Sund livsstilsprogram for dig (HLP4U): Augmenting Childhood Obesity Treatment. (HLP4U)

Protokoltitel Healthy Lifestyles Program for You (HLP4U): Forøgelse af behandling af fedme blandt børn gennem udbyder-til-forælder-sms.

Betydning Et ud af tre børn i USA er overvægtige eller fede, en tilstand, der vides at øge risikoen for fedme hos voksne og kronisk sygdom. Adfærdsbehandling af pædiatrisk og teenagers fedme anbefales kraftigt, og i forskningsmiljøer har behandling vist effektivitet med hensyn til reduktion af børns kropsmasseindeks (BMI) og forbedrede langsigtede sundhedsresultater. Imidlertid skal kliniske behandlingsmodeller fungere inden for rammerne af den ambulante praksis og er begrænset i deres evne til at levere den samme intensitet af intervention eller opsøgende indsats. Ikke overraskende er klinikbaseret behandling af fedme hos børn mindre effektiv end i forskningsmiljøer.

"Motivational Interviewing" (MI) er dukket op som en lovende klinisk metode til at forbedre sundhedsresultater i behandling af fedme blandt børn. "Motivation" er defineret som et individs udtrykte intention om at forandre sig, og er opdelt i tre målbare elementer: vigtighed, tillid og parathed. Den teoretiske ramme for MI fokuserer på de interpersonelle aspekter af adfærdsændringer mellem patient og udbyder. MI lægger vægt på leverandørempati, støtte til patientens autonomi, udforskning af ambivalens og styrkelse af forandringssnak. Adskillige undersøgelser har vist, at fedmebehandlinger hos børn, der bruger MI effektivt, er mere tilbøjelige til at opnå forbedrede børneresultater end dem, der ikke gør det. Disse resultater omfatter nedsat BMI,6 øget fysisk aktivitet og forbedringer i forældrenes selvtillid.

The Healthy Lifestyles (HL)-programmet er et AAP Stage 2-4 børnefedmeprogram3 placeret i Durham, NC. Børn med BMI over 95. percentilen henvises til HL af deres primære udbyder. Den kliniske protokol for sund livsstil er blevet beskrevet andetsteds. Kort sagt henvises børn i alderen 22 år og derunder med BMI ≥ 95. percentil af deres primære læge til den tværfaglige HL-klinik for behandling af fedme og relaterede følgesygdomme. Interventionen involverer månedlige besøg i et år for at mødes med medicinske, kost-, motions- og adfærdsspecialister, der alle er certificerede i Motivational Interviewing. På trods af den omfattende model og på trods af konsekvent levering af adfærdsændringsrådgivning ved hjælp af motiverende samtaler, fører sund livsstilsmodellen ikke til signifikante fald i kropsmasseindeks. Mindre end 25 % af patienterne, der indledningsvist tilmelder sig, fuldfører behandling. Disse resultater ligner andre omfattende børnefedmeprogrammer på nationalt plan. Der er et klart behov for effektive behandlingsmuligheder.

Et hurtigt udviklende studieområde undersøger brugen af ​​sundhedsudbyder-til-sms-beskeder for at øge patientens adfærdsændring. Tekstbeskeder er til dels attraktivt, fordi tekstgennemtrængning til blandede etniske, racemæssige og socioøkonomiske befolkninger er høj, og 80-81 % af sendte beskeder læses med en gennemsnitlig svartid på 6 minutter. Tekstbeskeder som simple påmindelser kan føre til forbedringer i patientens overensstemmelse med medicin og immuniseringer. Tekstbeskeder målrettet adfærd kan reducere tv-seertiden blandt små børn, når tekster leveres til forælderen. Tekstbeskeder kan også forbedre selveffektiviteten, når de tilbyder opmuntring, anerkender vanskeligheden ved forandring og lykønsker patienten med forandring. Til dato har ingen undersøgelser undersøgt brugen af ​​udbyder-til-forælder-tekstbeskeder, der anvender MI-teori til at øge effektiviteten af ​​behandling af fedme blandt børn.

Design Et randomiseret, kontrolleret, ikke-blindet klinisk forsøgsdesign vil blive brugt. Undersøgelsesholdet vil identificere kvalificerede forældre, når de ankommer til deres barns første planlagte klinikaftale til Duke Healthy Lifestyles Program. Holdet har tidligere opnået IRB-godkendelse til at henvende sig til familier med sund livsstil, der kvalificerer sig til forskningsstudier (Meddelelse om Sund livsstil, PRO00031251).

Studieinterventioner En uddannet forskningsassistent vil indsamle alle foranstaltninger som beskrevet nedenfor, enten gennem diagramgennemgang eller direkte afhøring af forælderen. En registreret sygeplejerske vil indsamle fødevaretilbagekaldelsesmålet (USDA) og udføre 3-minutters trintesten; begge er i overensstemmelse med gældende klinisk protokol. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en tilfældig talgenerator (Excel, 2010). Forsøgspersoner, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig pleje, som inkluderer et livsstilsrådgivningsbesøg, undervisningsmateriale og målsætning af læge og diætist, med opfølgning om 1 måned. Forsøgspersoner, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage sædvanlig pleje som ovenfor PLUS daglige tekstbeskeder på deres udpegede mobilenhed i fire uger. Indholdet af beskederne vil give forældre information om generel sundhedsadfærd og tilbyde støttende vejledning. Tekstbeskeder vil blive leveret ved brug af en applikation (GoogleVoice), der er tilgængelig for efterforskeren på et mobilt eller webbaseret system. Tekstbeskeden vil blive leveret direkte til forældrenes beskedindbakke og kræver ikke, at forælderen downloader software eller applikationer. Patienter kan til enhver tid framelde sig ved at svare STOP på en sms. Regler for sms-beskeder og fravalgsinstruktioner vil blive givet skriftligt. Emner vil få lov til at svare på PI-teksten. Forsøgspersoner vil blive informeret om, at PI ikke er i stand til at besvare nogen medicinske, aftale- eller behandlingsspørgsmål, og hvis de bliver spurgt, vil de svare med kontorets telefonnummer for passende triage. En påmindelse om aftalen for opfølgningsbesøget vil blive sendt til både interventions- og kontrolgruppen 2 dage før det planlagte besøg. Forsøgspersoner vil gentage en delmængde af foranstaltninger på tidspunktet for præsentation til pleje på HL-klinikken ved opfølgningsbesøget, eller hvis de ikke møder op til pleje, vil de blive kontaktet telefonisk for at gennemføre opfølgningsforanstaltningerne.