Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sådan håndterer du angst og depression. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

7. marts 2016 opdateret af: Søren Christensen, University of Aarhus

Selvstyring af depression og angst. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om borgere, der oplever symptomer på angst og depression, vil have gavn af et selvledelsestræningsprogram med hensyn til: 1) Self-efficacy, og 2) Symptomer på angst og depression, og 3) Selvrapporterede tiltag. af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Interventionen er en dansk tilpasning af The Chronic Disease Self-Management Program udviklet af The Stanford Patient Education Research Center, The Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC) og The English National Health Service (NHS).
  • Den danske tilpasning er udført af Udvalget for Sundhedsundervisning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

853

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Municipality
      • Bogense, Danmark, 5400
        • Nordfyn Municipality
      • Brande, Danmark, 7330
        • Ikast-Brande Municipality
      • Charlottenlund, Danmark, 2920
        • Gentofte Municipality
      • Dragør, Danmark, 2791
        • Dragør Municipality
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Esbjerg Municipality
      • Farsø, Danmark, 9640
        • Vesthimmerlands Municipality
      • Fredericia, Danmark, 7000
        • Fredericia Municipality
      • Frederikssund, Danmark, 3600
        • Frederikssund Municipality
      • Grenå, Danmark, 8500
        • Norddjurs Municipality
      • Haderslev, Danmark, 6100
        • Haderslev Municipality
      • Haslev, Danmark, 4690
        • Faxe Municipality
      • Helsingør, Danmark, 3000
        • Helsingør Municipality
      • Herning, Danmark, 7400
        • Herning Municipality
      • Holbæk, Danmark, 4300
        • Holbæk Municipality
      • Kastrup, Danmark, 2770
        • Tårnby Municipality
      • Kokkedal, Danmark, 2980
        • Fredensborg Municipality
      • Kongens Lyngby, Danmark, 2800
        • Lyngby-Taarbæk Municipality
      • Køge, Danmark, 4600
        • Køge Municipality
      • Løsning, Danmark, 8723
        • Hedensted Municipality
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Næstved Municipality
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense municipality
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde Municipality
      • Rødekro, Danmark, 6230
        • Aabenraa Municipality
      • Rønde, Danmark, 8410
        • Syddjurs municipality
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg municipality
      • Skanderborg, Danmark, 8660
        • Skanderborg Municipality
      • Slagelse, Danmark, 4200
        • Slagelse Municipality
      • Solrød Strand, Danmark, 2680
        • Solrød Municipality
      • Sorø, Danmark, 4180
        • Sorø municipality
      • Støvring, Danmark, 9530
        • Rebild Municipality
      • Søborg, Danmark, 2860
        • Gladsaxe Municipality
      • Sønderborg, Danmark, 6400
        • Sønderborg Municipality
      • Varde, Danmark, 6800
        • Varde Municipality
      • Vejen, Danmark, 6600
        • Vejen Municipality
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Vejle Municipality
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Viborg Municipality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år
  • Lider af angst og/eller depressive symptomer
  • Frivillig deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Potentiel selvmordsadfærd
  • Potentiel aggressiv adfærd
  • Betydelig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Selvledelsesprogram
Syv ugentlige sessioner af et gruppebaseret selvledelsesprogram for mennesker med angst og depressive symptomer
Adfærdsmæssigt: Selvledelsesprogram
Syv ugentlige gruppebaserede sessioner for mennesker med angst og depressive symptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer (Beck's Depression Inventory (BDI-II))
Tidsramme: Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
State Anxiety (Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI))
Tidsramme: Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Kun STAI-underskalaen Statsangst anvendes
Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Self-efficacy (Chronic Disease Self-efficacy Scales - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Tidsramme: Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Kun følgende underskala bruges: "Få hjælp fra Community, Family, Friends Scale"
Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Self-efficacy ("Personlig kontrol" fra "The Revised Illness Perception Questionnaire" (IPQ-R))
Tidsramme: Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Kun følgende underskala fra IPQ-R bruges: "Personlig kontrol"
Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet (The Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Motionsadfærd (Stanford Patient Education Research Center)
Tidsramme: Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Sundhedsrelaterede symptomer
Tidsramme: Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention

Selvrelateret overordnet helbred: Stanford Patient Education Research Center (1 vare).

Træthed: Visuel analog skala. Stanford Patient Education Research Center (1 vare).

Smerte: Visuel analog skala. Stanford Patient Education Research Center (1 vare).
Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Skala for begrænsninger for sociale/rolleaktiviteter (Stanford Patient Education Research Center)
Tidsramme: Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Self-efficacy ("Control/Manage Depression Scales from: "Chronic Disease Self-efficacy Scales - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Tidsramme: Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Common Mental Disorder Questionaire (CMDQ)
Tidsramme: Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Følgende underskalaer er inkluderet: Somatisering SCL-SOM; SCL-ANX4; SCL-DEP6; SCL-8
Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Trivsel (WHO-5 Well Being Index)
Tidsramme: Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Coping (The Brief Cope)
Tidsramme: Skift fra: 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Skift fra: 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
De første to emner fra "Health Care Utilization" (Stanford Patient Education Research Center). Målt inden for de seneste to måneder i stedet for seks som brugt i den originale skala.
Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Sociale begrænsninger (lepore)
Tidsramme: Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Kun underskalaen, der henviser til en "vigtig anden", blev administreret
Skift fra 1) Præ-randomisering til 2) Tre måneder efter intervention
Brug af sundhedsmæssige fordele
Tidsramme: Ændring fra 1) Hele året før indsatsstart til 2) Perioden på tre måneder efter indsatsen
Data om sundhedsmæssige fordele vil blive indhentet ved en kobling med Sygesikringsstyrelsen
Ændring fra 1) Hele året før indsatsstart til 2) Perioden på tre måneder efter indsatsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

National Board of Health, Denmark
Danish Committee for Health Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soren Christensen, MSc, Aarhus University Hospital
  • Studieleder: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2013

Først opslået (Skøn)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-1010-46/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Selvledelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner