Comment faire face à l'anxiété et à la dépression. Un essai contrôlé randomisé.
7 mars 2016 mis à jour par: Søren Christensen, University of Aarhus
Autogestion de la dépression et de l'anxiété. Un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est de déterminer si les citoyens éprouvant des symptômes d'anxiété et de dépression bénéficieront d'un programme de formation à l'autogestion en ce qui concerne : 1) l'auto-efficacité, et 2) les symptômes d'anxiété et de dépression, et 3) les mesures autodéclarées de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'intervention est une adaptation danoise du programme d'autogestion des maladies chroniques développé par le Stanford Patient Education Research Center, l'Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC) et le English National Health Service (NHS).
- L'adaptation danoise a été réalisée par le Comité danois pour l'éducation sanitaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
853
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9000
- Aalborg Municipality
-
Bogense, Danemark, 5400
- Nordfyn Municipality
-
Brande, Danemark, 7330
- Ikast-Brande Municipality
-
Charlottenlund, Danemark, 2920
- Gentofte Municipality
-
Dragør, Danemark, 2791
- Dragør Municipality
-
Esbjerg, Danemark, 6700
- Esbjerg Municipality
-
Farsø, Danemark, 9640
- Vesthimmerlands Municipality
-
Fredericia, Danemark, 7000
- Fredericia Municipality
-
Frederikssund, Danemark, 3600
- Frederikssund Municipality
-
Grenå, Danemark, 8500
- Norddjurs Municipality
-
Haderslev, Danemark, 6100
- Haderslev Municipality
-
Haslev, Danemark, 4690
- Faxe Municipality
-
Helsingør, Danemark, 3000
- Helsingør Municipality
-
Herning, Danemark, 7400
- Herning Municipality
-
Holbæk, Danemark, 4300
- Holbæk Municipality
-
Kastrup, Danemark, 2770
- Tårnby Municipality
-
Kokkedal, Danemark, 2980
- Fredensborg Municipality
-
Kongens Lyngby, Danemark, 2800
- Lyngby-Taarbæk Municipality
-
Køge, Danemark, 4600
- Køge Municipality
-
Løsning, Danemark, 8723
- Hedensted Municipality
-
Næstved, Danemark, 4700
- Næstved Municipality
-
Odense, Danemark, 5000
- Odense municipality
-
Roskilde, Danemark, 4000
- Roskilde Municipality
-
Rødekro, Danemark, 6230
- Aabenraa Municipality
-
Rønde, Danemark, 8410
- Syddjurs municipality
-
Silkeborg, Danemark, 8600
- Silkeborg municipality
-
Skanderborg, Danemark, 8660
- Skanderborg Municipality
-
Slagelse, Danemark, 4200
- Slagelse Municipality
-
Solrød Strand, Danemark, 2680
- Solrød Municipality
-
Sorø, Danemark, 4180
- Sorø municipality
-
Støvring, Danemark, 9530
- Rebild Municipality
-
Søborg, Danemark, 2860
- Gladsaxe Municipality
-
Sønderborg, Danemark, 6400
- Sønderborg Municipality
-
Varde, Danemark, 6800
- Varde Municipality
-
Vejen, Danemark, 6600
- Vejen Municipality
-
Vejle, Danemark, 7100
- Vejle Municipality
-
Viborg, Danemark, 8800
- Viborg Municipality
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >= 18 ans
- Souffrant de symptômes anxieux et/ou dépressifs
- Participation volontaire
Critère d'exclusion:
- Comportement suicidaire potentiel
- Comportement potentiellement agressif
- Trouble cognitif important
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Programme d'autogestion
Sept séances hebdomadaires d'un programme d'autogestion en groupe pour les personnes souffrant d'anxiété et de symptômes dépressifs
|
Sept séances hebdomadaires en groupe pour les personnes souffrant d'anxiété et de symptômes dépressifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes dépressifs (Beck's Depression Inventory (BDI-II))
Délai: Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
|
|
État d'anxiété (Inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger (STAI))
Délai: Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Seule la sous-échelle État-anxiété du STAI est utilisée
|
Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
|
Auto-efficacité (Échelles d'auto-efficacité des maladies chroniques - SECD-32 (Centre de recherche sur l'éducation des patients de Stanford))
Délai: Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Seule la sous-échelle suivante est utilisée : "Obtenir l'aide de la communauté, de la famille, de l'échelle des amis"
|
Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
|
Auto-efficacité ("Contrôle personnel" de "The Revised Illness Perception Questionnaire" (IPQ-R))
Délai: Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Seule la sous-échelle suivante de l'IPQ-R est utilisée : "Contrôle personnel"
|
Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité du sommeil (Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
|
|
Comportements d'exercice (Centre de recherche sur l'éducation des patients de Stanford)
Délai: Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
|
|
Symptômes liés à la santé
Délai: Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Santé globale liée à soi : Centre de recherche sur l'éducation des patients de Stanford (1 élément). Fatigue : Échelle visuelle analogique. Centre de recherche sur l'éducation des patients de Stanford (1 article). Douleur : Échelle visuelle analogique. Centre de recherche sur l'éducation des patients de Stanford (1 élément). |
Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
|
Échelle des limitations des activités sociales / de rôle (Centre de recherche sur l'éducation des patients de Stanford)
Délai: Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
|
|
Auto-efficacité ("Échelle de contrôle/gestion de la dépression de : "Échelles d'auto-efficacité des maladies chroniques - SECD-32 (Centre de recherche sur l'éducation des patients de Stanford))
Délai: Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire commun sur les troubles mentaux (CMDQ)
Délai: Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Les sous-échelles suivantes sont incluses : somatisation SCL-SOM ; SCL-ANX4 ; SCL-DEP6 ; SCL-8
|
Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
|
Bien-être (Indice de bien-être OMS-5)
Délai: Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
|
|
Faire face (le bref faire face)
Délai: Passer de : 1) Pré-randomisation à 2) Trois mois après l'intervention
|
Passer de : 1) Pré-randomisation à 2) Trois mois après l'intervention
|
|
|
Utilisation des soins de santé
Délai: Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Deux premiers éléments de "Health Care Utilization" (Stanford Patient Education Research Center).
Mesuré au cours des deux derniers mois au lieu de six comme utilisé dans l'échelle d'origine.
|
Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
|
Contraintes sociales (lepore)
Délai: Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
Seule la sous-échelle faisant référence à un « autre important » a été administrée
|
Passer de 1) pré-randomisation à 2) trois mois après l'intervention
|
|
Utilisation des prestations de santé
Délai: Passer de 1) L'année complète avant le début de l'intervention à 2) La période de trois mois suivant l'intervention
|
Les données sur les prestations de santé seront obtenues par un lien avec le registre du service national d'assurance maladie danois
|
Passer de 1) L'année complète avant le début de l'intervention à 2) La période de trois mois suivant l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soren Christensen, MSc, Aarhus University Hospital
- Directeur d'études: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2013
Première publication (Estimation)
20 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-1010-46/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .