Program zdravého životního stylu pro vás (HLP4U): Rozšíření léčby dětské obezity. (HLP4U)

Název protokolu Program zdravého životního stylu pro vás (HLP4U): Rozšíření léčby dětské obezity prostřednictvím textových zpráv mezi poskytovatelem a rodiči.

Význam Jedno ze tří dětí v USA trpí nadváhou nebo obezitou, což je stav, o kterém je známo, že zvyšuje riziko obezity dospělých a chronických onemocnění. Behaviorální léčba obezity u dětí a dospívajících se důrazně doporučuje a ve výzkumném prostředí léčba prokázala účinnost při snižování indexu tělesné hmotnosti dítěte (BMI) a zlepšení dlouhodobých zdravotních výsledků. Modely klinické léčby však musí fungovat v rámci omezení ambulantní praxe a jejich schopnost poskytovat stejnou intenzitu intervence nebo dosahu je omezená. Není divu, že klinická léčba dětské obezity je méně účinná než ve výzkumném prostředí.

„Motivational Interviewing“ (MI) se ukázal jako slibná klinická metoda pro zlepšení zdravotních výsledků při léčbě dětské obezity. „Motivace“ je definována jako vyjádřený záměr jedince změnit se a je rozdělena do tří měřitelných prvků: důležitost, sebedůvěra a připravenost. Teoretický rámec IM se zaměřuje na interpersonální aspekty změny chování mezi pacientem a poskytovatelem. MI klade důraz na empatii poskytovatelů, podporu autonomie pacienta, zkoumání ambivalence a posilování řeči o změně. Několik studií prokázalo, že léčba dětské obezity, která účinně využívá IM, s větší pravděpodobností dosáhnou lepších výsledků u dětí než ta, která tak neučiní. Tyto výsledky zahrnují snížení BMI,6 zvýšenou fyzickou aktivitu a zlepšení sebevědomí rodičů.

Program Zdravého životního stylu (HL) je program AAP Stage 2-4 pro dětskou obezitu3 umístěný v Durhamu, NC. Děti s BMI nad 95. percentilem posílá do HL jejich primární poskytovatel. Klinický protokol zdravého životního stylu byl popsán jinde. Stručně řečeno, děti ve věku 22 let a mladší s BMI ≥ 95. percentilem jsou odesílány svým primářem na multidisciplinární kliniku HL k léčbě obezity a souvisejících komorbidit. Intervence zahrnuje měsíční návštěvy po dobu jednoho roku za účelem setkání se specialisty na lékařství, dietu, cvičení a chování, všichni certifikovaní v motivačním pohovoru. Navzdory komplexnímu modelu a navzdory konzistentnímu poskytování poradenství pro změnu chování pomocí motivačních rozhovorů nevede model zdravého životního stylu k významnému snížení indexu tělesné hmotnosti. Méně než 25 % pacientů, kteří zpočátku zaregistrují kompletní léčbu. Tyto výsledky jsou podobné jako u jiných komplexních programů pro dětskou obezitu na národní úrovni. Existuje jasná potřeba účinných možností léčby.

Rychle se rozvíjející studijní obor zkoumá využití textových zpráv poskytovatele zdravotní péče k rozšíření změny chování pacientů. Textové zprávy jsou atraktivní zčásti proto, že pronikání textu do smíšené etnické, rasové a socioekonomické populace je vysoké a 80–81 % odeslaných zpráv je přečteno s průměrnou dobou odezvy 6 minut. Textové zprávy jako jednoduchá upomínka mohou vést ke zlepšení kompliance pacientů s léky a očkováním. Textové zprávy zaměřené na chování mohou zkrátit dobu sledování televize u malých dětí, když jsou texty doručeny rodičům. Textové zprávy mohou také zlepšit vlastní účinnost, když nabízejí povzbuzení, rozpoznávají obtížnost změny a blahopřejí pacientovi ke změně. Dosud žádná studie nezkoumala použití textových zpráv mezi poskytovatelem a rodiči využívajících teorii MI ke zvýšení účinnosti léčby dětské obezity.

Návrh Bude použit design randomizované, kontrolované, nezaslepené klinické studie. Studijní tým určí způsobilé rodiče, jakmile dorazí na první plánovanou kliniku svého dítěte do programu Duke Healthy Lifestyles Program. Tým již dříve získal souhlas IRB, aby oslovil rodiny se zdravým životním stylem, které splňují podmínky pro výzkumné studie (oznámení výzkumu zdravého životního stylu, PRO00031251).

Studijní intervence Vyškolený výzkumný asistent shromáždí všechna níže popsaná měření, a to buď prostřednictvím přehledu tabulek nebo přímého dotazování rodiče. Registrovaná sestra shromáždí údaje o stažení jídla (USDA) a provede 3minutový krokový test; oba jsou v souladu se současným klinickým protokolem. Subjekty budou randomizovány do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí generátoru náhodných čísel (Excel, 2010). Subjektům randomizovaným do kontrolní skupiny bude poskytnuta obvyklá péče, která zahrnuje návštěvu poradenství v oblasti životního stylu, vzdělávací materiály a stanovení cílů lékařem a dietologem, s následnou kontrolou za 1 měsíc. Subjektům randomizovaným do intervenční skupiny bude po dobu čtyř týdnů poskytnuta obvyklá péče, jak je uvedeno výše, PLUS denní textové zprávy na jejich určené mobilní zařízení. Obsah zpráv poskytne rodičům informace o obecném zdravotním chování a nabídne podpůrné rady. Textové zprávy budou doručovány prostřednictvím aplikace (GoogleVoice), která je přístupná vyšetřovateli na mobilním nebo webovém systému. Textová zpráva bude doručena přímo do doručené pošty rodiče a nevyžaduje, aby si rodič stahoval žádný software nebo aplikace. Pacienti se mohou kdykoli odhlásit odpovědí STOP na textovou zprávu. Pravidla pro zasílání textových zpráv a pokyny k odhlášení budou poskytnuty písemně. Subjektům bude povoleno reagovat na text PI. Subjekty budou informovány, že PI není schopen odpovědět na žádné lékařské, schůzkové nebo léčebné otázky, a pokud budou požádáni, odpoví telefonním číslem kanceláře pro příslušné třídění. Připomenutí schůzky pro následnou návštěvu bude zasláno intervenční i kontrolní skupině 2 dny před plánovanou návštěvou. Subjekty zopakují podskupinu opatření v době předání do péče na HL klinice při následné návštěvě, nebo pokud se nedostaví k péči, budou telefonicky kontaktováni za účelem dokončení následných opatření.