Kuinka selviytyä ahdistuksesta ja masennuksesta. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Søren Christensen, University of Aarhus
Masennuksen ja ahdistuksen itsehallinta. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, hyötyvätkö ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita kokevat kansalaiset itsehallinnon koulutusohjelmasta, joka koskee: 1) itsetehokkuutta ja 2) ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita sekä 3) itse raportoituja toimenpiteitä. Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Interventio on tanskalainen muunnelma The Chronic Disease Self-Management Program -ohjelmasta, jonka ovat kehittäneet Stanford Patient Education Research Center, The Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC) ja The English National Health Service (NHS).
- Tanskan mukautuksen on suorittanut Tanskan terveyskasvatuskomitea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
853
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg Municipality
-
Bogense, Tanska, 5400
- Nordfyn Municipality
-
Brande, Tanska, 7330
- Ikast-Brande Municipality
-
Charlottenlund, Tanska, 2920
- Gentofte Municipality
-
Dragør, Tanska, 2791
- Dragør Municipality
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Esbjerg Municipality
-
Farsø, Tanska, 9640
- Vesthimmerlands Municipality
-
Fredericia, Tanska, 7000
- Fredericia Municipality
-
Frederikssund, Tanska, 3600
- Frederikssund Municipality
-
Grenå, Tanska, 8500
- Norddjurs Municipality
-
Haderslev, Tanska, 6100
- Haderslev Municipality
-
Haslev, Tanska, 4690
- Faxe Municipality
-
Helsingør, Tanska, 3000
- Helsingør Municipality
-
Herning, Tanska, 7400
- Herning Municipality
-
Holbæk, Tanska, 4300
- Holbæk Municipality
-
Kastrup, Tanska, 2770
- Tårnby Municipality
-
Kokkedal, Tanska, 2980
- Fredensborg Municipality
-
Kongens Lyngby, Tanska, 2800
- Lyngby-Taarbæk Municipality
-
Køge, Tanska, 4600
- Køge Municipality
-
Løsning, Tanska, 8723
- Hedensted Municipality
-
Næstved, Tanska, 4700
- Næstved Municipality
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense municipality
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Roskilde Municipality
-
Rødekro, Tanska, 6230
- Aabenraa Municipality
-
Rønde, Tanska, 8410
- Syddjurs municipality
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Silkeborg municipality
-
Skanderborg, Tanska, 8660
- Skanderborg Municipality
-
Slagelse, Tanska, 4200
- Slagelse Municipality
-
Solrød Strand, Tanska, 2680
- Solrød Municipality
-
Sorø, Tanska, 4180
- Sorø municipality
-
Støvring, Tanska, 9530
- Rebild Municipality
-
Søborg, Tanska, 2860
- Gladsaxe Municipality
-
Sønderborg, Tanska, 6400
- Sønderborg Municipality
-
Varde, Tanska, 6800
- Varde Municipality
-
Vejen, Tanska, 6600
- Vejen Municipality
-
Vejle, Tanska, 7100
- Vejle Municipality
-
Viborg, Tanska, 8800
- Viborg Municipality
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18 vuotta
- Kärsivät ahdistuneisuudesta ja/tai masennusoireista
- Vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollinen itsemurhakäyttäytyminen
- Mahdollinen aggressiivinen käyttäytyminen
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Itsehallintaohjelma
Seitsemän viikoittaista ryhmäkohtaista itsehallintaohjelmaa ahdistuneisuus- ja masennusoireista kärsiville
|
Seitsemän viikoittaista ryhmäkohtaista istuntoa ahdistuneisuus- ja masennusoireista kärsiville
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet (Beck's Depression Inventory (BDI-II))
Aikaikkuna: Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
|
State Anxiety (Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI))
Aikaikkuna: Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Vain STAI:n tila-ahdistus-alaasteikkoa käytetään
|
Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Itsetehokkuus (chronic Disease Self-efficacy Scales - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Aikaikkuna: Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Vain seuraavaa alaasteikkoa käytetään: "Hanki apua yhteisöstä, perheestä, ystäväasteikko"
|
Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Itsetehokkuus ("Henkilökohtainen valvonta" "Revised Illness Perception Questionnairesta" (IPQ-R))
Aikaikkuna: Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Vain seuraavaa IPQ-R:n alaasteikkoa käytetään: "Henkilökohtainen ohjaus"
|
Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
|
Harjoituskäyttäytyminen (Stanford Patient Education Research Center)
Aikaikkuna: Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
|
Terveyteen liittyvät oireet
Aikaikkuna: Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Itseensä liittyvä yleinen terveys: Stanford Patient Education Research Center (1 kohde). Väsymys: Visual Analogue Scale. Stanford Patient Education Research Center (1 kohde). Kipu: Visual Analogue Scale. Stanford Patient Education Research Center (1 kohde). |
Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Sosiaalisen/roolitoiminnan rajoitusasteikko (Stanford Patient Education Research Center)
Aikaikkuna: Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
|
Itsetehokkuus ("Control/Manage Depression Scale from: "Chronic Disease Self-efficacy Scales - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Aikaikkuna: Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Common Mental Disorder Questionaire (CMDQ)
Aikaikkuna: Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Seuraavat ala-asteikot sisältyvät: Somatisaatio SCL-SOM; SCL-ANX4; SCL-DEP6; SCL-8
|
Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Hyvinvointi (WHO-5 hyvinvointiindeksi)
Aikaikkuna: Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
|
Selviytyminen (The Brief Cope)
Aikaikkuna: Muutos seuraavista: 1) Esisatunnaistaminen, 2) Kolme kuukautta intervention jälkeen
|
Muutos seuraavista: 1) Esisatunnaistaminen, 2) Kolme kuukautta intervention jälkeen
|
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kaksi ensimmäistä kohdetta "Terveydenhuollon käyttö" (Stanford Patient Education Research Center).
Mitattu viimeisten kahden kuukauden aikana alkuperäisen asteikon kuuden sijaan.
|
Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Sosiaaliset rajoitteet (lepore)
Aikaikkuna: Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Vain "tärkeään muuhun" viittaavaa alaasteikkoa annettiin
|
Muutos 1) Esisatunnaistamisesta 2) Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Terveyshyötyjen käyttö
Aikaikkuna: Muutos 1) Kokonainen vuosi ennen toimenpiteen aloittamista 2) Kolmen kuukauden ajanjaksoon toimenpiteen jälkeen
|
Tiedot terveyshyödyistä saadaan linkityksen kautta Tanskan kansallisen sairausvakuutuspalvelun rekisteriin
|
Muutos 1) Kokonainen vuosi ennen toimenpiteen aloittamista 2) Kolmen kuukauden ajanjaksoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soren Christensen, MSc, Aarhus University Hospital
- Opintojohtaja: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-1010-46/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .