Hogyan lehet megbirkózni a szorongással és a depresszióval. Véletlenszerű, kontrollált próba.
2016. március 7. frissítette: Søren Christensen, University of Aarhus
A depresszió és a szorongás önkezelése. Véletlenszerű, kontrollált próba.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a szorongásos és depressziós tüneteket tapasztaló állampolgárok részesülnek-e az önmenedzselési képzési programból a következők tekintetében: 1) az önhatékonyság és 2) a szorongás és depresszió tünetei, valamint 3) a saját maguk által bejelentett intézkedések. egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A beavatkozás a The Chronic Disease Self-Management Program dán adaptációja, amelyet a Stanford Patient Education Research Center, a The Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC) és az Angol Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) fejlesztett ki.
- A dán adaptációt a Dán Egészségnevelési Bizottság végezte.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
853
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Aalborg Municipality
-
Bogense, Dánia, 5400
- Nordfyn Municipality
-
Brande, Dánia, 7330
- Ikast-Brande Municipality
-
Charlottenlund, Dánia, 2920
- Gentofte Municipality
-
Dragør, Dánia, 2791
- Dragør Municipality
-
Esbjerg, Dánia, 6700
- Esbjerg Municipality
-
Farsø, Dánia, 9640
- Vesthimmerlands Municipality
-
Fredericia, Dánia, 7000
- Fredericia Municipality
-
Frederikssund, Dánia, 3600
- Frederikssund Municipality
-
Grenå, Dánia, 8500
- Norddjurs Municipality
-
Haderslev, Dánia, 6100
- Haderslev Municipality
-
Haslev, Dánia, 4690
- Faxe Municipality
-
Helsingør, Dánia, 3000
- Helsingør Municipality
-
Herning, Dánia, 7400
- Herning Municipality
-
Holbæk, Dánia, 4300
- Holbæk Municipality
-
Kastrup, Dánia, 2770
- Tårnby Municipality
-
Kokkedal, Dánia, 2980
- Fredensborg Municipality
-
Kongens Lyngby, Dánia, 2800
- Lyngby-Taarbæk Municipality
-
Køge, Dánia, 4600
- Køge Municipality
-
Løsning, Dánia, 8723
- Hedensted Municipality
-
Næstved, Dánia, 4700
- Næstved Municipality
-
Odense, Dánia, 5000
- Odense municipality
-
Roskilde, Dánia, 4000
- Roskilde Municipality
-
Rødekro, Dánia, 6230
- Aabenraa Municipality
-
Rønde, Dánia, 8410
- Syddjurs municipality
-
Silkeborg, Dánia, 8600
- Silkeborg municipality
-
Skanderborg, Dánia, 8660
- Skanderborg Municipality
-
Slagelse, Dánia, 4200
- Slagelse Municipality
-
Solrød Strand, Dánia, 2680
- Solrød Municipality
-
Sorø, Dánia, 4180
- Sorø municipality
-
Støvring, Dánia, 9530
- Rebild Municipality
-
Søborg, Dánia, 2860
- Gladsaxe Municipality
-
Sønderborg, Dánia, 6400
- Sønderborg Municipality
-
Varde, Dánia, 6800
- Varde Municipality
-
Vejen, Dánia, 6600
- Vejen Municipality
-
Vejle, Dánia, 7100
- Vejle Municipality
-
Viborg, Dánia, 8800
- Viborg Municipality
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >= 18 éves kor
- Szorongásban és/vagy depressziós tünetekben szenved
- Önkéntes részvétel
Kizárási kritériumok:
- Potenciális öngyilkos magatartás
- Lehetséges agresszív viselkedés
- Jelentős kognitív károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Önkezelő program
Hetente egy csoportos önmenedzselési program szorongásos és depressziós tünetekkel küzdők számára
|
Hét heti csoportos foglalkozás szorongásos és depressziós tünetekkel küzdők számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek (Beck-féle depresszió leltár (BDI-II))
Időkeret: Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Állami szorongás (Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI))
Időkeret: Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Csak a STAI állapot-szorongás alskáláját használjuk
|
Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
|
Önhatékonyság (krónikus betegségek önhatékonysági skálái – SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Időkeret: Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Csak a következő alskála használatos: "Segítség kérése a Közösségi, Családi, Baráti Skálától"
|
Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
|
Önhatékonyság ("Személyes ellenőrzés" a "The Revised Illness Perception Questionnaire"-ből (IPQ-R))
Időkeret: Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Csak az IPQ-R következő alskálája használatos: "Személyi vezérlés"
|
Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség (A pittsburghi alvásminőségi index)
Időkeret: Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Gyakorló viselkedések (Stanford Patient Education Research Center)
Időkeret: Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Egészséggel kapcsolatos tünetek
Időkeret: Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Önálló általános egészségi állapot: Stanford Patient Education Research Center (1 tétel). Fáradtság: vizuális analóg skála. Stanford Patient Education Research Center (1 tétel). Fájdalom: vizuális analóg skála. Stanford Patient Education Research Center (1 tétel). |
Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
|
Társadalmi/szereptevékenységek korlátozási skála (Stanford Patient Education Research Center)
Időkeret: Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Önhatékonyság ("Control/Manage Depression Scale from: "Chronic Disease Self-efficacy Scales - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Időkeret: Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakori mentális zavar kérdőív (CMDQ)
Időkeret: Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
A következő alskálákat tartalmazza: Szomatizáció SCL-SOM; SCL-ANX4; SCL-DEP6; SCL-8
|
Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
|
Jó közérzet (WHO-5 jólléti index)
Időkeret: Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Megküzdés (The Brief Cope)
Időkeret: Változás a következőkről: 1) Randomizálás előtt, 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Változás a következőkről: 1) Randomizálás előtt, 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Egészségügyi hasznosítás
Időkeret: Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Az „Egészségügyi hasznosítás” (Stanford Patient Education Research Center) első két tétele.
Az eredeti skálán használt hat hónap helyett az elmúlt két hónapban mérve.
|
Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
|
Társadalmi korlátok (lepore)
Időkeret: Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
Csak a "fontos másikra" utaló alskálát adták be
|
Változás 1) Randomizálás előtti állapotról 2) Három hónappal a beavatkozás után
|
|
Az egészségügyi előnyök felhasználása
Időkeret: Változás 1) A beavatkozás megkezdését megelőző teljes évről 2) A beavatkozást követő három hónapos időszakra
|
Az egészségügyi előnyökre vonatkozó adatok a Dán Nemzeti Egészségbiztosítási Szolgálat Nyilvántartásával való kapcsolat révén szerezhetők be
|
Változás 1) A beavatkozás megkezdését megelőző teljes évről 2) A beavatkozást követő három hónapos időszakra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soren Christensen, MSc, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-1010-46/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .