Cómo hacer frente a la ansiedad y la depresión. Un ensayo controlado aleatorio.
7 de marzo de 2016 actualizado por: Søren Christensen, University of Aarhus
Automanejo de la Depresión y la Ansiedad. Un ensayo controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es investigar si los ciudadanos que experimentan síntomas de ansiedad y depresión se beneficiarán de un programa de capacitación en autogestión con respecto a: 1) Autoeficacia, y 2) Síntomas de ansiedad y depresión, y 3) Medidas autoinformadas de la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La intervención es una adaptación danesa del Programa de Autogestión de Enfermedades Crónicas desarrollado por el Centro de Investigación de Educación del Paciente de Stanford, la Compañía de Interés Comunitario del Programa de Pacientes Expertos (EPPCIC) y el Servicio Nacional de Salud Inglés (NHS).
- La adaptación danesa ha sido realizada por el Comité Danés de Educación para la Salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
853
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg Municipality
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Bogense, Dinamarca, 5400
- Nordfyn Municipality
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Brande, Dinamarca, 7330
- Ikast-Brande Municipality
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Charlottenlund, Dinamarca, 2920
- Gentofte Municipality
-
Dragør, Dinamarca, 2791
- Dragør Municipality
-
Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Esbjerg Municipality
-
Farsø, Dinamarca, 9640
- Vesthimmerlands Municipality
-
Fredericia, Dinamarca, 7000
- Fredericia Municipality
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Frederikssund, Dinamarca, 3600
- Frederikssund Municipality
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Grenå, Dinamarca, 8500
- Norddjurs Municipality
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Haderslev, Dinamarca, 6100
- Haderslev Municipality
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Haslev, Dinamarca, 4690
- Faxe Municipality
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Helsingør, Dinamarca, 3000
- Helsingør Municipality
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Herning, Dinamarca, 7400
- Herning Municipality
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Holbæk, Dinamarca, 4300
- Holbæk Municipality
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Kastrup, Dinamarca, 2770
- Tårnby Municipality
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Kokkedal, Dinamarca, 2980
- Fredensborg Municipality
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Kongens Lyngby, Dinamarca, 2800
- Lyngby-Taarbæk Municipality
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Køge, Dinamarca, 4600
- Køge Municipality
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Løsning, Dinamarca, 8723
- Hedensted Municipality
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Næstved, Dinamarca, 4700
- Næstved Municipality
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense municipality
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Roskilde Municipality
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Rødekro, Dinamarca, 6230
- Aabenraa Municipality
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Rønde, Dinamarca, 8410
- Syddjurs municipality
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Silkeborg municipality
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Skanderborg, Dinamarca, 8660
- Skanderborg Municipality
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Slagelse Municipality
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Solrød Strand, Dinamarca, 2680
- Solrød Municipality
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Sorø, Dinamarca, 4180
- Sorø municipality
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Støvring, Dinamarca, 9530
- Rebild Municipality
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Søborg, Dinamarca, 2860
- Gladsaxe Municipality
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Sønderborg, Dinamarca, 6400
- Sønderborg Municipality
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Varde, Dinamarca, 6800
- Varde Municipality
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Vejen, Dinamarca, 6600
- Vejen Municipality
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Vejle Municipality
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Viborg Municipality
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 18 años de edad
- Sufrir de ansiedad y/o síntomas depresivos
- Participacion voluntaria
Criterio de exclusión:
- Comportamiento suicida potencial
- Posible comportamiento agresivo
- Deterioro cognitivo significativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Programa de autogestión
Siete sesiones semanales de un programa de autocontrol grupal para personas con síntomas de ansiedad y depresión
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Siete sesiones grupales semanales para personas con ansiedad y síntomas depresivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos (Inventario de depresión de Beck (BDI-II))
Periodo de tiempo: Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Estado de ansiedad (Inventario de ansiedad estado-rasgo de Spielberger (STAI))
Periodo de tiempo: Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Solo se utiliza la subescala Estado-ansiedad del STAI
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Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Autoeficacia (Escalas de autoeficacia de enfermedades crónicas - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Periodo de tiempo: Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Solo se utiliza la siguiente subescala: "Obtener ayuda de la escala Comunidad, Familia, Amigos"
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Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Autoeficacia ("Control personal" del "Cuestionario revisado de percepción de enfermedades" (IPQ-R))
Periodo de tiempo: Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Solo se utiliza la siguiente subescala del IPQ-R: "Control personal"
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Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del sueño (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Comportamientos de ejercicio (Centro de investigación de educación del paciente de Stanford)
Periodo de tiempo: Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Síntomas relacionados con la salud
Periodo de tiempo: Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Salud general relacionada con uno mismo: Stanford Patient Education Research Center (1 elemento). Fatiga: Escala Analógica Visual. Centro de investigación de educación del paciente de Stanford (1 artículo). Dolor: Escala Analógica Visual. Centro de Investigación de Educación del Paciente de Stanford (1 artículo). |
Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Escala de limitaciones de actividades sociales/de roles (Centro de investigación para la educación del paciente de Stanford)
Periodo de tiempo: Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Autoeficacia ("Escala de control/gestión de la depresión de: "Escalas de autoeficacia de enfermedades crónicas - SECD-32 (Centro de investigación de educación del paciente de Stanford))
Periodo de tiempo: Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Trastorno Mental Común (CMDQ)
Periodo de tiempo: Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Se incluyen las siguientes subescalas: Somatización SCL-SOM; SCL-ANX4; SCL-DEP6; SCL-8
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Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Bienestar (Índice de Bienestar OMS-5)
Periodo de tiempo: Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Afrontamiento (El breve afrontamiento)
Periodo de tiempo: Cambio de: 1) Prealeatorización, a 2) Tres meses después de la intervención
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Cambio de: 1) Prealeatorización, a 2) Tres meses después de la intervención
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Los dos primeros elementos de "Utilización de la atención médica" (Centro de investigación para la educación del paciente de Stanford).
Medido dentro de los últimos dos meses en lugar de seis como se usa en la escala original.
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Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Restricciones sociales (lepore)
Periodo de tiempo: Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Solo se administró la subescala referente a un "otro importante".
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Cambio de 1) Prealeatorización a 2) Tres meses después de la intervención
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Uso de los beneficios de salud
Periodo de tiempo: Cambio de 1) El año completo anterior al inicio de la intervención, a 2) El período de tres meses posterior a la intervención
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Los datos sobre los beneficios de salud se obtendrán mediante un enlace con el Registro del Servicio Nacional de Seguro de Salud de Dinamarca.
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Cambio de 1) El año completo anterior al inicio de la intervención, a 2) El período de tres meses posterior a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soren Christensen, MSc, Aarhus University Hospital
- Director de estudio: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-1010-46/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .