Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak radzić sobie z lękiem i depresją. Randomizowana kontrolowana próba.

7 marca 2016 zaktualizowane przez: Søren Christensen, University of Aarhus

Samokontrola depresji i lęku. Randomizowana kontrolowana próba.

Celem tego badania jest zbadanie, czy obywatele doświadczający objawów lęku i depresji odniosą korzyści z programu szkoleniowego w zakresie samozarządzania w odniesieniu do: 1) poczucia własnej skuteczności oraz 2) objawów lęku i depresji oraz 3) samooceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Interwencja jest duńską adaptacją programu The Chronic Disease Self-Management Program opracowanego przez The Stanford Patient Education Research Center, The Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC) i angielską Narodową Służbę Zdrowia (NHS).
  • Duńska adaptacja została przeprowadzona przez Duński Komitet ds. Edukacji Zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

853

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg Municipality
      • Bogense, Dania, 5400
        • Nordfyn Municipality
      • Brande, Dania, 7330
        • Ikast-Brande Municipality
      • Charlottenlund, Dania, 2920
        • Gentofte Municipality
      • Dragør, Dania, 2791
        • Dragør Municipality
      • Esbjerg, Dania, 6700
        • Esbjerg Municipality
      • Farsø, Dania, 9640
        • Vesthimmerlands Municipality
      • Fredericia, Dania, 7000
        • Fredericia Municipality
      • Frederikssund, Dania, 3600
        • Frederikssund Municipality
      • Grenå, Dania, 8500
        • Norddjurs Municipality
      • Haderslev, Dania, 6100
        • Haderslev Municipality
      • Haslev, Dania, 4690
        • Faxe Municipality
      • Helsingør, Dania, 3000
        • Helsingør Municipality
      • Herning, Dania, 7400
        • Herning Municipality
      • Holbæk, Dania, 4300
        • Holbæk Municipality
      • Kastrup, Dania, 2770
        • Tårnby Municipality
      • Kokkedal, Dania, 2980
        • Fredensborg Municipality
      • Kongens Lyngby, Dania, 2800
        • Lyngby-Taarbæk Municipality
      • Køge, Dania, 4600
        • Køge Municipality
      • Løsning, Dania, 8723
        • Hedensted Municipality
      • Næstved, Dania, 4700
        • Næstved Municipality
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense municipality
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Roskilde Municipality
      • Rødekro, Dania, 6230
        • Aabenraa Municipality
      • Rønde, Dania, 8410
        • Syddjurs municipality
      • Silkeborg, Dania, 8600
        • Silkeborg municipality
      • Skanderborg, Dania, 8660
        • Skanderborg Municipality
      • Slagelse, Dania, 4200
        • Slagelse Municipality
      • Solrød Strand, Dania, 2680
        • Solrød Municipality
      • Sorø, Dania, 4180
        • Sorø municipality
      • Støvring, Dania, 9530
        • Rebild Municipality
      • Søborg, Dania, 2860
        • Gladsaxe Municipality
      • Sønderborg, Dania, 6400
        • Sønderborg Municipality
      • Varde, Dania, 6800
        • Varde Municipality
      • Vejen, Dania, 6600
        • Vejen Municipality
      • Vejle, Dania, 7100
        • Vejle Municipality
      • Viborg, Dania, 8800
        • Viborg Municipality

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 18 lat
  • Cierpi na objawy lękowe i/lub depresyjne
  • Udział dobrowolny

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalne zachowania samobójcze
  • Potencjalne agresywne zachowanie
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Program samozarządzania
Siedem tygodniowych sesji grupowego programu samozarządzania dla osób z objawami lękowymi i depresyjnymi
Behawioralne: Program samozarządzania
Siedem tygodniowych sesji grupowych dla osób z objawami lękowymi i depresyjnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne (inwentarz depresji Becka (BDI-II))
Ramy czasowe: Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Lęk stanowy (Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI))
Ramy czasowe: Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Stosowana jest tylko podskala lęku-stanu STAI
Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Poczucie własnej skuteczności (Skale poczucia własnej skuteczności w przypadku chorób przewlekłych — SECD-32 (Centrum Badań nad Edukacją Pacjentów w Stanford))
Ramy czasowe: Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Stosowana jest tylko następująca podskala: „Uzyskaj pomoc od społeczności, rodziny, przyjaciół”
Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Poczucie własnej skuteczności („Kontrola osobista” z „Zrewidowanego kwestionariusza postrzegania choroby” (IPQ-R))
Ramy czasowe: Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Stosowana jest tylko następująca podskala z IPQ-R: „Kontrola osobista”
Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu (wskaźnik jakości snu w Pittsburghu)
Ramy czasowe: Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Zachowania związane z ćwiczeniami (Centrum Badań nad Edukacją Pacjentów w Stanford)
Ramy czasowe: Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Objawy związane ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji

Ogólny stan zdrowia dotyczący pacjenta: Stanford Patient Education Research Center (1 pozycja).

Zmęczenie: wizualna skala analogowa. Stanford Centrum Badań nad Edukacją Pacjentów (1 pozycja).

Ból: wizualna skala analogowa. Centrum Badań nad Edukacją Pacjentów w Stanford (1 pozycja).
Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Skala ograniczeń aktywności społecznej/roli (Centrum Badań nad Edukacją Pacjenta Stanforda)
Ramy czasowe: Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Poczucie własnej skuteczności („Skala kontroli/zarządzania depresją z: Skale poczucia własnej skuteczności w chorobach przewlekłych – SECD-32 (Centrum Badań Edukacji Pacjentów Stanford))
Ramy czasowe: Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz powszechnych zaburzeń psychicznych (CMDQ)
Ramy czasowe: Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Uwzględniono następujące podskale: Somatyzacja SCL-SOM; SCL-ANX4; SCL-DEP6; SCL-8
Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Dobre samopoczucie (wskaźnik dobrego samopoczucia WHO-5)
Ramy czasowe: Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Radzenie sobie (krótkie radzenie sobie)
Ramy czasowe: Zmiana od: 1) przed randomizacją do 2) trzy miesiące po interwencji
Zmiana od: 1) przed randomizacją do 2) trzy miesiące po interwencji
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Pierwsze dwie pozycje z „Wykorzystanie opieki zdrowotnej” (Centrum Badań nad Edukacją Pacjentów w Stanford). Mierzone w ciągu ostatnich dwóch miesięcy zamiast sześciu, jak stosowano w oryginalnej skali.
Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Ograniczenia społeczne (lepore)
Ramy czasowe: Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Zastosowano jedynie podskalę odnoszącą się do „ważnego innego”.
Zmiana z 1) przed randomizacją na 2) trzy miesiące po interwencji
Korzystanie ze świadczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: Zmiana z 1) Cały rok przed rozpoczęciem interwencji na 2) Trzymiesięczny okres następujący po interwencji
Dane dotyczące świadczeń zdrowotnych zostaną uzyskane poprzez powiązanie z Duńskim Krajowym Rejestrem Usług Ubezpieczeń Zdrowotnych
Zmiana z 1) Cały rok przed rozpoczęciem interwencji na 2) Trzymiesięczny okres następujący po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

National Board of Health, Denmark
Danish Committee for Health Education

Śledczy

  • Główny śledczy: Soren Christensen, MSc, Aarhus University Hospital
  • Dyrektor Studium: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-1010-46/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program samozarządzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj