Programma voor een gezonde levensstijl voor u (HLP4U): behandeling van obesitas bij kinderen. (HLP4U)

Protocoltitel Healthy Lifestyles Program for You (HLP4U): Verbetering van de behandeling van obesitas bij kinderen door middel van sms-berichten van provider naar ouder.

Betekenis Een op de drie kinderen in de VS heeft overgewicht of obesitas, een aandoening waarvan bekend is dat deze het risico op obesitas bij volwassenen en chronische ziekten verhoogt. Gedragsmatige behandeling van obesitas bij kinderen en adolescenten wordt sterk aanbevolen, en in onderzoeksomgevingen is aangetoond dat de behandeling werkzaam is bij het verminderen van de body mass index (BMI) van kinderen en verbeterde gezondheidsresultaten op de lange termijn. Klinische behandelingsmodellen moeten echter opereren binnen de beperkingen van de poliklinische praktijk en zijn beperkt in hun vermogen om dezelfde intensiteit van interventie of outreach te bieden. Het is niet verrassend dat klinische behandeling van obesitas bij kinderen minder effectief is dan in onderzoeksomgevingen.

"Motiverende gespreksvoering" (MI) is naar voren gekomen als een veelbelovende klinische methode voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten bij de behandeling van obesitas bij kinderen. "Motivatie" wordt gedefinieerd als de uitgesproken intentie van een individu om te veranderen, en is onderverdeeld in drie meetbare elementen: belangrijkheid, vertrouwen en gereedheid. Het theoretisch kader van MI richt zich op de interpersoonlijke aspecten van gedragsverandering tussen patiënt en zorgverlener. MI legt de nadruk op empathie van de zorgverlener, steun voor de autonomie van de patiënt, het verkennen van ambivalentie en het versterken van veranderingsgesprekken. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat behandelingen voor obesitas bij kinderen die MI effectief gebruiken, meer kans hebben om betere resultaten voor kinderen te bereiken dan degenen die dat niet doen. Deze resultaten omvatten een verlaagde BMI,6 verhoogde fysieke activiteit en verbeteringen in het vertrouwen van de ouders.

Het Healthy Lifestyles (HL)-programma is een AAP Stage 2-4 obesitasprogramma bij kinderen3 in Durham, NC. Kinderen met een BMI boven het 95e percentiel worden door hun primaire zorgverlener naar HL verwezen. Het klinische protocol Gezonde Leefstijlen is elders beschreven. Kortom, kinderen van 22 jaar en jonger met een BMI ≥ 95e percentiel worden door hun huisarts verwezen naar de multidisciplinaire HL-kliniek voor behandeling van obesitas en gerelateerde comorbiditeiten. De interventie omvat maandelijkse bezoeken gedurende een jaar om medische, voedings-, bewegings- en gedragsspecialisten te ontmoeten die allemaal gecertificeerd zijn in motiverende gespreksvoering. Ondanks het alomvattende model en ondanks de consistente levering van gedragsveranderingsadvisering met behulp van motiverende gespreksvoering, leidt het model voor een gezonde levensstijl niet tot significante dalingen van de body mass index. Minder dan 25% van de patiënten die zich aanvankelijk inschrijven, voltooien de behandeling. Deze resultaten zijn vergelijkbaar met andere uitgebreide programma's voor zwaarlijvigheid bij kinderen op nationaal niveau. Er is duidelijk behoefte aan effectieve behandelingsopties.

Een snel evoluerend studiegebied onderzoekt het gebruik van sms-berichten van zorgverleners om gedragsverandering bij patiënten te bevorderen. Sms-berichten zijn gedeeltelijk aantrekkelijk omdat tekstpenetratie voor gemengde etnische, raciale en sociaaleconomische bevolkingsgroepen hoog is en 80-81% van de verzonden berichten wordt gelezen met een gemiddelde responstijd van 6 minuten. Sms-berichten als eenvoudige herinneringen kunnen leiden tot verbeteringen in de therapietrouw van patiënten met medicijnen en vaccinaties. Sms-berichten gericht op gedrag kunnen de tv-kijktijd van jonge kinderen verkorten wanneer teksten aan de ouder worden bezorgd. Sms-berichten kunnen ook de zelfredzaamheid verbeteren als ze aanmoediging bieden, de moeilijkheid van verandering erkennen en de patiënt feliciteren met verandering. Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar het gebruik van sms-berichten van provider naar ouder met behulp van de MI-theorie om de effectiviteit van de behandeling van obesitas bij kinderen te vergroten.

Opzet Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-geblindeerde klinische proefopzet. Het onderzoeksteam zal de in aanmerking komende ouders identificeren wanneer ze arriveren voor de eerste geplande kliniekafspraak van hun kind voor het Duke Healthy Lifestyles-programma. Het team heeft eerder IRB-goedkeuring verkregen om gezinnen met een gezonde levensstijl te benaderen die in aanmerking komen voor onderzoeksstudies (Healthy Lifestyles Notification of Research, PRO00031251).

Studie-interventies Een getrainde onderzoeksassistent verzamelt alle maatregelen zoals hieronder beschreven, hetzij door middel van kaartonderzoek of directe ondervraging van de ouder. Een geregistreerde verpleegster verzamelt de voedselterugroepingsmaatregel (USDA) en voert de stappentest van 3 minuten uit; beide zijn in overeenstemming met het huidige klinische protocol. Proefpersonen worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep met behulp van een random number generator (Excel, 2010). Proefpersonen die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, krijgen de gebruikelijke zorg, waaronder een bezoek aan leefstijladvisering, educatief materiaal en het stellen van doelen door een arts en diëtist, met een follow-up binnen 1 maand. Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep krijgen de gebruikelijke zorg zoals hierboven beschreven PLUS dagelijkse sms-berichten op hun aangewezen mobiele apparaat gedurende vier weken. De inhoud van de berichten zal ouders informatie geven over algemeen gezondheidsgedrag en ondersteunende begeleiding bieden. Sms-berichten worden afgeleverd via een applicatie (GoogleVoice) die toegankelijk is voor de onderzoeker op een mobiel of webgebaseerd systeem. Het sms-bericht wordt rechtstreeks in de inbox van de ouder afgeleverd en de ouder hoeft geen software of applicaties te downloaden. Patiënten kunnen zich op elk moment afmelden door STOP te antwoorden op een sms-bericht. Regels voor sms- en opt-outinstructies worden schriftelijk verstrekt. Proefpersonen mogen reageren op de PI-tekst. Proefpersonen zullen worden geïnformeerd dat de PI geen medische, afspraak- of behandelingsvragen kan beantwoorden, en zal desgevraagd antwoorden met het telefoonnummer van het kantoor voor geschikte triage. Een afspraakherinnering voor het vervolgbezoek wordt 2 dagen voorafgaand aan het geplande bezoek per sms naar zowel de interventie- als de controlegroep gestuurd. Proefpersonen herhalen een subset van maatregelen op het moment van presentatie voor zorg in de HL-kliniek tijdens het vervolgbezoek, of als ze niet komen voor zorg, wordt er telefonisch contact opgenomen om de vervolgmaatregelen te voltooien.