Программа здорового образа жизни для вас (HLP4U): усиление лечения детского ожирения. (HLP4U)

Название протокола «Программа здорового образа жизни для вас» (HLP4U): Расширение возможностей лечения детского ожирения посредством обмена текстовыми сообщениями между поставщиками медицинских услуг и родителями.

Значимость Каждый третий ребенок в США имеет избыточный вес или ожирение, состояние, которое, как известно, увеличивает риск ожирения у взрослых и хронических заболеваний. Настоятельно рекомендуется поведенческое лечение детского и подросткового ожирения, и в условиях исследований лечение показало эффективность в снижении индекса массы тела ребенка (ИМТ) и улучшении долгосрочных результатов для здоровья. Однако модели клинического лечения должны работать в рамках ограничений амбулаторной практики и ограничены в своей способности обеспечивать такую ​​же интенсивность вмешательства или охвата. Неудивительно, что лечение детского ожирения в клинике менее эффективно, чем в условиях исследований.

«Мотивационное интервьюирование» (МИ) стало многообещающим клиническим методом улучшения результатов лечения детского ожирения. «Мотивация» определяется как выраженное намерение человека измениться и делится на три измеримых элемента: важность, уверенность и готовность. Теоретическая основа МИ фокусируется на межличностных аспектах изменения поведения между пациентом и поставщиком медицинских услуг. MI подчеркивает сочувствие поставщика, поддержку автономии пациента, изучение амбивалентности и подкрепление разговоров об изменениях. Несколько исследований продемонстрировали, что методы лечения детского ожирения, которые эффективно используют ИМ, с большей вероятностью улучшат исходы у детей, чем те, которые этого не делают. Эти результаты включают снижение ИМТ6, повышение физической активности и повышение уверенности родителей.

Программа «Здоровый образ жизни» (HL) — это программа по борьбе с детским ожирением на стадиях 2–4 AAP3, расположенная в Дареме, Северная Каролина. Детей с ИМТ выше 95-го процентиля направляет в HL их основной врач. Клинический протокол здорового образа жизни был описан в другом месте. Короче говоря, дети в возрасте 22 лет и младше с ИМТ ≥ 95-го процентиля направляются лечащим врачом в многопрофильную клинику HL для лечения ожирения и связанных с ним сопутствующих заболеваний. Вмешательство включает в себя ежемесячные визиты в течение одного года для встреч со специалистами в области медицины, диетологии, физических упражнений и поведения, сертифицированными в области мотивационного интервьюирования. Несмотря на всеобъемлющую модель и последовательное консультирование по изменению поведения с использованием мотивационного интервью, модель здорового образа жизни не приводит к значительному снижению индекса массы тела. Менее 25% пациентов, которые первоначально зачисляются на полное лечение. Эти результаты аналогичны другим комплексным программам по борьбе с детским ожирением на национальном уровне. Существует очевидная потребность в эффективных вариантах лечения.

Быстро развивающаяся область исследований изучает использование текстовых сообщений от поставщика медицинских услуг для усиления изменений в поведении пациентов. Обмен текстовыми сообщениями привлекателен отчасти тем, что проникновение текста в смешанное этническое, расовое и социально-экономическое население является высоким, и 80-81% отправленных сообщений прочитываются со средним временем ответа 6 минут. Текстовые сообщения в качестве простых напоминаний могут привести к улучшению соблюдения пациентом режима приема лекарств и прививок. Текстовые сообщения, нацеленные на поведение, могут сократить время просмотра телевизора маленькими детьми, когда тексты доставляются родителям. Текстовые сообщения также могут повысить самоэффективность, когда они поощряют, признают трудности изменений и поздравляют пациента с изменениями. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало использование текстовых сообщений от поставщика услуг к родителям с использованием теории ИМ для повышения эффективности лечения детского ожирения.

Дизайн Будет использован рандомизированный, контролируемый, неслепой дизайн клинического исследования. Исследовательская группа определит подходящих родителей, когда они прибудут на первое запланированное посещение клиники для своего ребенка в рамках программы Duke Healthy Lifestyles Program. Команда ранее получила одобрение IRB для обращения к семьям, придерживающимся здорового образа жизни, которые имеют право на участие в исследованиях (Уведомление о здоровом образе жизни об исследованиях, PRO00031251).

Вмешательства в рамках исследования Обученный ассистент-исследователь соберет все показатели, как описано ниже, либо путем просмотра карты, либо путем прямого опроса родителя. Дипломированная медсестра соберет показатель отзыва продуктов питания (USDA) и проведет 3-минутный пошаговый тест; оба соответствуют текущему клиническому протоколу. Субъекты будут рандомизированы в экспериментальную или контрольную группу с помощью генератора случайных чисел (Excel, 2010). Субъекты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать обычную помощь, которая включает посещение с консультированием по образу жизни, учебные материалы и постановку целей врачом и диетологом с последующим наблюдением через 1 месяц. Субъекты, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать обычный уход, как указано выше, ПЛЮС ежедневные текстовые сообщения на назначенное им мобильное устройство в течение четырех недель. Содержание сообщений будет предоставлять родителям информацию об общем поведении в отношении здоровья и предлагать поддерживающие рекомендации. Текстовые сообщения будут доставляться с помощью приложения (GoogleVoice), доступного следователю в мобильной или веб-системе. Текстовое сообщение будет доставлено непосредственно в папку входящих сообщений родителя и не требует от родителя загрузки какого-либо программного обеспечения или приложений. Пациенты могут отказаться в любое время, ответив СТОП на текстовое сообщение. Правила отправки текстовых сообщений и инструкции по отказу будут предоставлены в письменном виде. Субъектам будет разрешено отвечать на текст PI. Субъекты будут проинформированы о том, что PI не может ответить на какие-либо медицинские вопросы, вопросы о назначении или лечении, и, если их спросят, ответит с номером рабочего телефона для соответствующей сортировки. Напоминание о встрече для последующего визита будет отправлено текстовым сообщением как группе вмешательства, так и контрольной группе за 2 дня до запланированного визита. Субъекты будут повторять подмножество мер во время обращения за помощью в клинику HL при последующем посещении или, если они не обращаются за помощью, с ними свяжутся по телефону для завершения последующих действий.