Como Lidar com a Ansiedade e a Depressão. Um estudo controlado randomizado.
7 de março de 2016 atualizado por: Søren Christensen, University of Aarhus
Autogestão da Depressão e da Ansiedade. Um estudo controlado randomizado.
O objetivo deste estudo é investigar se os cidadãos com sintomas de ansiedade e depressão se beneficiarão de um programa de treinamento de autogerenciamento com relação a: 1) Autoeficácia e 2) Sintomas de ansiedade e depressão e 3) Medidas auto relatadas de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A intervenção é uma adaptação dinamarquesa do Programa de Autogestão de Doenças Crônicas desenvolvido pelo Centro de Pesquisa de Educação de Pacientes de Stanford, pela Empresa de Interesse Comunitário do Programa de Pacientes Especialistas (EPPCIC) e pelo Serviço Nacional de Saúde Inglês (NHS).
- A adaptação dinamarquesa foi realizada pelo Comitê Dinamarquês para Educação em Saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
853
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg Municipality
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Bogense, Dinamarca, 5400
- Nordfyn Municipality
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Brande, Dinamarca, 7330
- Ikast-Brande Municipality
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Charlottenlund, Dinamarca, 2920
- Gentofte Municipality
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Dragør, Dinamarca, 2791
- Dragør Municipality
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Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Esbjerg Municipality
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Farsø, Dinamarca, 9640
- Vesthimmerlands Municipality
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Fredericia, Dinamarca, 7000
- Fredericia Municipality
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Frederikssund, Dinamarca, 3600
- Frederikssund Municipality
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Grenå, Dinamarca, 8500
- Norddjurs Municipality
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Haderslev, Dinamarca, 6100
- Haderslev Municipality
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Haslev, Dinamarca, 4690
- Faxe Municipality
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Helsingør, Dinamarca, 3000
- Helsingør Municipality
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Herning, Dinamarca, 7400
- Herning Municipality
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Holbæk, Dinamarca, 4300
- Holbæk Municipality
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Kastrup, Dinamarca, 2770
- Tårnby Municipality
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Kokkedal, Dinamarca, 2980
- Fredensborg Municipality
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Kongens Lyngby, Dinamarca, 2800
- Lyngby-Taarbæk Municipality
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Køge, Dinamarca, 4600
- Køge Municipality
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Løsning, Dinamarca, 8723
- Hedensted Municipality
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Næstved, Dinamarca, 4700
- Næstved Municipality
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense municipality
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Roskilde Municipality
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Rødekro, Dinamarca, 6230
- Aabenraa Municipality
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Rønde, Dinamarca, 8410
- Syddjurs municipality
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Silkeborg municipality
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Skanderborg, Dinamarca, 8660
- Skanderborg Municipality
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Slagelse Municipality
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Solrød Strand, Dinamarca, 2680
- Solrød Municipality
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Sorø, Dinamarca, 4180
- Sorø municipality
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Støvring, Dinamarca, 9530
- Rebild Municipality
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Søborg, Dinamarca, 2860
- Gladsaxe Municipality
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Sønderborg, Dinamarca, 6400
- Sønderborg Municipality
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Varde, Dinamarca, 6800
- Varde Municipality
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Vejen, Dinamarca, 6600
- Vejen Municipality
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Vejle Municipality
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Viborg Municipality
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 18 anos de idade
- Sofrer de ansiedade e/ou sintomas depressivos
- Participação voluntária
Critério de exclusão:
- Potencial comportamento suicida
- Potencial comportamento agressivo
- Comprometimento cognitivo significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Programa de autogestão
Sete sessões semanais de um programa de autogestão em grupo para pessoas com ansiedade e sintomas depressivos
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Sete sessões semanais em grupo para pessoas com ansiedade e sintomas depressivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Depressivos (Inventário de Depressão de Beck (BDI-II))
Prazo: Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Ansiedade-estado (Inventário de ansiedade-traço-estado de Spielberger (IDATE))
Prazo: Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Apenas a subescala de ansiedade-estado do IDATE é usada
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Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Autoeficácia (Escalas de Autoeficácia para Doenças Crônicas - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Prazo: Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Apenas a seguinte subescala é usada: "Obter ajuda da escala Comunidade, Família, Amigos"
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Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Autoeficácia ("Controle pessoal" de "The Revised Illness Perception Questionnaire" (IPQ-R))
Prazo: Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Apenas a seguinte subescala do IPQ-R é utilizada: "Controle Pessoal"
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Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Comportamentos de exercício (Stanford Patient Education Research Center)
Prazo: Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Sintomas relacionados à saúde
Prazo: Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Saúde geral auto-relacionada: Stanford Patient Education Research Center (1 item). Fadiga: Escala Visual Analógica. Stanford Patient Education Research Center (1 item). Dor: Escala Visual Analógica. Stanford Patient Education Research Center (1 item). |
Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Escala de Limitações de Atividades Sociais/Papéis (Stanford Patient Education Research Center)
Prazo: Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Autoeficácia ("Escala de Controle/Gerenciamento da Depressão de: "Escalas de Autoeficácia para Doenças Crônicas - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Prazo: Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Transtorno Mental Comum (CMDQ)
Prazo: Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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As seguintes subescalas estão incluídas: Somatização SCL-SOM; SCL-ANX4; SCL-DEP6; SCL-8
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Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Bem-estar (Índice de Bem-Estar da OMS-5)
Prazo: Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Enfrentamento (O Breve Enfrentamento)
Prazo: Mudança de: 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Mudança de: 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Os dois primeiros itens de "Utilização de Cuidados de Saúde" (Stanford Patient Education Research Center).
Medido nos últimos dois meses em vez de seis como usado na escala original.
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Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Restrições sociais (lepore)
Prazo: Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Apenas a subescala referente a um "outro importante" foi aplicada
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Mudança de 1) Pré-randomização, para 2) Três meses pós-intervenção
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Uso de benefícios de saúde
Prazo: Mudança de 1) O ano completo antes do início da intervenção, para 2) O período de três meses após a intervenção
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Os dados sobre os benefícios de saúde serão obtidos por meio de um vínculo com o Registro do Serviço Nacional de Seguro de Saúde da Dinamarca
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Mudança de 1) O ano completo antes do início da intervenção, para 2) O período de três meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soren Christensen, MSc, Aarhus University Hospital
- Diretor de estudo: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-1010-46/1
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