불안과 우울증에 대처하는 방법. 무작위 통제 시험.
2016년 3월 7일 업데이트: Søren Christensen, University of Aarhus
우울증과 불안의 자기 관리. 무작위 통제 시험.
본 연구의 목적은 1) 자기 효능감, 2) 불안 및 우울 증상, 3) 자기 보고 척도와 관련하여 불안 및 우울 증상을 경험하고 있는 시민들이 자기 관리 훈련 프로그램의 혜택을 받을 수 있는지 알아보는 것이다. 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
연구 개요
상세 설명
- 이 개입은 The Stanford Patient Education Research Center, The Expert Patient Program Community Interest Company(EPPCIC) 및 The English National Health Service(NHS)에서 개발한 The Chronic Disease Self-Management Program을 덴마크어로 채택한 것입니다.
- 덴마크식 적응은 덴마크 보건 교육 위원회에서 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
853
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg Municipality
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Bogense, 덴마크, 5400
- Nordfyn Municipality
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Brande, 덴마크, 7330
- Ikast-Brande Municipality
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Charlottenlund, 덴마크, 2920
- Gentofte Municipality
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Dragør, 덴마크, 2791
- Dragør Municipality
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Esbjerg, 덴마크, 6700
- Esbjerg Municipality
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Farsø, 덴마크, 9640
- Vesthimmerlands Municipality
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Fredericia, 덴마크, 7000
- Fredericia Municipality
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Frederikssund, 덴마크, 3600
- Frederikssund Municipality
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Grenå, 덴마크, 8500
- Norddjurs Municipality
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Haderslev, 덴마크, 6100
- Haderslev Municipality
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Haslev, 덴마크, 4690
- Faxe Municipality
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Helsingør, 덴마크, 3000
- Helsingør Municipality
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Herning, 덴마크, 7400
- Herning Municipality
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Holbæk, 덴마크, 4300
- Holbæk Municipality
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Kastrup, 덴마크, 2770
- Tårnby Municipality
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Kokkedal, 덴마크, 2980
- Fredensborg Municipality
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Kongens Lyngby, 덴마크, 2800
- Lyngby-Taarbæk Municipality
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Køge, 덴마크, 4600
- Køge Municipality
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Løsning, 덴마크, 8723
- Hedensted Municipality
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Næstved, 덴마크, 4700
- Næstved Municipality
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense municipality
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Roskilde, 덴마크, 4000
- Roskilde Municipality
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Rødekro, 덴마크, 6230
- Aabenraa Municipality
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Rønde, 덴마크, 8410
- Syddjurs municipality
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Silkeborg municipality
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Skanderborg, 덴마크, 8660
- Skanderborg Municipality
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Slagelse, 덴마크, 4200
- Slagelse Municipality
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Solrød Strand, 덴마크, 2680
- Solrød Municipality
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Sorø, 덴마크, 4180
- Sorø municipality
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Støvring, 덴마크, 9530
- Rebild Municipality
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Søborg, 덴마크, 2860
- Gladsaxe Municipality
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Sønderborg, 덴마크, 6400
- Sønderborg Municipality
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Varde, 덴마크, 6800
- Varde Municipality
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Vejen, 덴마크, 6600
- Vejen Municipality
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Vejle, 덴마크, 7100
- Vejle Municipality
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Viborg, 덴마크, 8800
- Viborg Municipality
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >= 18세
- 불안 및 / 또는 우울 증상으로 고통
- 자발적 참여
제외 기준:
- 잠재적인 자살 행위
- 잠재적인 공격적 행동
- 상당한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 자기관리 프로그램
불안 및 우울 증상을 가진 사람들을 위한 그룹 기반 자기 관리 프로그램의 주 7회 세션
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불안 및 우울 증상이 있는 사람들을 위한 7주간 그룹 기반 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상(Beck's Depression Inventory(BDI-II))
기간: 1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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상태 불안(Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory(STAI))
기간: 1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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STAI의 상태-불안 하위 척도만 사용됨
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1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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자기 효능감(만성 질환 자기 효능감 척도 - SECD-32(스탠포드 환자 교육 연구 센터))
기간: 1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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다음 하위 척도만 사용됩니다. "커뮤니티, 가족, 친구 척도에서 도움 받기"
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1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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자기효능감("개정된 질병 인식 설문지"(IPQ-R)의 "개인 통제")
기간: 1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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IPQ-R의 다음 하위 척도만 사용됩니다. "Personal Control"
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1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질(피츠버그 수면 질 지수)
기간: 1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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운동 행동(스탠포드 환자 교육 연구 센터)
기간: 1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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건강 관련 증상
기간: 1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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자기 관련 전반적인 건강: 스탠포드 환자 교육 연구 센터(1 항목). 피로: 시각적 아날로그 척도. Stanford 환자 교육 연구 센터(1 항목). 통증: 시각적 아날로그 척도. 스탠포드 환자 교육 연구 센터(1개 항목). |
1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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사회적/역할 활동 제한 척도(스탠포드 환자 교육 연구 센터)
기간: 1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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자기 효능감("Control/Manage Depression Scale from: "Chronic Disease Self-efficacy Scales - SECD-32(Stanford Patient Education Research Center))
기간: 1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 정신 장애 설문지(CMDQ)
기간: 1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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다음 하위 척도가 포함됩니다. 신체화 SCL-SOM; SCL-ANX4; SCL-DEP6; SCL-8
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1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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웰빙(WHO-5 웰빙 지수)
기간: 1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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대처(간단한 대처)
기간: 변경: 1) 사전 무작위배정에서 2) 중재 후 3개월로
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변경: 1) 사전 무작위배정에서 2) 중재 후 3개월로
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건강관리 활용
기간: 1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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"Health Care Utilization"(스탠포드 환자 교육 연구 센터)의 처음 두 항목.
원래 척도에서 사용된 6개월 대신 최근 2개월 이내에 측정되었습니다.
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1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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사회적 제약(레포어)
기간: 1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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"중요한 기타"를 참조하는 하위 척도만 관리되었습니다.
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1) 사전 무작위화에서 2) 중재 후 3개월로 변경
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건강 혜택 사용
기간: 1) 개입 시작 전 1년에서 2) 개입 후 3개월 기간으로 변경
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건강 혜택에 대한 데이터는 덴마크 국민 건강 보험 서비스 레지스트리와 연결하여 얻을 수 있습니다.
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1) 개입 시작 전 1년에서 2) 개입 후 3개월 기간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soren Christensen, MSc, Aarhus University Hospital
- 연구 책임자: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기관리 프로그램에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Indiana University빼는
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한