og forbedret langsiktige helseresultater. Imidlertid må kliniske behandlingsmodeller operere innenfor begrensningene til poliklinisk praksis, og er begrenset i deres evne til å levere samme intensitet av intervensjon eller oppsøkende. Ikke overraskende er klinikkbasert behandling av fedme hos barn mindre effektiv enn i forskningsmiljøer.

"Motivational Interviewing" (MI) har dukket opp som en lovende klinisk metode for å forbedre helseresultater ved behandling av fedme hos barn. «Motivasjon» er definert som et individs uttrykte intensjon om å endre, og er delt inn i tre målbare elementer: viktighet, selvtillit og beredskap. Det teoretiske rammeverket til MI fokuserer på de mellommenneskelige aspektene ved atferdsendring mellom pasient og leverandør. MI legger vekt på leverandørempati, støtte til pasientens autonomi, utforske ambivalens og forsterke endringssnakk. Flere studier har vist at behandlinger for fedme hos barn som bruker MI effektivt har større sannsynlighet for å oppnå forbedrede resultater for barn enn de som ikke gjør det. Disse resultatene inkluderer redusert BMI,6 økt fysisk aktivitet og forbedringer i foreldrenes selvtillit.

Healthy Lifestyles (HL)-programmet er et AAP Stage 2-4 barndomsfedmeprogram3 lokalisert i Durham, NC. Barn med BMI over 95. persentil henvises til HL av sin primære forsørger. Den kliniske protokollen for sunn livsstil er beskrevet andre steder. Kort fortalt henvises barn i alderen 22 år og under med BMI ≥ 95. persentil av sin primærlege til den tverrfaglige HL-klinikken for behandling av overvekt og relaterte komorbiditeter. Intervensjonen innebærer månedlige besøk i ett år for å møte medisinske, kostholds-, trenings- og atferdsspesialister, alle sertifisert i motiverende intervjuer. Til tross for den omfattende modellen, og til tross for konsekvent levering av adferdsendringsrådgivning ved bruk av motiverende intervjuer, fører ikke Healthy Lifestyles-modellen til signifikante reduksjoner i kroppsmasseindeksen. Mindre enn 25 % av pasientene som i utgangspunktet melder seg inn, fullfører behandling. Disse resultatene ligner på andre omfattende barnefedmeprogrammer nasjonalt. Det er et klart behov for effektive behandlingstilbud.

Et fagfelt i rask utvikling undersøker bruken av helsepersonell-til-tekstmeldinger for å øke pasientens atferdsendring. Tekstmeldinger er attraktive, delvis fordi tekstpenetreringen til blandede etniske, rasemessige og sosioøkonomiske befolkninger er høy, og 80-81 % av sendte meldinger leses med en gjennomsnittlig responstid på 6 minutter. Tekstmeldinger som enkle påminnelser kan føre til forbedringer i pasientens etterlevelse av medisiner og vaksinasjoner. Tekstmeldinger rettet mot atferd kan redusere TV-seertiden blant små barn når tekster leveres til foreldrene. Tekstmeldinger kan også forbedre selveffektiviteten når de gir oppmuntring, gjenkjenner vanskeligheten med endring og gratulerer pasienten med endring. Til dags dato har ingen studier undersøkt bruken av tekstmeldinger fra leverandør til foreldre som bruker MI-teori for å øke effektiviteten av behandling med fedme hos barn.

Design En randomisert, kontrollert, ikke-blind klinisk studiedesign vil bli brukt. Studieteamet vil identifisere kvalifiserte foreldre når de kommer til barnets første planlagte klinikkavtale til Duke Healthy Lifestyles-programmet. Teamet har tidligere oppnådd IRB-godkjenning for å henvende seg til sunne livsstilsfamilier som kvalifiserer for forskningsstudier (Healthy Lifestyles Notification of Research, PRO00031251).

Studieintervensjoner En utdannet forskningsassistent vil samle inn alle tiltak som beskrevet nedenfor, enten gjennom diagramgjennomgang eller direkte avhør av forelderen. En registrert sykepleier vil samle inn mattilbakekallingsmålet (USDA) og utføre 3-minutters trinntesten; begge er i samsvar med gjeldende klinisk protokoll. Forsøkspersonene vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator (Excel, 2010). Forsøkspersoner som er randomisert til kontrollgruppen vil motta vanlig behandling, som inkluderer et livsstilsveiledningsbesøk, undervisningsmateriell og målsetting av lege og kostholdsekspert, med oppfølging om 1 måned. Forsøkspersoner som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta vanlig behandling som ovenfor PLUSS daglige tekstmeldinger på deres utpekte mobilenhet i fire uker. Innholdet i meldingene vil gi informasjon til foreldre om generell helseatferd og gi støttende veiledning. Tekstmeldinger vil bli levert gjennom bruk av en applikasjon (GoogleVoice) som er tilgjengelig for etterforskeren på et mobilt eller nettbasert system. Tekstmeldingen vil bli levert direkte til forelderens meldingsinnboks, og krever ikke at forelderen laster ned noen programvare eller applikasjoner. Pasienter kan melde seg av når som helst ved å svare STOP på en tekstmelding. Regler for tekstmeldinger og oppt-out-instruksjoner vil bli gitt skriftlig. Forsøkspersoner vil få lov til å svare på PI-teksten. Forsøkspersonene vil bli informert om at PI ikke er i stand til å svare på noen medisinske, avtale- eller behandlingsspørsmål, og hvis de blir spurt, vil de svare med kontorets telefonnummer for passende triage. En avtalepåminnelse for oppfølgingsbesøket vil bli sendt til både intervensjons- og kontrollgruppen 2 dager før det planlagte besøket. Forsøkspersonene vil gjenta et undersett av tiltak ved presentasjon for behandling ved HL-klinikken ved oppfølgingsbesøk, eller hvis de ikke møter opp for behandling, vil de bli kontaktet på telefon for å fullføre oppfølgingstiltakene.