Programme de modes de vie sains pour vous (HLP4U) : augmentation du traitement de l'obésité infantile. (HLP4U)

Titre du protocole Programme de modes de vie sains pour vous (HLP4U) : Augmentation du traitement de l'obésité infantile grâce à la messagerie texte fournisseur-parent.

Signification Un enfant sur trois aux États-Unis est en surpoids ou obèse, une condition connue pour augmenter le risque d'obésité chez les adultes et de maladies chroniques. Le traitement comportemental de l'obésité pédiatrique et adolescente est fortement recommandé et, dans le cadre de la recherche, le traitement a montré son efficacité dans la réduction de l'indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant et l'amélioration des résultats de santé à long terme. Cependant, les modèles de traitement clinique doivent fonctionner dans les limites de la pratique ambulatoire et sont limités dans leur capacité à fournir la même intensité d'intervention ou de sensibilisation. Il n'est pas surprenant que le traitement de l'obésité infantile en clinique soit moins efficace que dans le cadre de la recherche.

"L'entretien motivationnel" (EM) est devenu une méthode clinique prometteuse pour améliorer les résultats de santé dans le traitement de l'obésité infantile. La « motivation » est définie comme l'intention exprimée par un individu de changer et est divisée en trois éléments mesurables : l'importance, la confiance et la volonté. Le cadre théorique de l'IM se concentre sur les aspects interpersonnels du changement de comportement entre le patient et le prestataire. L'IM met l'accent sur l'empathie du fournisseur, le soutien à l'autonomie du patient, l'exploration de l'ambivalence et le renforcement du discours sur le changement. Plusieurs études ont démontré que les traitements de l'obésité infantile qui utilisent efficacement l'EM sont plus susceptibles d'améliorer les résultats chez l'enfant que ceux qui ne le font pas. Ces résultats comprennent une diminution de l'IMC6, une activité physique accrue et une amélioration de la confiance des parents.

Le programme Healthy Lifestyles (HL) est un programme d'obésité infantile AAP de stade 2 à 4 situé à Durham, en Caroline du Nord. Les enfants dont l'IMC est supérieur au 95e centile sont référés à HL par leur principal fournisseur. Le protocole clinique Healthy Lifestyles a été décrit ailleurs. En bref, les enfants âgés de 22 ans et moins ayant un IMC ≥ 95e centile sont référés par leur médecin traitant à la clinique multidisciplinaire du LH pour le traitement de l'obésité et des comorbidités associées. L'intervention consiste en des visites mensuelles pendant un an pour rencontrer des spécialistes médicaux, diététiques, de l'exercice et du comportement, tous certifiés en entretien motivationnel. Malgré le modèle complet et malgré la prestation constante de conseils en matière de changement de comportement à l'aide d'entrevues motivationnelles, le modèle des modes de vie sains n'entraîne pas de diminutions significatives de l'indice de masse corporelle. Moins de 25 % des patients qui s'inscrivent initialement terminent le traitement. Ces résultats sont similaires à ceux d'autres programmes complets sur l'obésité infantile à l'échelle nationale. Il existe un besoin évident d'options de traitement efficaces.

Un domaine d'étude en évolution rapide étudie l'utilisation des messages textuels des fournisseurs de soins de santé pour augmenter le changement de comportement des patients. La messagerie texte est attrayante, en partie parce que la pénétration du texte dans les populations mixtes ethniques, raciales et socio-économiques est élevée, et 80 à 81 % des messages envoyés sont lus avec un temps de réponse moyen de 6 minutes. Les messages texte en tant que simples rappels peuvent améliorer l'observance des patients vis-à-vis des médicaments et des vaccinations. Les messages texte ciblant les comportements peuvent réduire le temps d'écoute de la télévision chez les jeunes enfants lorsque les textes sont livrés au parent. Les messages texte peuvent également améliorer l'auto-efficacité lorsqu'ils offrent des encouragements, reconnaissent la difficulté du changement et félicitent le patient pour le changement. À ce jour, aucune étude n'a étudié l'utilisation de messages texte fournisseur-parent utilisant la théorie MI pour augmenter l'efficacité du traitement de l'obésité infantile.

Conception Une conception d'essai clinique randomisé, contrôlé et sans insu sera utilisée. L'équipe de l'étude identifiera les parents éligibles à leur arrivée pour le premier rendez-vous clinique prévu pour leur enfant dans le cadre du programme Duke Healthy Lifestyles. L'équipe a déjà obtenu l'approbation de l'IRB pour approcher les familles Healthy Lifestyles qui se qualifient pour des études de recherche (Healthy Lifestyles Notification of Research, PRO00031251).

Interventions de l'étude Un assistant de recherche formé recueillera toutes les mesures décrites ci-dessous, soit par examen du dossier, soit par interrogation directe du parent. Une infirmière autorisée recueillera la mesure de rappel d'aliments (USDA) et effectuera le test par étapes de 3 minutes; les deux sont conformes au protocole clinique actuel. Les sujets seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires (Excel, 2010). Les sujets randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels, qui comprennent une visite de conseil sur le mode de vie, du matériel éducatif et la définition d'objectifs par un médecin et un diététicien, avec un suivi dans 1 mois. Les sujets randomisés dans le groupe d'intervention recevront les soins habituels comme ci-dessus PLUS des SMS quotidiens sur leur appareil mobile désigné pendant quatre semaines. Le contenu des messages fournira des informations aux parents sur les comportements de santé généraux et offrira des conseils de soutien. Les messages texte seront transmis au moyen d'une application (GoogleVoice) accessible à l'enquêteur sur un système mobile ou Web. Le message texte sera envoyé directement dans la boîte de réception des messages du parent et ne nécessite pas que le parent télécharge des logiciels ou des applications. Les patients peuvent se désinscrire à tout moment en répondant STOP à un SMS. Les règles d'envoi de SMS et les instructions de désinscription seront fournies par écrit. Les sujets seront autorisés à répondre au texte PI. Les sujets seront informés que le PI n'est pas en mesure de répondre à des questions médicales, de rendez-vous ou de traitement, et si demandé, répondra avec le numéro de téléphone du bureau pour un triage approprié. Un rappel de rendez-vous pour la visite de suivi sera envoyé par SMS aux groupes d'intervention et de contrôle 2 jours avant la visite prévue. Les sujets répéteront un sous-ensemble de mesures au moment de se présenter pour des soins à la clinique HL lors de la visite de suivi, ou s'ils ne se présentent pas pour des soins, seront contactés par téléphone pour compléter les mesures de suivi.