适合您的健康生活方式计划 (HLP4U)：加强儿童肥胖治疗。 (HLP4U)

Protocol Title Healthy Lifestyles Program for You (HLP4U)：通过提供者到父母的短信增强儿童肥胖治疗。

意义 在美国，三分之一的儿童超重或肥胖，这种情况已知会增加成人肥胖和慢性病的风险。 强烈建议对儿童和青少年肥胖进行行为治疗，并且在研究环境中，治疗显示出降低儿童体重指数 (BMI) 和改善长期健康结果的功效。 然而，临床治疗模式必须在门诊实践的限制范围内运作，并且在提供相同强度的干预或外展方面的能力有限。 毫不奇怪，以临床为基础的儿童肥胖治疗不如研究环境有效。

“动机访谈”(MI) 已成为一种有前途的临床方法，用于改善儿童肥胖治疗的健康结果。 “动机”被定义为个人表达的改变意愿，分为三个可衡量的要素：重要性、信心和准备程度。 MI 的理论框架侧重于患者和提供者之间行为改变的人际关系方面。 MI 强调提供者的同理心、对患者自主权的支持、探索矛盾心理和加强变革谈话。 几项研究表明，有效使用 MI 的儿童肥胖治疗比不使用 MI 的儿童肥胖治疗更有可能改善儿童预后。 这些成果包括降低 BMI、6 增加体力活动以及提高父母的信心。

健康生活方式 (HL) 计划是位于北卡罗来纳州达勒姆的 AAP 2-4 期儿童肥胖计划3。 BMI 高于第 95 个百分位数的儿童由其主要提供者转诊至 HL。 Healthy Lifestyles 临床方案已在别处描述。 简而言之，BMI ≥ 95% 的 22 岁及以下儿童由其主治医师转诊至多学科 HL 诊所，以治疗肥胖和相关合并症。 干预措施包括在一年内每月拜访一次，与所有通过动机访谈认证的医疗、饮食、运动和行为专家会面。 尽管有综合模型，尽管使用动机访谈持续提供行为改变咨询，但健康生活方式模型不会导致体重指数显着下降。 最初接受完整治疗的患者不到 25%。 这些结果与全国其他综合性儿童肥胖计划相似。 显然需要有效的治疗方案。

一个快速发展的研究领域正在研究使用医疗保健提供者发送短信来促进患者行为改变。 短信之所以具有吸引力，部分原因在于短信对混合族裔、种族和社会经济人群的渗透率很高，80-81% 的已发送消息在平均响应时间为 6 分钟的情况下被阅读。 作为简单提醒的短信可以提高患者对药物治疗和免疫接种的依从性。 当文本发送给父母时，针对行为的文本消息可以减少幼儿的电视观看时间。 当短信提供鼓励、认识到改变的困难并祝贺患者的改变时，它们也可以提高自我效能。 迄今为止，还没有研究调查使用 MI 理论提供者到父母的短信来提高儿童肥胖治疗的有效性。

设计 将采用随机、对照、非盲法临床试验设计。 研究小组将在他们的孩子到达杜克健康生活方式计划的第一次预约诊所时确定合格的父母。 该团队此前已获得 IRB 批准，可以接触有资格进行研究的健康生活方式家庭（健康生活方式研究通知，PRO00031251）。

研究干预 训练有素的研究助理将通过图表审查或直接询问家长来收集如下所述的所有措施。 注册护士将收集食品召回措施 (USDA) 并进行 3 分钟步骤测试；两者都符合当前的临床方案。 使用随机数生成器 (Excel, 2010) 将受试者随机分配到干预组或对照组。 随机分配到对照组的受试者将接受常规护理，其中包括生活方式咨询访问、教育材料以及由医生和营养师设定的目标，并在 1 个月内进行随访。 随机分配到干预组的受试者将在四个星期内接受上述常规护理以及在指定移动设备上收到的每日短信。 消息的内容将向家长提供有关一般健康行为的信息，并提供支持性指导。 将通过使用调查人员可在移动或基于网络的系统上访问的应用程序 (GoogleVoice) 发送短信。 短信将直接发送到家长的信息收件箱，不需要家长下载任何软件或应用程序。 患者可以随时通过回复 STOP 短信选择退出。 短信规则和退出说明将以书面形式提供。 主题将被允许响应 PI 文本。 受试者将被告知 PI 无法回答任何医疗、预约或治疗问题，如果被问到，将回复办公室电话号码以进行适当的分类。 后续访问的预约提醒将在预定访问前 2 天通过短信发送给干预组和对照组。 受试者将在后续访问时在 HL 诊所就诊时重复一部分措施，或者如果他们没有就诊，将通过电话联系以完成后续措施。