Program zdrowego stylu życia dla Ciebie (HLP4U): Zwiększanie leczenia otyłości u dzieci. (HLP4U)

Tytuł protokołu Program zdrowego stylu życia dla Ciebie (HLP4U): Wspomaganie leczenia otyłości u dzieci poprzez wysyłanie wiadomości tekstowych od dostawcy do rodzica.

Znaczenie Jedno na troje dzieci w Stanach Zjednoczonych ma nadwagę lub otyłość, czyli stan, o którym wiadomo, że zwiększa ryzyko otyłości u dorosłych i chorób przewlekłych. Zdecydowanie zaleca się behawioralne leczenie otyłości u dzieci i młodzieży, aw warunkach badawczych leczenie wykazało skuteczność w zmniejszaniu wskaźnika masy ciała dziecka (BMI) i poprawie długoterminowych wyników zdrowotnych. Jednak modele leczenia klinicznego muszą działać w ramach ograniczeń praktyki ambulatoryjnej i mają ograniczoną zdolność do zapewnienia takiej samej intensywności interwencji lub zasięgu. Nic dziwnego, że kliniczne leczenie otyłości u dzieci jest mniej skuteczne niż w warunkach badawczych.

„Wywiad motywujący” (MI) okazał się obiecującą metodą kliniczną poprawiającą wyniki zdrowotne w leczeniu otyłości u dzieci. „Motywacja” jest definiowana jako wyrażona przez jednostkę intencja zmiany i jest podzielona na trzy mierzalne elementy: znaczenie, pewność siebie i gotowość. Teoretyczne ramy MI koncentrują się na interpersonalnych aspektach zmiany zachowania między pacjentem a świadczeniodawcą. MI kładzie nacisk na empatię dostawcy, wspieranie autonomii pacjenta, badanie ambiwalencji i wzmacnianie rozmowy o zmianie. Kilka badań wykazało, że leczenie otyłości u dzieci, które skutecznie wykorzystuje MI, ma większe szanse na osiągnięcie lepszych wyników u dzieci niż te, które tego nie robią. Wyniki te obejmują zmniejszenie BMI6, zwiększoną aktywność fizyczną i poprawę pewności siebie rodziców.

Program zdrowego stylu życia (HL) to program AAP Stage 2-4 dotyczący otyłości u dzieci3, zlokalizowany w Durham, NC. Dzieci z BMI powyżej 95. percentyla są kierowane do HL przez swojego głównego dostawcę. Protokół kliniczny zdrowego stylu życia został opisany w innym miejscu. Krótko mówiąc, dzieci w wieku do 22 lat z BMI ≥ 95 percentyla są kierowane przez lekarza pierwszego kontaktu do multidyscyplinarnej poradni HL w celu leczenia otyłości i chorób współistniejących. Interwencja obejmuje comiesięczne wizyty przez rok w celu spotkania się ze specjalistami medycznymi, dietetycznymi, ćwiczeniami fizycznymi i behawioralnymi, z których wszyscy mają certyfikat rozmowy motywacyjnej. Pomimo kompleksowego modelu i konsekwentnego prowadzenia poradnictwa w zakresie zmiany zachowania za pomocą wywiadu motywacyjnego, model Zdrowego Stylu Życia nie prowadzi do znaczących spadków wskaźnika masy ciała. Mniej niż 25% pacjentów, którzy początkowo zapisywali się na pełne leczenie. Wyniki te są podobne do innych kompleksowych krajowych programów walki z otyłością u dzieci. Istnieje wyraźna potrzeba skutecznych opcji leczenia.

Szybko rozwijająca się dziedzina badań bada wykorzystanie wiadomości tekstowych przekazywanych przez pracowników służby zdrowia w celu zwiększenia zmiany zachowania pacjentów. Wiadomości tekstowe są atrakcyjne po części dlatego, że przenikanie tekstu do populacji mieszanych etnicznie, rasowo i społeczno-ekonomicznych jest wysokie, a 80-81% wysłanych wiadomości jest odczytywanych ze średnim czasem odpowiedzi wynoszącym 6 minut. Wiadomości tekstowe jako proste przypomnienia mogą prowadzić do poprawy przestrzegania przez pacjentów zaleceń dotyczących przyjmowania leków i szczepień. Wiadomości tekstowe ukierunkowane na zachowania mogą skrócić czas oglądania telewizji przez małe dzieci, gdy SMS-y są dostarczane do rodzica. Wiadomości tekstowe mogą również poprawić poczucie własnej skuteczności, gdy zachęcają, rozpoznają trudność zmiany i gratulują pacjentowi zmiany. Do tej pory żadne badania nie badały wykorzystania wiadomości tekstowych od usługodawcy do rodzica wykorzystujących teorię MI w celu zwiększenia skuteczności leczenia otyłości u dzieci.

Projekt Wykorzystany zostanie projekt randomizowanego, kontrolowanego, nieślepego badania klinicznego. Zespół badawczy zidentyfikuje kwalifikujących się rodziców, którzy przybędą na pierwszą zaplanowaną wizytę dziecka w klinice w ramach programu Duke Healthy Lifestyles. Zespół uzyskał wcześniej zgodę IRB na kontakt z rodzinami zdrowego stylu życia, które kwalifikują się do badań naukowych (powiadomienie o badaniach dotyczących zdrowego stylu życia, PRO00031251).

Interwencje w badaniu Wyszkolony asystent badawczy zbierze wszystkie pomiary, jak opisano poniżej, poprzez przegląd wykresów lub bezpośrednie przesłuchanie rodzica. Dyplomowana pielęgniarka zbierze pomiar wycofania żywności (USDA) i przeprowadzi 3-minutowy test krokowy; oba są zgodne z aktualnym protokołem klinicznym. Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą generatora liczb losowych (Excel, 2010). Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę, która obejmuje wizytę w poradni dotyczącej stylu życia, materiały edukacyjne oraz ustalenie celów przez lekarza i dietetyka, z kontrolą za 1 miesiąc. Osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej będą otrzymywać zwykłą opiekę jak powyżej ORAZ codzienne wiadomości tekstowe na wyznaczonym urządzeniu mobilnym przez cztery tygodnie. Treść wiadomości będzie dostarczać rodzicom informacji na temat ogólnych zachowań zdrowotnych i oferować pomocne wskazówki. Wiadomości tekstowe będą dostarczane za pośrednictwem aplikacji (GoogleVoice), która jest dostępna dla badacza w systemie mobilnym lub internetowym. Wiadomość SMS zostanie dostarczona bezpośrednio do skrzynki odbiorczej rodzica i nie wymaga od rodzica pobierania żadnego oprogramowania ani aplikacji. Pacjenci mogą w każdej chwili zrezygnować, odpowiadając STOP na wiadomość SMS. Zasady wysyłania SMS-ów i instrukcje dotyczące rezygnacji zostaną przekazane na piśmie. Badani będą mogli odpowiedzieć na tekst PI. Badani zostaną poinformowani, że PI nie jest w stanie odpowiedzieć na żadne pytania medyczne, związane z wizytą lub leczeniem, a jeśli zostanie o to poproszony, odpowie podając numer telefonu do biura w celu odpowiedniej selekcji. Przypomnienie o wizycie kontrolnej zostanie wysłane SMS-em do grup interwencyjnych i kontrolnych na 2 dni przed planowaną wizytą. Pacjenci powtórzą podzbiór pomiarów w momencie zgłoszenia się do kliniki HL podczas wizyty kontrolnej lub jeśli nie zgłoszą się na opiekę, skontaktują się telefonicznie w celu dokończenia działań kontrolnych.