Hoe om te gaan met angst en depressie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
7 maart 2016 bijgewerkt door: Søren Christensen, University of Aarhus
Zelfmanagement van depressie en angst. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of burgers met angst- en depressiesymptomen baat hebben bij een zelfmanagementtrainingsprogramma met betrekking tot: 1) Zelfredzaamheid, en 2) Symptomen van angst en depressie, en 3) Zelfgerapporteerde maatregelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- De interventie is een Deense bewerking van The Chronic Disease Self-Management Program, ontwikkeld door The Stanford Patient Education Research Center, The Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC) en de Engelse National Health Service (NHS).
- De Deense aanpassing is uitgevoerd door het Deense Comité voor gezondheidseducatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
853
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Aalborg Municipality
-
Bogense, Denemarken, 5400
- Nordfyn Municipality
-
Brande, Denemarken, 7330
- Ikast-Brande Municipality
-
Charlottenlund, Denemarken, 2920
- Gentofte Municipality
-
Dragør, Denemarken, 2791
- Dragør Municipality
-
Esbjerg, Denemarken, 6700
- Esbjerg Municipality
-
Farsø, Denemarken, 9640
- Vesthimmerlands Municipality
-
Fredericia, Denemarken, 7000
- Fredericia Municipality
-
Frederikssund, Denemarken, 3600
- Frederikssund Municipality
-
Grenå, Denemarken, 8500
- Norddjurs Municipality
-
Haderslev, Denemarken, 6100
- Haderslev Municipality
-
Haslev, Denemarken, 4690
- Faxe Municipality
-
Helsingør, Denemarken, 3000
- Helsingør Municipality
-
Herning, Denemarken, 7400
- Herning Municipality
-
Holbæk, Denemarken, 4300
- Holbæk Municipality
-
Kastrup, Denemarken, 2770
- Tårnby Municipality
-
Kokkedal, Denemarken, 2980
- Fredensborg Municipality
-
Kongens Lyngby, Denemarken, 2800
- Lyngby-Taarbæk Municipality
-
Køge, Denemarken, 4600
- Køge Municipality
-
Løsning, Denemarken, 8723
- Hedensted Municipality
-
Næstved, Denemarken, 4700
- Næstved Municipality
-
Odense, Denemarken, 5000
- Odense municipality
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Roskilde Municipality
-
Rødekro, Denemarken, 6230
- Aabenraa Municipality
-
Rønde, Denemarken, 8410
- Syddjurs municipality
-
Silkeborg, Denemarken, 8600
- Silkeborg municipality
-
Skanderborg, Denemarken, 8660
- Skanderborg Municipality
-
Slagelse, Denemarken, 4200
- Slagelse Municipality
-
Solrød Strand, Denemarken, 2680
- Solrød Municipality
-
Sorø, Denemarken, 4180
- Sorø municipality
-
Støvring, Denemarken, 9530
- Rebild Municipality
-
Søborg, Denemarken, 2860
- Gladsaxe Municipality
-
Sønderborg, Denemarken, 6400
- Sønderborg Municipality
-
Varde, Denemarken, 6800
- Varde Municipality
-
Vejen, Denemarken, 6600
- Vejen Municipality
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Vejle Municipality
-
Viborg, Denemarken, 8800
- Viborg Municipality
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >= 18 jaar oud
- Lijden aan angst- en/of depressieve symptomen
- Vrijwillige deelname
Uitsluitingscriteria:
- Potentieel suïcidaal gedrag
- Potentieel agressief gedrag
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Zelfmanagement programma
Zeven wekelijkse sessies van een groepsgebaseerd zelfmanagementprogramma voor mensen met angst- en depressieve symptomen
|
Zeven wekelijkse groepssessies voor mensen met angst- en depressiesymptomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen (Beck's Depression Inventory (BDI-II))
Tijdsspanne: Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
|
|
Staatsangst (Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI))
Tijdsspanne: Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Alleen de subschaal Staatsangst van de STAI wordt gebruikt
|
Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
|
Zelfeffectiviteit (zelfeffectiviteitsschalen voor chronische ziekten - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Tijdsspanne: Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Alleen de volgende subschaal wordt gebruikt: "Hulp verkrijgen bij Gemeenschap, Familie, Vrienden Schaal"
|
Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
|
Zelfeffectiviteit ("Persoonlijke controle" uit "The Revised Illness Perception Questionnaire" (IPQ-R))
Tijdsspanne: Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Alleen de volgende subschaal uit de IPQ-R wordt gebruikt: "Personal Control"
|
Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit (de Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tijdsspanne: Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
|
|
Oefeningsgedrag (Stanford Patient Education Research Center)
Tijdsspanne: Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
|
|
Gezondheid gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Zelfgerelateerde algehele gezondheid: Stanford Patient Education Research Center (1 item). Vermoeidheid: visuele analoge schaal. Stanford Patient Education Research Center (1 artikel). Pijn: visuele analoge schaal. Stanford Patient Education Research Center (1 stuk). |
Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
|
Schaal Beperkingen sociale/rolactiviteiten (Stanford Patient Education Research Center)
Tijdsspanne: Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
|
|
Zelfeffectiviteit ("Depressieschaal beheersen/beheren van: "Chronic Disease Self-efficacy Scales - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Tijdsspanne: Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Common Mental Disorder Questionaire (CMDQ)
Tijdsspanne: Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
De volgende subschalen komen aan bod: Somatisatie SCL-SOM; SCL-ANX4; SCL-DEP6; SCL-8
|
Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
|
Welzijn (WHO-5 Welzijnsindex)
Tijdsspanne: Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
|
|
Omgaan (De Korte Omgaan)
Tijdsspanne: Wijziging van: 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Wijziging van: 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Eerste twee items uit "Health Care Utilization" (Stanford Patient Education Research Center).
Gemeten binnen de afgelopen twee maanden in plaats van zes zoals gebruikt in de oorspronkelijke schaal.
|
Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
|
Sociale beperkingen (lepore)
Tijdsspanne: Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
Alleen de subschaal die verwijst naar een "belangrijke ander" werd afgenomen
|
Verander van 1) Pre-randomisatie naar 2) Drie maanden na de interventie
|
|
Gebruik van gezondheidsvoordelen
Tijdsspanne: Wijziging van 1) Het volledige jaar voorafgaand aan de start van de interventie, naar 2) De periode van drie maanden na de interventie
|
Gegevens over gezondheidsuitkeringen zullen worden verkregen via een koppeling met het Deense register van de nationale ziekteverzekeringsdienst
|
Wijziging van 1) Het volledige jaar voorafgaand aan de start van de interventie, naar 2) De periode van drie maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soren Christensen, MSc, Aarhus University Hospital
- Studie directeur: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-1010-46/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .