Healthy Lifestyle Program for You (HLP4U): Augmenting Childhood Obesity Treatment. (HLP4U)

Protokolltitel Healthy Lifestyles Program for You (HLP4U): Förstärkning av behandling av fetma hos barn genom textmeddelanden från leverantör till förälder.

Betydelse Ett av tre barn i USA är överviktiga eller feta, ett tillstånd som är känt för att öka risken för fetma hos vuxna och kroniska sjukdomar. Beteendebehandling av fetma hos barn och ungdomar rekommenderas starkt, och i forskningsmiljöer har behandling visat effekt i minskning av barns kroppsmassaindex (BMI) och förbättrade långsiktiga hälsoresultat. Kliniska behandlingsmodeller måste dock fungera inom gränserna för den polikliniska praktiken och är begränsade i sin förmåga att leverera samma intensitet av intervention eller uppsökande verksamhet. Inte överraskande är klinikbaserad behandling av barnfetma mindre effektiv än i forskningsmiljöer.

"Motivational Interviewing" (MI) har dykt upp som en lovande klinisk metod för att förbättra hälsoresultaten vid behandling av fetma hos barn. "Motivation" definieras som en individs uttryckta avsikt att förändra, och är uppdelad i tre mätbara element: betydelse, självförtroende och beredskap. Den teoretiska ramen för MI fokuserar på de interpersonella aspekterna av beteendeförändringar mellan patient och vårdgivare. MI betonar leverantörs empati, stöd för patientens autonomi, utforska ambivalens och förstärka förändringssamtal. Flera studier har visat att behandlingar för fetma hos barn som använder MI effektivt är mer benägna att uppnå förbättrade resultat för barn än de som inte gör det. Dessa resultat inkluderar minskat BMI,6 ökad fysisk aktivitet och förbättringar i föräldrarnas självförtroende.

Programmet Healthy Lifestyles (HL) är ett AAP-stadium 2-4 barnfetmaprogram3 beläget i Durham, NC. Barn med BMI över 95:e percentilen hänvisas till HL av sin primära leverantör. Det kliniska protokollet för hälsosam livsstil har beskrivits på annat håll. Kort sagt, barn i åldern 22 år och under med BMI ≥ 95:e percentilen remitteras av sin primärläkare till den multidisciplinära HL-mottagningen för behandling av fetma och relaterade komorbiditeter. Interventionen innebär månatliga besök under ett år för att träffa medicinska, kost-, tränings- och beteendespecialister, alla certifierade inom Motivational Interviewing. Trots den omfattande modellen, och trots konsekvent leverans av beteendeförändringsrådgivning med motiverande intervjuer, leder Healthy Lifestyles-modellen inte till signifikanta minskningar av kroppsmassaindex. Mindre än 25 % av patienterna som initialt anmäler sig fullföljer behandling. Dessa resultat liknar andra omfattande barnfetmaprogram nationellt. Det finns ett tydligt behov av effektiva behandlingsalternativ.

Ett snabbt utvecklande studieområde undersöker användningen av vårdgivare till textmeddelanden för att öka patientens beteendeförändring. SMS är attraktivt, delvis eftersom textpenetreringen till blandade etniska, raser och socioekonomiska befolkningar är hög, och 80-81 % av skickade meddelanden läses med en genomsnittlig svarstid på 6 minuter. Textmeddelanden som enkla påminnelser kan leda till förbättringar i patientens följsamhet med mediciner och immuniseringar. Textmeddelanden som riktar sig till beteenden kan minska tv-tittandetiden bland små barn när texter levereras till föräldern. Textmeddelanden kan också förbättra själveffektiviteten när de ger uppmuntran, inser svårigheten med förändring och gratulerar patienten till förändringen. Hittills har inga studier undersökt användningen av textmeddelanden från leverantör till förälder som använder MI-teorin för att öka effektiviteten av behandling av barnfetma.

Design En randomiserad, kontrollerad, icke-blind klinisk prövningsdesign kommer att användas. Studieteamet kommer att identifiera kvalificerade föräldrar när de anländer till sitt barns första schemalagda klinikbesök till Duke Healthy Lifestyles Program. Teamet har tidigare erhållit IRB-godkännande för att vända sig till hälsosamma livsstilsfamiljer som kvalificerar sig för forskningsstudier (Healthy Lifestyles Notification of Research, PRO00031251).

Studieinsatser En utbildad forskarassistent kommer att samla in alla åtgärder enligt beskrivningen nedan, antingen genom diagramgranskning eller direkt förhör med föräldern. En registrerad sjuksköterska kommer att samla in matåterkallelsemåttet (USDA) och utföra stegtestet på 3 minuter; båda är i enlighet med gällande kliniska protokoll. Försökspersoner kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollgruppen med hjälp av en slumptalsgenerator (Excel, 2010). Försökspersoner som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, vilket inkluderar ett livsstilsrådgivningsbesök, utbildningsmaterial och målsättning av läkare och dietist, med uppföljning inom 1 månad. Försökspersoner som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få sedvanlig vård enligt ovan PLUS dagliga textmeddelanden på sin utsedda mobila enhet i fyra veckor. Innehållet i meddelandena kommer att ge information till föräldrar om allmänna hälsobeteenden och erbjuda stödjande vägledning. Textmeddelanden kommer att levereras med hjälp av en applikation (GoogleVoice) som är tillgänglig för utredaren på ett mobilt eller webbaserat system. Textmeddelandet kommer att levereras direkt till förälderns meddelandeinkorg och kräver inte att föräldern laddar ner någon programvara eller applikationer. Patienter kan välja bort när som helst genom att svara STOP på ett textmeddelande. Regler för sms och instruktioner om att välja bort kommer att tillhandahållas skriftligen. Försökspersoner kommer att tillåtas svara på PI-texten. Försökspersonerna kommer att informeras om att PI inte kan svara på några medicinska, mötes- eller behandlingsfrågor, och om de tillfrågas kommer de att svara med kontorets telefonnummer för lämplig triage. En påminnelse om tid för uppföljningsbesöket kommer att skickas till både interventions- och kontrollgruppen 2 dagar före det planerade besöket. Försökspersoner kommer att upprepa en delmängd av åtgärder vid tidpunkten för presentation för vård på HL-mottagningen vid uppföljningsbesöket, eller om de inte kommer för vård, kommer de att kontaktas per telefon för att slutföra uppföljningsåtgärderna.