Programma di stili di vita sani per te (HLP4U): aumento del trattamento dell'obesità infantile. (HLP4U)

Titolo del protocollo Programma di stili di vita salutari per te (HLP4U): potenziamento del trattamento dell'obesità infantile attraverso messaggi di testo da fornitore a genitore.

Significato Un bambino su tre negli Stati Uniti è in sovrappeso o obeso, una condizione nota per aumentare il rischio di obesità adulta e malattie croniche. Il trattamento comportamentale dell'obesità pediatrica e adolescenziale è fortemente raccomandato e nei contesti di ricerca il trattamento ha mostrato efficacia nella riduzione dell'indice di massa corporea (BMI) del bambino e nel miglioramento degli esiti di salute a lungo termine. Tuttavia, i modelli di trattamento clinico devono operare entro i limiti della pratica ambulatoriale e sono limitati nella loro capacità di fornire la stessa intensità di intervento o sensibilizzazione. Non sorprende che il trattamento clinico dell'obesità infantile sia meno efficace che nei contesti di ricerca.

Il "colloquio motivazionale" (MI) è emerso come un metodo clinico promettente per migliorare i risultati di salute nel trattamento dell'obesità infantile. La "motivazione" è definita come l'intenzione espressa di un individuo di cambiare ed è suddivisa in tre elementi misurabili: importanza, fiducia e prontezza. Il quadro teorico di MI si concentra sugli aspetti interpersonali del cambiamento comportamentale tra paziente e provider. MI enfatizza l'empatia del fornitore, il supporto per l'autonomia del paziente, l'esplorazione dell'ambivalenza e il rafforzamento del discorso sul cambiamento. Diversi studi hanno dimostrato che i trattamenti per l'obesità infantile che utilizzano l'IM in modo efficace hanno maggiori probabilità di ottenere risultati migliori per i bambini rispetto a quelli che non lo fanno. Questi risultati includono una diminuzione del BMI,6 un aumento dell'attività fisica e miglioramenti nella fiducia dei genitori.

Il programma Healthy Lifestyles (HL) è un programma AAP Stage 2-4 sull'obesità infantile3 situato a Durham, NC. I bambini con un indice di massa corporea superiore al 95° percentile vengono indirizzati a HL dal loro fornitore principale. Il protocollo clinico Healthy Lifestyles è stato descritto altrove. In breve, i bambini di età pari o inferiore a 22 anni con BMI ≥ 95° percentile vengono indirizzati dal loro medico di base alla clinica multidisciplinare HL per il trattamento dell'obesità e delle relative comorbilità. L'intervento prevede visite mensili per un anno per incontrare specialisti medici, dietetici, dell'esercizio fisico e del comportamento tutti certificati in Colloqui motivazionali. Nonostante il modello completo e nonostante l'erogazione coerente di consulenza sul cambiamento comportamentale utilizzando interviste motivazionali, il modello di stili di vita sani non porta a diminuzioni significative dell'indice di massa corporea. Meno del 25% dei pazienti che si arruolano inizialmente completano il trattamento. Questi risultati sono simili a quelli di altri programmi globali sull'obesità infantile a livello nazionale. C'è una chiara necessità di opzioni terapeutiche efficaci.

Un campo di studio in rapida evoluzione sta studiando l'uso di messaggi da operatore sanitario a testo per aumentare il cambiamento del comportamento del paziente. I messaggi di testo sono attraenti, in parte, perché la penetrazione del testo presso popolazioni etniche, razziali e socioeconomiche miste è elevata e l'80-81% dei messaggi inviati viene letto con un tempo di risposta medio di 6 minuti. I messaggi di testo come semplici promemoria possono portare a miglioramenti nella compliance del paziente con farmaci e vaccinazioni. I comportamenti mirati ai messaggi di testo possono ridurre il tempo di visione della TV tra i bambini piccoli quando i messaggi vengono consegnati al genitore. I messaggi di testo possono anche migliorare l'autoefficacia quando offrono incoraggiamento, riconoscono la difficoltà del cambiamento e si congratulano con il paziente per il cambiamento. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato l'uso di messaggi di testo da fornitore a genitore utilizzando la teoria MI per aumentare l'efficacia del trattamento dell'obesità infantile.

Disegno Verrà utilizzato un disegno di studio clinico randomizzato, controllato, non in cieco. Il team dello studio identificherà i genitori qualificati quando arrivano per il primo appuntamento in clinica programmato del loro bambino al programma Duke Healthy Lifestyles. Il team ha precedentemente ottenuto l'approvazione dell'IRB per avvicinare le famiglie di stili di vita sani che si qualificano per gli studi di ricerca (Notifica di ricerca sugli stili di vita sani, PRO00031251).

Interventi di studio Un assistente di ricerca qualificato raccoglierà tutte le misure come descritto di seguito, tramite revisione della cartella o interrogazione diretta del genitore. Un'infermiera registrata raccoglierà la misura di richiamo del cibo (USDA) ed eseguirà il test del passo di 3 minuti; entrambi sono conformi al protocollo clinico attuale. I soggetti saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo utilizzando un generatore di numeri casuali (Excel, 2010). I soggetti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali, che includono una visita di consulenza sullo stile di vita, materiali educativi e definizione degli obiettivi da parte di un medico e dietologo, con follow-up in 1 mese. I soggetti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno le consuete cure come sopra PIÙ messaggi di testo giornalieri sul loro dispositivo mobile designato per quattro settimane. Il contenuto dei messaggi fornirà informazioni ai genitori sui comportamenti sanitari generali e offrirà una guida di supporto. I messaggi di testo saranno consegnati attraverso l'uso di un'applicazione (GoogleVoice) accessibile all'investigatore su un sistema mobile o basato sul web. Il messaggio di testo verrà recapitato direttamente nella casella di posta del genitore e non richiede al genitore di scaricare alcun software o applicazione. I pazienti possono rinunciare in qualsiasi momento rispondendo STOP a un messaggio di testo. Le regole per gli SMS e le istruzioni per la rinuncia saranno fornite per iscritto. I soggetti saranno autorizzati a rispondere al testo PI. I soggetti saranno informati che il PI non è in grado di rispondere a qualsiasi domanda medica, di appuntamento o di trattamento e, se richiesto, risponderà con il numero di telefono dell'ufficio per il triage appropriato. Un promemoria dell'appuntamento per la visita di follow-up verrà inviato via SMS sia ai gruppi di intervento che a quelli di controllo 2 giorni prima della visita programmata. I soggetti ripeteranno un sottoinsieme di misure al momento della presentazione per l'assistenza presso la clinica HL alla visita di follow-up, o se non si presentano per l'assistenza, saranno contattati telefonicamente per completare le misure di follow-up.