Programm für einen gesunden Lebensstil für Sie (HLP4U): Verbesserung der Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern. (HLP4U)

Titel des Protokolls: Programm für einen gesunden Lebensstil für Sie (HLP4U): Verbesserung der Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern durch Textnachrichten vom Anbieter an die Eltern.

Bedeutung Jedes dritte Kind in den USA ist übergewichtig oder fettleibig, eine Erkrankung, die bekanntermaßen das Risiko für Fettleibigkeit und chronische Krankheiten bei Erwachsenen erhöht. Eine verhaltensbezogene Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen wird dringend empfohlen, und in Forschungsumgebungen hat die Behandlung Wirksamkeit bei der Reduzierung des Body-Mass-Index (BMI) bei Kindern und verbesserten langfristigen Gesundheitsergebnissen gezeigt. Klinische Behandlungsmodelle müssen sich jedoch an die Grenzen der ambulanten Praxis halten und sind nur begrenzt in der Lage, die gleiche Interventions- oder Outreach-Intensität zu bieten. Es überrascht nicht, dass die klinische Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern weniger wirksam ist als in Forschungsumgebungen.

„Motivational Interviewing“ (MI) hat sich als vielversprechende klinische Methode zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei der Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern erwiesen. „Motivation“ ist definiert als die geäußerte Absicht einer Person, sich zu verändern, und wird in drei messbare Elemente unterteilt: Wichtigkeit, Selbstvertrauen und Bereitschaft. Der theoretische Rahmen von MI konzentriert sich auf die zwischenmenschlichen Aspekte der Verhaltensänderung zwischen Patient und Anbieter. MI legt Wert auf das Einfühlungsvermögen des Anbieters, die Unterstützung der Patientenautonomie, die Untersuchung von Ambivalenzen und die Verstärkung von Gesprächen über Veränderungen. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Adipositasbehandlungen bei Kindern, bei denen MI effektiv eingesetzt wird, mit größerer Wahrscheinlichkeit zu besseren Behandlungsergebnissen bei Kindern führen als solche, bei denen dies nicht der Fall ist. Zu diesen Ergebnissen gehören ein verringerter BMI,6 eine erhöhte körperliche Aktivität und eine Verbesserung des Selbstvertrauens der Eltern.

Das Healthy Lifestyles (HL)-Programm ist ein AAP-Programm zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern der Stufen 2–43 mit Sitz in Durham, North Carolina. Kinder mit einem BMI über dem 95. Perzentil werden von ihrem Hauptversorger an HL überwiesen. Das klinische Protokoll für einen gesunden Lebensstil wurde an anderer Stelle beschrieben. Kurz gesagt, Kinder im Alter von 22 Jahren und darunter mit einem BMI ≥ 95. Perzentil werden von ihrem Hausarzt zur Behandlung von Fettleibigkeit und damit verbundenen Komorbiditäten an die multidisziplinäre HL-Klinik überwiesen. Die Intervention umfasst monatliche Besuche über ein Jahr hinweg, um sich mit Medizin-, Ernährungs-, Bewegungs- und Verhaltensspezialisten zu treffen, die alle für motivierende Gesprächsführung zertifiziert sind. Trotz des umfassenden Modells und trotz der konsequenten Bereitstellung von Verhaltensänderungsberatung mithilfe motivierender Interviews führt das Modell „Gesunder Lebensstil“ nicht zu einer signifikanten Verringerung des Body-Mass-Index. Weniger als 25 % der Patienten, die sich zunächst anmelden, schließen die Behandlung ab. Diese Ergebnisse ähneln denen anderer umfassender Programme zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern auf nationaler Ebene. Es besteht eindeutig ein Bedarf an wirksamen Behandlungsmöglichkeiten.

Ein sich schnell entwickelndes Forschungsgebiet untersucht den Einsatz von Textnachrichten an Gesundheitsdienstleister, um die Verhaltensänderung von Patienten zu fördern. Textnachrichten sind zum Teil deshalb attraktiv, weil die Textdurchdringung bei gemischten ethnischen, rassischen und sozioökonomischen Bevölkerungsgruppen hoch ist und 80–81 % der gesendeten Nachrichten mit einer durchschnittlichen Antwortzeit von 6 Minuten gelesen werden. Textnachrichten als einfache Erinnerungen können zu einer Verbesserung der Patientencompliance bei der Einnahme von Medikamenten und Impfungen führen. Textnachrichten, die auf Verhaltensweisen abzielen, können die Fernsehzeit bei kleinen Kindern verkürzen, wenn Textnachrichten an die Eltern übermittelt werden. Textnachrichten können auch die Selbstwirksamkeit verbessern, wenn sie Ermutigung bieten, die Schwierigkeit einer Veränderung erkennen und dem Patienten zur Veränderung gratulieren. Bisher haben keine Studien die Verwendung von Textnachrichten vom Anbieter an die Eltern unter Verwendung der MI-Theorie untersucht, um die Wirksamkeit der Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern zu erhöhen.

Design Es wird ein randomisiertes, kontrolliertes, nicht verblindetes klinisches Studiendesign verwendet. Das Studienteam wird qualifizierte Eltern identifizieren, wenn sie zum ersten geplanten Kliniktermin ihres Kindes im Rahmen des Duke Healthy Lifestyles-Programms eintreffen. Das Team hat zuvor die IRB-Genehmigung erhalten, sich an Familien mit gesundem Lebensstil zu wenden, die sich für Forschungsstudien qualifizieren (Healthy Lifestyles Notification of Research, PRO00031251).

Studieninterventionen Ein ausgebildeter Forschungsassistent sammelt alle Maßnahmen wie unten beschrieben, entweder durch Diagrammüberprüfung oder direkte Befragung der Eltern. Eine ausgebildete Krankenschwester sammelt den Food Recall Measure (USDA) und führt den 3-Minuten-Stufentest durch; beide entsprechen dem aktuellen klinischen Protokoll. Die Probanden werden mithilfe eines Zufallszahlengenerators (Excel, 2010) randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Probanden, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten die übliche Pflege, die einen Lebensstilberatungsbesuch, Schulungsmaterialien und die Festlegung von Zielen durch einen Arzt und Ernährungsberater umfasst, mit einer Nachuntersuchung innerhalb eines Monats. Probanden, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe eingeteilt werden, erhalten vier Wochen lang die übliche Pflege wie oben PLUS tägliche Textnachrichten auf ihrem zugewiesenen Mobilgerät. Der Inhalt der Nachrichten soll Eltern über allgemeine Gesundheitsverhaltensweisen informieren und unterstützende Orientierungshilfen bieten. Textnachrichten werden mithilfe einer Anwendung (GoogleVoice) zugestellt, auf die der Ermittler auf einem mobilen oder webbasierten System zugreifen kann. Die Textnachricht wird direkt an den Nachrichteneingang des Elternteils gesendet und erfordert nicht, dass der Elternteil Software oder Anwendungen herunterlädt. Patienten können sich jederzeit abmelden, indem sie auf eine SMS mit „STOP“ antworten. Regeln für das Versenden von SMS und Opt-out-Anweisungen werden schriftlich bereitgestellt. Den Probanden ist es gestattet, auf den PI-Text zu antworten. Die Probanden werden darüber informiert, dass der Privatdetektiv nicht in der Lage ist, Fragen zu medizinischen Fragen, Terminen oder Behandlungen zu beantworten. Wenn er dazu aufgefordert wird, wird er zur entsprechenden Einstufung mit der Telefonnummer des Büros antworten. Eine Terminerinnerung für den Folgebesuch wird 2 Tage vor dem geplanten Besuch per SMS sowohl an die Interventions- als auch an die Kontrollgruppe gesendet. Die Probanden wiederholen eine Teilmenge der Maßnahmen zum Zeitpunkt der Präsentation zur Pflege in der HL-Klinik beim Nachuntersuchungsbesuch oder werden, wenn sie nicht zur Pflege erscheinen, telefonisch kontaktiert, um die Folgemaßnahmen abzuschließen.