Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak se vyrovnat s úzkostí a depresí. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

7. března 2016 aktualizováno: Søren Christensen, University of Aarhus

Sebeovládání deprese a úzkosti. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Účelem této studie je prozkoumat, zda občané pociťující symptomy úzkosti a deprese budou mít prospěch z tréninkového programu sebeřízení, pokud jde o: 1) vlastní účinnost a 2) příznaky úzkosti a deprese a 3) samostatně hlášená opatření kvalita života související se zdravím (HRQoL)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Intervence je dánskou adaptací The Chronic Disease Self-Management Programme, kterou vyvinulo The Stanford Patient Education Research Center, The Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC) a The English National Health Service (NHS).
  • Dánskou adaptaci provedl Dánský výbor pro zdravotní výchovu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

853

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg Municipality
      • Bogense, Dánsko, 5400
        • Nordfyn Municipality
      • Brande, Dánsko, 7330
        • Ikast-Brande Municipality
      • Charlottenlund, Dánsko, 2920
        • Gentofte Municipality
      • Dragør, Dánsko, 2791
        • Dragør Municipality
      • Esbjerg, Dánsko, 6700
        • Esbjerg Municipality
      • Farsø, Dánsko, 9640
        • Vesthimmerlands Municipality
      • Fredericia, Dánsko, 7000
        • Fredericia Municipality
      • Frederikssund, Dánsko, 3600
        • Frederikssund Municipality
      • Grenå, Dánsko, 8500
        • Norddjurs Municipality
      • Haderslev, Dánsko, 6100
        • Haderslev Municipality
      • Haslev, Dánsko, 4690
        • Faxe Municipality
      • Helsingør, Dánsko, 3000
        • Helsingør Municipality
      • Herning, Dánsko, 7400
        • Herning Municipality
      • Holbæk, Dánsko, 4300
        • Holbæk Municipality
      • Kastrup, Dánsko, 2770
        • Tårnby Municipality
      • Kokkedal, Dánsko, 2980
        • Fredensborg Municipality
      • Kongens Lyngby, Dánsko, 2800
        • Lyngby-Taarbæk Municipality
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Køge Municipality
      • Løsning, Dánsko, 8723
        • Hedensted Municipality
      • Næstved, Dánsko, 4700
        • Næstved Municipality
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense municipality
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Roskilde Municipality
      • Rødekro, Dánsko, 6230
        • Aabenraa Municipality
      • Rønde, Dánsko, 8410
        • Syddjurs municipality
      • Silkeborg, Dánsko, 8600
        • Silkeborg municipality
      • Skanderborg, Dánsko, 8660
        • Skanderborg Municipality
      • Slagelse, Dánsko, 4200
        • Slagelse Municipality
      • Solrød Strand, Dánsko, 2680
        • Solrød Municipality
      • Sorø, Dánsko, 4180
        • Sorø municipality
      • Støvring, Dánsko, 9530
        • Rebild Municipality
      • Søborg, Dánsko, 2860
        • Gladsaxe Municipality
      • Sønderborg, Dánsko, 6400
        • Sønderborg Municipality
      • Varde, Dánsko, 6800
        • Varde Municipality
      • Vejen, Dánsko, 6600
        • Vejen Municipality
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Vejle Municipality
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Viborg Municipality

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 18 let
  • Trpí symptomy úzkosti a/nebo deprese
  • Dobrovolná účast

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální sebevražedné chování
  • Potenciální agresivní chování
  • Významná kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Program sebeřízení
Sedm týdenních sezení skupinového programu sebeřízení pro lidi s úzkostnými a depresivními symptomy
Behaviorální: Program samosprávy
Sedm týdenních skupinových sezení pro lidi s úzkostnými a depresivními symptomy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese (Beckův inventář deprese (BDI-II))
Časové okno: Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Státní úzkost (Spielbergers State-Rait Anxiety Inventory (STAI))
Časové okno: Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Používá se pouze subškála State-anxiety STAI
Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Self-efficacy (Chronic Disease Self-efficacy Scale – SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Časové okno: Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Používá se pouze následující subškála: "Získat pomoc od komunity, rodiny, přátel"
Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Vlastní účinnost („Osobní kontrola“ z „Revidovaného dotazníku vnímání nemoci“ (IPQ-R))
Časové okno: Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Používá se pouze následující subškála z IPQ-R: "Osobní kontrola"
Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku (Pittsburský index kvality spánku)
Časové okno: Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Chování při cvičení (Výzkumné centrum vzdělávání pacientů ve Stanfordu)
Časové okno: Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Příznaky související se zdravím
Časové okno: Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci

Celkové zdraví související se sebou samým: Středisko pro výzkum vzdělávání pacientů ve Stanfordu (1 položka).

Únava: Vizuální analogová stupnice. Stanfordské centrum pro výzkum vzdělávání pacientů (1 položka).

Bolest: Vizuální analogová stupnice. Stanfordské centrum pro výzkum vzdělávání pacientů (1 položka).
Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Škála omezení sociálních/rolových aktivit (Výzkumné centrum vzdělávání pacientů ve Stanfordu)
Časové okno: Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Self-efficacy ("Control/Manage Depression Scale from: "Chronic Disease Self-efficacy Scale - SECD-32 (Stanford Patient Education Research Center))
Časové okno: Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o běžných duševních poruchách (CMDQ)
Časové okno: Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Jsou zahrnuty následující subškály: Somatizace SCL-SOM; SCL-ANX4; SCL-DEP6; SCL-8
Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Pohoda (WHO-5 Index pohody)
Časové okno: Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Zvládání (The Brief Cope)
Časové okno: Změna z: 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Změna z: 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Využití zdravotní péče
Časové okno: Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
První dvě položky z "Využití zdravotní péče" (Standfordské centrum pro výzkum vzdělávání pacientů). Měřeno během posledních dvou měsíců namísto šesti, jak bylo použito v původní stupnici.
Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Sociální omezení (lepore)
Časové okno: Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Administrována byla pouze subškála odkazující na „důležitou jinou“.
Změna z 1) Předrandomizace na 2) Tři měsíce po intervenci
Využití zdravotních výhod
Časové okno: Změna z 1) Celý rok před začátkem intervence na 2) Období tří měsíců po intervenci
Údaje o zdravotních přínosech budou získány propojením s Dánským národním registrem zdravotních pojišťoven
Změna z 1) Celý rok před začátkem intervence na 2) Období tří měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

National Board of Health, Denmark
Danish Committee for Health Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soren Christensen, MSc, Aarhus University Hospital
  • Ředitel studie: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-1010-46/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program samosprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit