Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan takle angst og depresjon. En randomisert kontrollert prøveversjon.

7. mars 2016 oppdatert av: Søren Christensen, University of Aarhus

Selvbehandling av depresjon og angst. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Hensikten med denne studien er å undersøke om borgere som opplever symptomer på angst og depresjon vil ha nytte av et treningsprogram for selvledelse med hensyn til: 1) Self-efficacy, og 2) Symptomer på angst og depresjon, og 3) Selvrapporterte tiltak av helserelatert livskvalitet (HRQoL)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Intervensjonen er en dansk tilpasning av The Chronic Disease Self-Management Program utviklet av Stanford Patient Education Research Center, The Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC) og The English National Health Service (NHS).
  • Den danske tilpasningen er utført av Den danske komité for helseundervisning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

853

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Municipality
      • Bogense, Danmark, 5400
        • Nordfyn Municipality
      • Brande, Danmark, 7330
        • Ikast-Brande Municipality
      • Charlottenlund, Danmark, 2920
        • Gentofte Municipality
      • Dragør, Danmark, 2791
        • Dragør Municipality
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Esbjerg Municipality
      • Farsø, Danmark, 9640
        • Vesthimmerlands Municipality
      • Fredericia, Danmark, 7000
        • Fredericia Municipality
      • Frederikssund, Danmark, 3600
        • Frederikssund Municipality
      • Grenå, Danmark, 8500
        • Norddjurs Municipality
      • Haderslev, Danmark, 6100
        • Haderslev Municipality
      • Haslev, Danmark, 4690
        • Faxe Municipality
      • Helsingør, Danmark, 3000
        • Helsingør Municipality
      • Herning, Danmark, 7400
        • Herning Municipality
      • Holbæk, Danmark, 4300
        • Holbæk Municipality
      • Kastrup, Danmark, 2770
        • Tårnby Municipality
      • Kokkedal, Danmark, 2980
        • Fredensborg Municipality
      • Kongens Lyngby, Danmark, 2800
        • Lyngby-Taarbæk Municipality
      • Køge, Danmark, 4600
        • Køge Municipality
      • Løsning, Danmark, 8723
        • Hedensted Municipality
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Næstved Municipality
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense municipality
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde Municipality
      • Rødekro, Danmark, 6230
        • Aabenraa Municipality
      • Rønde, Danmark, 8410
        • Syddjurs municipality
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg municipality
      • Skanderborg, Danmark, 8660
        • Skanderborg Municipality
      • Slagelse, Danmark, 4200
        • Slagelse Municipality
      • Solrød Strand, Danmark, 2680
        • Solrød Municipality
      • Sorø, Danmark, 4180
        • Sorø municipality
      • Støvring, Danmark, 9530
        • Rebild Municipality
      • Søborg, Danmark, 2860
        • Gladsaxe Municipality
      • Sønderborg, Danmark, 6400
        • Sønderborg Municipality
      • Varde, Danmark, 6800
        • Varde Municipality
      • Vejen, Danmark, 6600
        • Vejen Municipality
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Vejle Municipality
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Viborg Municipality

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 18 år
  • Lider av angst og/eller depressive symptomer
  • Frivillig deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Potensiell selvmordsatferd
  • Potensiell aggressiv oppførsel
  • Betydelig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Selvledelsesprogram
Syv ukentlige økter med et gruppebasert selvledelsesprogram for personer med angst og depressive symptomer
Atferdsmessig: Selvledelsesprogram
Syv ukentlige gruppebaserte økter for personer med angst og depressive symptomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer (Beck's Depression Inventory (BDI-II))
Tidsramme: Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
State Anxiety (Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI))
Tidsramme: Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Bare State-angst-underskalaen til STAI brukes
Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Self-efficacy (Chronic Disease Self-efficacy Scales - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Tidsramme: Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Kun følgende underskala brukes: "Få hjelp fra Community, Family, Friends Scale"
Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Self-efficacy ("Personlig kontroll" fra "The Revised Illness Perception Questionnaire" (IPQ-R))
Tidsramme: Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Kun følgende underskala fra IPQ-R brukes: "Personlig kontroll"
Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet (The Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Treningsatferd (Stanford Patient Education Research Center)
Tidsramme: Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Helserelaterte symptomer
Tidsramme: Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon

Selvrelatert generell helse: Stanford Patient Education Research Center (1 element).

Fatigue: Visual Analog Scale. Stanford Patient Education Research Center (1 artikkel).

Smerte: Visual Analog Scale. Stanford Patient Education Research Center (1 element).
Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Begrensningsskala for sosiale aktiviteter/rolleaktiviteter (Stanford Patient Education Research Center)
Tidsramme: Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Self-efficacy ("Control/Manage Depression Scale fra: "Chronic Disease Self-efficacy Scales - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Tidsramme: Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Common Mental Disorder Questionaire (CMDQ)
Tidsramme: Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Følgende underskalaer er inkludert: Somatisering SCL-SOM; SCL-ANX4; SCL-DEP6; SCL-8
Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Velvære (WHO-5 Well Being Index)
Tidsramme: Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Mestring (The Brief Cope)
Tidsramme: Endre fra: 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Endre fra: 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
De to første elementene fra "Health Care Utilization" (Stanford Patient Education Research Center). Målt i løpet av de siste to månedene i stedet for seks som brukt i den opprinnelige skalaen.
Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Sosiale begrensninger (lepore)
Tidsramme: Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Bare underskalaen som refererer til en "viktig annen" ble administrert
Endring fra 1) Pre-randomisering, til 2) Tre måneder etter intervensjon
Bruk av helsefordeler
Tidsramme: Endring fra 1) Hele året før intervensjonsstart til 2) Tremånedersperioden etter intervensjonen
Data om helsefordeler vil bli innhentet ved en kobling med det danske National Health Insurance Service Register
Endring fra 1) Hele året før intervensjonsstart til 2) Tremånedersperioden etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

National Board of Health, Denmark
Danish Committee for Health Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soren Christensen, MSc, Aarhus University Hospital
  • Studieleder: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-1010-46/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere