如何应对焦虑和抑郁。随机对照试验。
2016年3月7日 更新者：Søren Christensen、University of Aarhus
抑郁和焦虑的自我管理。随机对照试验。
本研究的目的是调查出现焦虑和抑郁症状的公民是否会从以下方面的自我管理培训计划中受益：1) 自我效能，以及 2) 焦虑和抑郁症状，以及 3) 自我报告的措施健康相关生活质量 (HRQoL)
研究概览
详细说明
- 该干预措施是对由斯坦福患者教育研究中心、专家患者项目社区利益公司 (EPPCIC) 和英国国家卫生服务局 (NHS) 开发的慢性病自我管理项目的丹麦改编。
- 丹麦语改编版由丹麦健康教育委员会执行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
853
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg Municipality
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Bogense、丹麦、5400
- Nordfyn Municipality
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Brande、丹麦、7330
- Ikast-Brande Municipality
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Charlottenlund、丹麦、2920
- Gentofte Municipality
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Dragør、丹麦、2791
- Dragør Municipality
-
Esbjerg、丹麦、6700
- Esbjerg Municipality
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Farsø、丹麦、9640
- Vesthimmerlands Municipality
-
Fredericia、丹麦、7000
- Fredericia Municipality
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Frederikssund、丹麦、3600
- Frederikssund Municipality
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Grenå、丹麦、8500
- Norddjurs Municipality
-
Haderslev、丹麦、6100
- Haderslev Municipality
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Haslev、丹麦、4690
- Faxe Municipality
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Helsingør、丹麦、3000
- Helsingør Municipality
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Herning、丹麦、7400
- Herning Municipality
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Holbæk、丹麦、4300
- Holbæk Municipality
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Kastrup、丹麦、2770
- Tårnby Municipality
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Kokkedal、丹麦、2980
- Fredensborg Municipality
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Kongens Lyngby、丹麦、2800
- Lyngby-Taarbæk Municipality
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Køge、丹麦、4600
- Køge Municipality
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Løsning、丹麦、8723
- Hedensted Municipality
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Næstved、丹麦、4700
- Næstved Municipality
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Odense、丹麦、5000
- Odense municipality
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Roskilde、丹麦、4000
- Roskilde Municipality
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Rødekro、丹麦、6230
- Aabenraa Municipality
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Rønde、丹麦、8410
- Syddjurs municipality
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Silkeborg、丹麦、8600
- Silkeborg municipality
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Skanderborg、丹麦、8660
- Skanderborg Municipality
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Slagelse、丹麦、4200
- Slagelse Municipality
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Solrød Strand、丹麦、2680
- Solrød Municipality
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Sorø、丹麦、4180
- Sorø municipality
-
Støvring、丹麦、9530
- Rebild Municipality
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Søborg、丹麦、2860
- Gladsaxe Municipality
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Sønderborg、丹麦、6400
- Sønderborg Municipality
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Varde、丹麦、6800
- Varde Municipality
-
Vejen、丹麦、6600
- Vejen Municipality
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Vejle、丹麦、7100
- Vejle Municipality
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Viborg、丹麦、8800
- Viborg Municipality
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >= 18 岁
- 患有焦虑和/或抑郁症状
- 自愿参与
排除标准：
- 潜在的自杀行为
- 潜在的攻击行为
- 显着认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：自我管理计划
针对有焦虑和抑郁症状的人，每周七次以小组为基础的自我管理计划
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每周为有焦虑和抑郁症状的人提供七次以小组为基础的课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状（贝克抑郁量表 (BDI-II)）
大体时间：从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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状态焦虑（斯皮尔伯格状态特质焦虑量表（STAI））
大体时间：从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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仅使用 STAI 的状态焦虑分量表
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从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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自我效能（慢性病自我效能量表 - SECD-32（斯坦福患者教育研究中心））
大体时间：从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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仅使用以下子量表：“从社区、家庭、朋友量表获得帮助”
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从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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自我效能（来自“修订后的疾病感知问卷”（IPQ-R）的“个人控制”）
大体时间：从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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仅使用 IPQ-R 的以下分量表：“个人控制”
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从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数）
大体时间：从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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运动行为（斯坦福患者教育研究中心）
大体时间：从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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健康相关症状
大体时间：从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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自我相关的整体健康：斯坦福患者教育研究中心（1 项）。 疲劳：视觉模拟量表。 斯坦福患者教育研究中心（1 项）。 疼痛：视觉模拟量表。 斯坦福患者教育研究中心（1 项）。 |
从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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社会/角色活动限制量表（斯坦福患者教育研究中心）
大体时间：从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
|
|
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自我效能感（“控制/管理抑郁量表来自：”慢性病自我效能感量表 - SECD-32（斯坦福患者教育研究中心））
大体时间：从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常见精神障碍问卷 (CMDQ)
大体时间：从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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包括以下分量表：躯体化 SCL-SOM； SCL-ANX4； SCL-DEP6； SCL-8
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从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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福祉（WHO-5 福祉指数）
大体时间：从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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应对（简短应对）
大体时间：从：1) 随机化前，到 2) 干预后三个月
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从：1) 随机化前，到 2) 干预后三个月
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医疗保健利用
大体时间：从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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前两项来自“医疗保健利用”（斯坦福患者教育研究中心）。
在最近两个月内测量，而不是原始量表中使用的六个月。
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从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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社会约束（lepore）
大体时间：从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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仅管理涉及“重要的其他人”的子量表
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从 1) 随机化前更改为 2) 干预后三个月
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使用健康福利
大体时间：从 1) 干预开始前的一整年更改为 2) 干预后的三个月
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将通过与丹麦国家健康保险服务登记处的链接获得有关健康福利的数据
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从 1) 干预开始前的一整年更改为 2) 干预后的三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Soren Christensen, MSc、Aarhus University Hospital
- 研究主任：Mimi Y Mehlsen, PhD、University of Aarhus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月14日
首次发布 (估计)
2013年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.