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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01989637
딸기가 심혈관 질환 위험에 미치는 영향
2023년 8월 16일 업데이트: Penn State University
동결건조 딸기분말이 식후 혈관기능 및 심혈관 위험 혈액표지자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
식후 지질 및 혈당 반응, 혈관 건강과 같은 심혈관 위험 요소를 개선할 수 있는 딸기와 같은 식품을 확인하고 평가하는 것이 중요합니다. 식후 장애는 동맥 경화를 증가시키는 여러 대사 경로에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구에서는 고지방/고포도당 식사에 대한 식후 반응을 개선하는 딸기의 잠재력이 입증되었습니다. 더 잘 통제된 임상 연구에서 이 효과를 입증하고 대사 효과가 동맥 건강을 개선하는지 여부를 조사하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구진은 고지방/고포도당 식사에 동결 건조 딸기 분말 40g을 추가하는 것이 지질, 인슐린, 포도당, 동맥 경화 및 중심 혈압을 포함한 식후 심혈관 위험 인자에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다. 연구자들은 딸기 분말의 생체 활성 성분이 식후 지방혈증 및 혈당 반응을 약화시키고 동맥 건강 측정을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16801
- Penn State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20-50세
- LDL-C 160mg/dL 미만
- 트리글리세리드 350mg/dL 미만
- II기 고혈압 없음(BP 160/100 mmHg 미만)
- 지질, 혈압 또는 포도당 상승에 대한 약물을 복용하지 않음
제외 기준:
- 딸기 알레르기
- 고지방 식사에 대한 알려진 불내성
- 심혈관 질환, 신장 질환, 당뇨병 또는 GI 장애 및 관절염과 같은 염증성 질환의 병력
- 비스테로이드성 항염증제 또는 면역억제제 사용
- 스테로이드 사용이 필요한 상태
- 지질, 혈압 또는 포도당 상승을 위한 약물 또는 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 딸기밀
시식에 포함된 동결건조 딸기 40g
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고지방 식사(총 지방 50g)에 동결 건조 딸기 분말 40g 포함
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위약 비교기: 통제 식사
동결 건조 딸기 분말 대신 딸기 향료를 첨가한 일치 시험 식사로 구성된 대조군
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고지방 식사(총 지방 50g)와 딸기 생리활성 물질이 포함되지 않은 일치하는 위약 분말
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식후 중앙 혈압 및 동맥 경화의 기준선으로부터의 변화
기간: 2시간 및 4시간
|
2시간 및 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린의 식후 변화
기간: 0, 0.5, 1, 2, 4시간
|
0, 0.5, 1, 2, 4시간
|
|
포도당의 식후 변화
기간: 0, 0.5, 1, 2, 4시간
|
0, 0.5, 1, 2, 4시간
|
|
염증/산화 스트레스 지표의 식후 변화
기간: 0, 0.5, 1, 2, 4시간
|
0, 0.5, 1, 2, 4시간
|
|
0.5, 1, 2 및 4시간에 식후 트리글리세리드의 베이스라인 대비 변화
기간: 0.5, 1, 2, 4시간
|
0.5, 1, 2, 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Penny M Kris-Etherton, PhD, The Pennsylvania State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PKE STR
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