Hur man hanterar ångest och depression. En randomiserad kontrollerad prövning.
7 mars 2016 uppdaterad av: Søren Christensen, University of Aarhus
Självhantering av depression och ångest. En randomiserad kontrollerad prövning.
Syftet med denna studie är att undersöka om medborgare som upplever symtom på ångest och depression kommer att ha nytta av ett självförvaltningsutbildningsprogram med avseende på: 1) Self-efficacy, och 2) Symtom på ångest och depression, och 3) Självrapporterade åtgärder av hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Interventionen är en dansk anpassning av The Chronic Disease Self-Management Program utvecklat av Stanford Patient Education Research Center, Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC) och The English National Health Service (NHS).
- Den danska anpassningen har utförts av den danska kommittén for hälsoundervisning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
853
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Municipality
-
Bogense, Danmark, 5400
- Nordfyn Municipality
-
Brande, Danmark, 7330
- Ikast-Brande Municipality
-
Charlottenlund, Danmark, 2920
- Gentofte Municipality
-
Dragør, Danmark, 2791
- Dragør Municipality
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Esbjerg Municipality
-
Farsø, Danmark, 9640
- Vesthimmerlands Municipality
-
Fredericia, Danmark, 7000
- Fredericia Municipality
-
Frederikssund, Danmark, 3600
- Frederikssund Municipality
-
Grenå, Danmark, 8500
- Norddjurs Municipality
-
Haderslev, Danmark, 6100
- Haderslev Municipality
-
Haslev, Danmark, 4690
- Faxe Municipality
-
Helsingør, Danmark, 3000
- Helsingør Municipality
-
Herning, Danmark, 7400
- Herning Municipality
-
Holbæk, Danmark, 4300
- Holbæk Municipality
-
Kastrup, Danmark, 2770
- Tårnby Municipality
-
Kokkedal, Danmark, 2980
- Fredensborg Municipality
-
Kongens Lyngby, Danmark, 2800
- Lyngby-Taarbæk Municipality
-
Køge, Danmark, 4600
- Køge Municipality
-
Løsning, Danmark, 8723
- Hedensted Municipality
-
Næstved, Danmark, 4700
- Næstved Municipality
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense municipality
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Roskilde Municipality
-
Rødekro, Danmark, 6230
- Aabenraa Municipality
-
Rønde, Danmark, 8410
- Syddjurs municipality
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Silkeborg municipality
-
Skanderborg, Danmark, 8660
- Skanderborg Municipality
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Slagelse Municipality
-
Solrød Strand, Danmark, 2680
- Solrød Municipality
-
Sorø, Danmark, 4180
- Sorø municipality
-
Støvring, Danmark, 9530
- Rebild Municipality
-
Søborg, Danmark, 2860
- Gladsaxe Municipality
-
Sønderborg, Danmark, 6400
- Sønderborg Municipality
-
Varde, Danmark, 6800
- Varde Municipality
-
Vejen, Danmark, 6600
- Vejen Municipality
-
Vejle, Danmark, 7100
- Vejle Municipality
-
Viborg, Danmark, 8800
- Viborg Municipality
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >= 18 år
- Lider av ångest och/eller depressiva symtom
- Frivilligt deltagande
Exklusions kriterier:
- Potentiellt suicidalt beteende
- Potentiellt aggressivt beteende
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Självförvaltningsprogram
Sju sessioner i veckan av ett gruppbaserat självförvaltningsprogram för personer med ångest och depressiva symtom
|
Sju gruppbaserade sessioner i veckan för personer med ångest och depressiva symtom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom (Beck's Depression Inventory (BDI-II))
Tidsram: Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
|
|
State Anxiety (Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI))
Tidsram: Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Endast STAI:s underskalan tillståndsångest används
|
Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
|
Self-efficacy (Chronic Disease Self-efficacy Scales - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Tidsram: Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Endast följande underskala används: "Få hjälp från Community, Family, Friends Scale"
|
Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
|
Self-efficacy ("Personlig kontroll" från "The Revised Illness Perception Questionnaire" (IPQ-R))
Tidsram: Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Endast följande underskala från IPQ-R används: "Personal Control"
|
Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet (The Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
|
|
Exercise Behaviours (Stanford Patient Education Research Center)
Tidsram: Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
|
|
Hälsorelaterade symtom
Tidsram: Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Självrelaterad övergripande hälsa: Stanford Patient Education Research Center (1 objekt). Trötthet: Visual Analog Scale. Stanford Patient Education Research Center (1 objekt). Smärta: Visual Analog Scale. Stanford Patient Education Research Center (1 objekt). |
Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
|
Social/Roll Activities Limitations Scale (Stanford Patient Education Research Center)
Tidsram: Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
|
|
Self-efficacy ("Control/Manage Depression Scale från: "Chronic Disease Self-efficacy Scales - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Tidsram: Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Common Mental Disorder Questionaire (CMDQ)
Tidsram: Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Följande underskalor ingår: Somatisering SCL-SOM; SCL-ANX4; SCL-DEP6; SCL-8
|
Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
|
Välbefinnande (WHO-5 Well Being Index)
Tidsram: Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
|
|
Coping (The Brief Cope)
Tidsram: Ändra från: 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Ändra från: 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
|
|
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
De två första objekten från "Health Care Utilization" (Stanford Patient Education Research Center).
Uppmätt under de senaste två månaderna istället för sex som används i den ursprungliga vågen.
|
Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
|
Sociala begränsningar (lepore)
Tidsram: Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
Endast subskalan som hänvisar till en "viktig annan" administrerades
|
Ändring från 1) Pre-randomisering till 2) Tre månader efter intervention
|
|
Användning av hälsofördelar
Tidsram: Ändring från 1) Hela året före insatsstart till 2) Tremånadersperioden efter interventionen
|
Data om hälsofördelar kommer att erhållas genom en koppling till det danska National Health Insurance Service Registry
|
Ändring från 1) Hela året före insatsstart till 2) Tremånadersperioden efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Soren Christensen, MSc, Aarhus University Hospital
- Studierektor: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2013
Första postat (Uppskatta)
20 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-1010-46/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .