수술로 제거된 흑색종이 있는 이전에 백신 접종을 받은 환자의 질병 재발 방지를 위한 추가 백신 접종

포함 기준:

• 환자는 프로토콜 99-9 [T98-0081] "HLA-A2.1+에서 돌연변이 gp100 흑색종 펩타이드 백신에 대한 면역 반응을 결정하기 위한 무작위 2상 시험에 따라 치료를 완료해야 합니다. 초기 생검에서 > 1mm 흑색종을 가진 환자; "백신을 중단한 이유가 질병 진행 또는 용량 제한 독성이 아닌 한, 계획된 모든 백신을 접종할 필요는 없습니다.
• 환자는 gp100으로 마지막 백신 접종 후 12개월 이상이어야 하고 흑색종이 없어야 합니다. 지속적으로 질병이 없는 환자 및 완전히 절제된 재발 환자(4기 질병 증거 없음[NED])가 적격입니다.
• 환자의 수행 상태가 양호해야 합니다(Karnofsky 수행 상태[PS] 80-100).
• 백혈구(WBC) >= 3500/mm^3
• 혈소판(plt) >= 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 >= 9gm/100ml
• 혈청 크레아티닌 =< 2 mg/dl
• 총 빌리루빈 =< 2.0mg/dl
• 환자는 대수술의 영향에서 회복되었고 중대한 전신 감염이 없어야 합니다.
• 가임 여성은 임신 검사 결과 음성이어야 하며 치료 중 임신을 피해야 합니다. 남성은 치료를 받는 동안 아이를 낳지 않아야 합니다.
• 환자는 치료를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 정신 질환 병력이 있는 환자는 연구의 조사적 특성과 치료와 관련된 위험을 완전히 이해할 수 있다고 판단되어야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 임상적으로 검출 가능한 흑색종이 없어야 합니다.
• 병발성 질병에 대한 전신 코르티코스테로이드가 필요하거나 필요할 가능성이 있는 환자는 부적격입니다.
• 흑색종 이외의 중요한 의학적 질병이 있는 환자는 연구자의 의견에 따라 면역 요법의 위험이 크게 증가할 수 있으므로 부적격입니다.
• 환자는 다른 암이 없거나 재발 위험이 낮은 것으로 간주되어야 합니다.